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Infiltração peritonsilar de cetamina ou bupivacaína para analgesia pós-amigdalectomia

17 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Comparação entre infiltração peritonsilar de cetamina ou bupivacaína para analgesia pós-amigdalectomia

Comparação entre o efeito analgésico da infiltração local de bupivacaína ou cetamina na área peritonsilar antes da incisão da amigdalectomia para obter analgesia pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • pacientes de 3 a 20 anos
  • amigdalectomia eletiva ou adenotonsilectomia com ou sem aplicação de tubo de ventilação.

Critério de exclusão

  • alergia a bupivacaína ou cetamina
  • coagulopatia
  • disfunção endócrina, neuropsiquiátrica ou cardiopulmonar
  • aumentar a pressão intracraniana (PIC)
  • doença psiquiátrica, história de convulsão, pacientes sob tratamento analgésico crônico
  • história de abscesso peritonsilar, malignidade tonsilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetamina Grupo K1
infiltração submucosa pré-incisional de cetamina 0,5 mg/kg na área peritonsilar
Medicamento: Cetamina.
Infiltração peritonsilar de cetamina
Comparador Ativo: Grupo B1 Bupivacaína
infiltração submucosa pré-incisional de bupivacaína 0,25% na área peritonsilar
Medicamento: Bupivacaina
infiltração peritonsilar de bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 60 minutos de pós-operatório
A dor será avaliada usando a escala de dor de Hannallah modificada, que inclui pressão arterial, movimento, agitação e postura, onde zero é a menor dor e 2 é a mais intensa, necessitando de analgesia de resgate.
60 minutos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Cadeira de estudo: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh_Med_22_02_07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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