Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri tonsillarinfiltration af ketamin eller bupivacain til post-tonsillektomianalgesi

17. juli 2022 opdateret af: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Sammenligning mellem Peri Tonsillar infiltration af ketamin eller bupivacain til post-tonsillektomi analgesi

Sammenligning mellem den analgetiske effekt af lokal infiltration af enten Bupivacaine eller ketamin i det peritonsillare område før snittet af tonsillektomi for at opnå postoperativ analgesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 3-20 år gamle patienter
  • elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med eller uden påføring af ventilationsrør.

Eksklusionskriterier

  • allergi over for bupivacain eller ketamin
  • koagulopati
  • endokrin, neuropsykiatrisk eller kardiopulmonal dysfunktion
  • øget intrakranielt tryk (ICP)
  • psykiatrisk sygdom, anfaldshistorie, patienter under kronisk smertestillende behandling
  • historie med peritonsillær abscess, tonsillar malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe K1 Ketamin
præ-incision submucosal infiltration af ketamin ,5 mg/kg i det peritonsillare område
Medicin: Ketamin.
Peritonsillar infiltration af ketamin
Aktiv komparator: Gruppe B1 Bupivacaine
præ-incision submucosal infiltration af Bupivacaine 0,25 % i Peritonsillar området
Medicin: Bupivacain
peritonsillær infiltration af bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 60 minutter postoperativt
Smerten vil blive vurderet ved hjælp af modificeret Hannallah smerteskala, som inkluderer blodtryk, bevægelse, agitation og kropsholdning, hvor nul er den mindste smerte og 2 er den værste nødvendiggør redningsanalgesi
60 minutter postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Studiestol: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh_Med_22_02_07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner