多発性硬化症における固有受容性神経筋ファシリテーション
2023年5月11日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University
多発性硬化症患者の呼吸能力と嚥下に対する上肢と体幹の固有受容神経筋促進技術の呼吸と組み合わせた効果の調査
多発性硬化症 (MS) は、炎症、脱髄、および軸索変性を特徴とする自己免疫性中枢神経系疾患です。
この疾患の臨床症状には、疲労、発話、呼吸、嚥下障害などがあります。
MS 患者では呼吸器系の問題はあまり一般的ではありませんが、肺の合併症は、終末期の死亡率と罹患率の最も一般的な原因の 1 つです。
呼気および吸気の呼吸筋トレーニングが多発性硬化症に有益であることは知られていますが、使用されるプロトコルはさまざまであり、標準的な運動プロトコルはありません。
呼吸筋トレーニングは器具指向の技術の 1 つであり、これらのデバイスを各患者に配布するという問題は、コスト面で不利になります。
プロジェクトで呼吸と組み合わせて適用される PNF 技術が優先されることで、重要な健康問題である多発性硬化症で研究されている問題を解決するための代替治療アプローチの開発が可能になると予想されます。
固有受容性神経筋促進 (PNF) は、固有受容器を刺激することによって神経筋メカニズムの応答を促進することとして定義されます。
文献では、MS患者の呼吸機能および嚥下機能に対するPNFの有効性を調べた研究はありません。
この研究の目的は、MS患者の呼吸機能および嚥下機能に対する上肢および体幹パターンと組み合わせたPNF適用の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症の生活の質に影響を与える問題に適用される理学療法とリハビリテーションのアプローチの中で;筋力低下のためのエクササイズ、バランス調整エクササイズ、電気刺激、装具によるアプローチ、呼吸と嚥下のエクササイズ、固有受容神経筋促進 (PNF) テクニックが含まれています。
MS患者に見られる呼吸機能障害の中には、異常な呼吸制御、呼吸筋力低下、眼球機能障害/呼吸不全、および睡眠呼吸障害が例として挙げられる。
MS患者では、疾患の進行に伴って著しい呼気の衰弱が発生し、それに伴う上肢の関与がこの問題を悪化させます。
嚥下と呼吸の調整、そして最終的には嚥下が、MS 患者の呼吸の悪化によって影響を受ける可能性があることを無視してはなりません。
神経生理学的アプローチの中で、PNF技術。神経疾患患者の一回換気量、呼吸数、および分時換気量パラメーターにプラスの効果があることが知られています。
PNF の呼吸パターンは、単独で適用することも、他の四肢パターンと組み合わせて適用することもできます。
この研究の目的は、PNF 呼吸法を上肢および胴体と組み合わせて使用することによる MS 患者の呼吸機能および嚥下機能への影響を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25歳から55歳の間で、
- MSは神経科医によって診断され、
- 拡張障害ステータス スケール (EDSS) - 拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコア 1 ~ 5、
- 過去 3 か月間発作がなく、
- -過去6か月間、呼吸に基づく理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加していません。
- 研究への参加を妨げる整形外科的問題、持続的な首の痛みおよび/または神経根障害がないこと、
- 研究への参加を希望する個人が含まれます。
除外基準:
- 胸壁の変形があり、
- COPD、喘息、間質性肺疾患、心不全などの慢性心疾患または肺疾患を患っており、呼吸筋力や呼吸機能に影響を与える可能性がある
- 過去6か月以内にウイルスまたは細菌感染による肺炎を患っていること、
- COVID-19を持っている、
- 精神疾患と診断され、
- たばこおよびたばこ製品の使用、
- 評価と治療を妨げる可能性のある協力の問題を抱えている個人は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PNFグループ
PNF は体幹と上肢に呼吸と組み合わせて、週 3 回、1 日 1 時間、6 週間適用されます。
理学療法士は、患者に吸気/呼気相の口頭での指示を与えることにより、胸壁と横隔膜に 20 秒間圧力とストレッチを加えます。
理学療法士は、肋間ストレッチを含む両側前方様式で、第 2 肋骨と第 3 肋骨にパターンを適用します。
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PNF は体幹と上肢に呼吸と組み合わせて、週 3 回、1 日 1 時間、6 週間適用されます。
呼吸の PNF パターン、圧力、およびストレッチは、痛みを引き起こさないように、胸郭の内側と上方に適用されます。
横隔膜刺激は、収縮、手の接触、および安定化技術を繰り返して両側で実行されます。
内因性呼吸筋を刺激するためにファシリテーション技術が使用されます。
再び、インスピレーションに関して、パターンは、首の伸展、上体と下体の伸展、および上肢の屈曲パターンで研究されます。
首の屈曲、体幹の上下屈曲、上肢の伸展パターンが呼気と関連して適用されます。
理学療法士は、患者に吸気/呼気相の口頭での指示を与えることにより、胸壁と横隔膜に 20 秒間圧力とストレッチを加えます。
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループの個人は、評価後に呼吸訓練 (横隔膜呼吸、胸部拡張、口すぼめ呼吸、および呼吸制御) を教えられ、毎日 1 日 15 分間呼吸訓練を行うことについて通知されます。
患者は、定期的な呼吸運動を管理するために「治療日記」をつけるよう求められます。
個人は2か月後に再評価されます。
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呼吸法: 横隔膜呼吸、胸部拡張、口すぼめ呼吸、呼吸制御を 1 日 15 分間、毎日。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制呼気量 1 秒目
時間枠:8週間
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スパイロメトリック評価は、参加者の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) を決定するために実行されます。
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8週間
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咳のピークフロー
時間枠:8週間
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ピーク咳流 (PEF) は、デジタル PEFmeter を使用して「最大咳操作」中に 3 回測定されます。
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8週間
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呼吸筋力
時間枠:8週間
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参加者の呼吸筋力測定は、口腔内圧測定器である口腔内圧計で行います。
最大吸気圧と呼気圧が測定されます。
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8週間
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強制肺活量
時間枠:8週間
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スパイロメトリック評価は、参加者の努力肺活量 (FVC) を決定するために実行されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間歩行テスト
時間枠:8週間
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2 分間ウォーク テスト (2MWT) は、特に長い 6 分間ウォーク テスト (6MWT) または 12 分間ウォーク テストを管理できない人のために、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です[1]。
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8週間
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多発性硬化症の国際生活の質に関するアンケート (MusiQoL)
時間枠:8週間
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これは疾患固有の生活の質の尺度であり、心理的、身体的、心理社会的の 3 つの小見出しを含む合計 31 の質問で構成されています。
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8週間
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摂食評価ツール (EAT-10)
時間枠:8週間
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嚥下障害の症状の重症度と治療への反応を評価するために使用されます。
単一因子スケールは、0 ~ 4 のスコアが付けられた 10 項目で構成されます。
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8週間
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疲労重症度尺度(Fatigue Severity Scale)
時間枠:8週間
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この尺度は、疲労を評価する 9 つの質問で構成され、1 ~ 7 のスコアが付けられます。
高得点は疲労の増加を示します。
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8週間
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多発性硬化症における嚥下障害評価尺度 (DYMUS)
時間枠:8週間
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このスケールは、MS 患者の口腔咽頭嚥下障害の評価に使用されます。DYMUS は 10 項目のアンケートです。すべての答えは、イベントの有無に応じて、1 または 0 としてコード化された二分法です。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Buket AKINCI, Assoc.Prof.、Biruni University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。