- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341323
Ketamiinin tai bupivakaiinin peri-nielurisainfiltraatio nielurisaleikkauksen jälkeiseen analgesiaan
sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University
Ketamiinin tai bupivakaiinin peri-tonsillaarisen infiltraation vertailu nielurisaleikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Bupivakaiinin tai ketamiinin paikallisen infiltraation analgeettisen vaikutuksen vertailu vatsaontelon alueella ennen nielurisojen poistoa leikkauksen jälkeisen analgesian saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 3-20-vuotiaat potilaat
- elektiivinen nielurisaleikkaus tai adenotonsillectomia hengitysletkun avulla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit
- allergia bupivakaiinille tai ketamiinille
- koagulopatia
- endokriininen, neuropsykiatrinen tai kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- lisää kallonsisäistä painetta (ICP)
- psykiatriset sairaudet, kouristuskohtaukset, kroonista kipua lievittävät potilaat
- aiempi peritonsillaarinen paise, nielurisojen pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän K1 ketamiini
ketamiinin submukosaalinen infiltraatio ennen viiltoa 0,5 mg/kg peritonsillaarisella alueella
|
Ketamiinin peritonsillaarinen tunkeutuminen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B1 bupivakaiini
bupivakaiinin submukosaalinen infiltraatio ennen viiltoa ,25 % peritonsillaarisella alueella
|
bupivakaiinin peritonsillaarinen infiltraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan modifioidulla Hannallahin kipuasteikolla, joka sisältää verenpaineen, liikkeet, levottomuuden ja asennon, jossa nolla on vähiten kipua ja 2 on pahin, joka vaatii pelastuskipua.
|
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
- Opintojen puheenjohtaja: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ketamiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh_Med_22_02_07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .