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Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation bei Multipler Sklerose

11. Mai 2023 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University

Untersuchung der Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechniken für die obere Extremität und den Rumpf in Kombination mit der Atmung auf die Atemkapazität und das Schlucken bei Personen mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, die durch Entzündung, Demyelinisierung und axonale Degeneration gekennzeichnet ist. Klinische Symptome der Krankheit sind Müdigkeit, Sprach-, Atem- und Schluckbeschwerden. Obwohl Atemprobleme bei Patienten mit MS weniger häufig sind, gehören pulmonale Komplikationen zu den häufigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität in der terminalen Phase. Obwohl bekannt ist, dass das Training der exspiratorischen und inspiratorischen Atemmuskulatur bei der MS-Erkrankung vorteilhaft ist, sind die verwendeten Protokolle unterschiedlich und es gibt kein Standardübungsprotokoll. Atemmuskeltraining ist eine der instrumentenorientierten Techniken, und das Problem der Lieferung dieser Geräte an jeden Patienten schafft einen Kostennachteil. Es ist vorgesehen, dass die Präferenz für die Anwendung der PNF-Technik in Kombination mit Beatmung im Projekt die Entwicklung alternativer Behandlungsansätze ermöglichen wird, um die erforschten Probleme bei der MS-Erkrankung zu lösen, die ein kritisches Gesundheitsproblem darstellt. Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist definiert als Erleichterung der Reaktionen des neuromuskulären Mechanismus durch Stimulierung der Propriozeptoren. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit von PNF auf die Atem- und Schluckfunktionen bei Personen mit MS untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der PNF-Anwendung in Kombination mit Mustern der oberen Extremität und des Rumpfes auf die Atem- und Schluckfunktionen bei Patienten mit MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den angewandten Physiotherapie- und Rehabilitationsansätzen für die Probleme, die die Lebensqualität bei Multipler Sklerose beeinträchtigen; Übungen zum Muskelkraftverlust, Gleichgewichtskoordinationsübungen, Elektrostimulation, orthetische Zugänge, Atem- und Schluckübungen und Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) sind enthalten. Unter den respiratorischen Dysfunktionen sind bei MS-Patienten zu sehen: Als Beispiele können abnormale Atemkontrolle, Atemmuskelschwäche, bulbäre Dysfunktion/Atemversagen und Schlafatmungsstörungen genannt werden. Mit dem Fortschreiten der Krankheit entwickelt sich bei MS-Patienten eine signifikante Ausatmungsschwäche, und die begleitende Beteiligung der oberen Extremitäten verschlimmert dieses Problem. Es sollte nicht außer Acht gelassen werden, dass die Schluck-Atem-Koordination und letztendlich das Schlucken durch die Verschlechterung der Atmung bei MS-Patienten beeinträchtigt werden können. Unter den neurophysiologischen Ansätzen ist die PNF-Technik; Es ist bekannt, dass es bei neurologischen Patienten positive Auswirkungen auf das Tidalvolumen, die Atemfrequenz und die Atemminutenvolumenparameter hat. Atmungsmuster von PNF können allein oder in Kombination mit anderen Extremitätenmustern angewendet werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung von PNF-Atemtechniken in Kombination mit oberen Extremitäten und Rumpf bei MS-Patienten auf die Atmungs- und Schluckfunktionen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 25-55,
  • MS wurde von einem Neurologen diagnostiziert,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) – Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score zwischen 1-5,
  • In den letzten 3 Monaten keinen Anfall gehabt haben,
  • in den letzten 6 Monaten an keinem respiratorischen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben,
  • keine orthopädischen Probleme, anhaltenden Nackenschmerzen und/oder Radikulopathie haben, die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten würden,
  • Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Brustwanddeformität haben,
  • chronische Herz- oder Lungenerkrankungen wie COPD, Asthma, interstitielle Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz haben, die die Kraft der Atemmuskulatur und die Atemfunktionen beeinträchtigen können,
  • Lungenentzündung aufgrund einer viralen oder bakteriellen Infektion in den letzten 6 Monaten,
  • COVID-19 haben,
  • eine diagnostizierte psychiatrische Störung haben,
  • Verwendung von Tabak und Tabakerzeugnissen,
  • Personen mit Kooperationsproblemen, die die Beurteilung und Behandlung behindern könnten, werden nicht aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNF-Gruppe
PNF wird am Rumpf und an den oberen Extremitäten angewendet, kombiniert mit Atmung, 3 Mal pro Woche, 1 Stunde am Tag für 6 Wochen. Der Physiotherapeut übt 20 Sekunden lang Druck und Dehnungen auf die Brustwand und das Zwerchfell aus, indem er dem Patienten verbale Anweisungen für die Inspirations-/Exspirationsphase gibt. Der Physiotherapeut wird Muster über die 2. und 3. Rippe bilateral anterior anbringen, einschließlich Interkostaldehnungen.
Sonstiges: PNF
PNF wird am Rumpf und an den oberen Extremitäten angewendet, kombiniert mit Atmung, 3 Mal pro Woche, 1 Stunde am Tag für 6 Wochen. PNF-Atmungsmuster, Druck und Dehnungen werden nach innen und nach oben in den Brustkorb ausgeübt, damit sie keine Schmerzen verursachen. Die Stimulation des Zwerchfells wird auf beiden Seiten mit wiederholten Kontraktionen, Handkontakten und Stabilisierungstechniken durchgeführt. Facilitationstechniken werden verwendet, um die intrinsische Atemmuskulatur zu stimulieren. Auch hier werden in Bezug auf die Inspiration die Muster in Nackenstreckung, oberer und unterer Rumpfstreckung und Beugemustern der oberen Extremitäten untersucht. Nackenflexion, obere und untere Rumpfflexion und Extensionsmuster der oberen Extremitäten werden in Bezug auf die Exspiration angewendet. Der Physiotherapeut übt 20 Sekunden lang Druck und Dehnungen auf die Brustwand und das Zwerchfell aus, indem er dem Patienten verbale Anweisungen für die Inspirations-/Exspirationsphase gibt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Personen in dieser Gruppe werden nach den Bewertungen Atemübungen (Zwerchfellatmung, Thoraxexpansion, Lippenspitzenatmung und Atemkontrolle) beigebracht, und sie werden darüber informiert, dass sie jeden Tag der Woche 15 Minuten lang Atemübungen durchführen. Die Patienten werden gebeten, ein „Behandlungstagebuch“ zu führen, um regelmäßige Atemübungen zu kontrollieren. Einzelpersonen werden nach 2 Monaten neu bewertet.
Sonstiges: Atemübungen
Atemübungen: Zwerchfellatmung, Thoraxexpansion, Lippenspitzatmung und Atemkontrolle für 15 Minuten pro Tag, jeden Tag der Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungenes Ausatemvolumen 1. Sekunde
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine spirometrische Bewertung wird durchgeführt, um das forcierte Ausatmungsvolumen der Teilnehmer in einer Sekunde (FEV1) zu bestimmen.
8 Wochen
Spitzenhustenfluss
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Peak Hustenfluss (PEF) wird dreifach während des "maximalen Hustenmanövers" mit einem digitalen PEFmeter gemessen.
8 Wochen
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung der Atemmuskelkraft der Teilnehmer erfolgt mit einem intraoralen Druckmessgerät, einem intraoralen Manometer. Der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck wird gemessen.
8 Wochen
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine spirometrische Bewertung wird durchgeführt, um die forcierte Vitalkapazität (FVC) der Teilnehmer zu bestimmen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 2-Minuten-Gehtest (2MGT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität[1] im eigenen Tempo, insbesondere für diejenigen, die den längeren Sechs-Minuten-Gehtest (6MGT) oder den 12-Minuten-Gehtest nicht bewältigen können.
8 Wochen
Multiple Sklerose Internationaler Fragebogen zur Lebensqualität (MusiQoL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Sie ist eine krankheitsspezifische Lebensqualitätsskala und besteht aus insgesamt 31 Fragen, darunter 3 Unterrubriken: Psychisch, Physisch und Psychosozial.
8 Wochen
Ess-Assessment-Tool (EAT-10)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Schwere der Dysphagie-Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten. Die Ein-Faktor-Skala besteht aus 10 Items, die zwischen 0-4 bewertet werden.
8 Wochen
Ermüdungsschwere-Skala (Ermüdungsschwere-Skala)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala besteht aus 9 Fragen, die Müdigkeit bewerten und zwischen 1-7 bewertet werden. Hohe Werte weisen auf erhöhte Ermüdung hin.
8 Wochen
Dysphagie-Bewertungsskala bei Multipler Sklerose (DYMUS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala wird zur Beurteilung der oropharyngealen Dysphagie bei Patienten mit MS verwendet. DYMUS ist ein Fragebogen mit 10 Punkten; alle Antworten sind dichotom, codiert als 1 oder 0, je nach Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Ereignisses
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Studienstuhl: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-KAEK-57-21-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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