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Facilitación neuromuscular propioceptiva en esclerosis múltiple

11 de mayo de 2023 actualizado por: Buket AKINCI, Biruni University

Investigación De Los Efectos De Las Técnicas De Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Para La Extremidad Superior Y El Tronco, Combinadas Con La Respiración, Sobre La Capacidad Respiratoria Y La Deglución En Individuos Con Esclerosis Múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central caracterizada por inflamación, desmielinización y degeneración axonal. Los síntomas clínicos de la enfermedad incluyen fatiga, problemas para hablar, respirar y tragar. Aunque los problemas respiratorios son menos comunes en pacientes con EM, las complicaciones pulmonares se encuentran entre las causas más comunes de mortalidad y morbilidad en el período terminal. Aunque se sabe que el entrenamiento de los músculos respiratorios espiratorios e inspiratorios es beneficioso en la enfermedad de EM, los protocolos utilizados son variables y no existe un protocolo de ejercicio estándar. El entrenamiento de los músculos respiratorios es una de las técnicas orientadas a instrumentos, y el problema de entregar estos dispositivos a cada paciente crea una desventaja de costos. Se prevé que la preferencia por aplicar la técnica PNF en combinación con la respiración en el proyecto permitirá el desarrollo de enfoques de tratamiento alternativos para resolver los problemas investigados en la enfermedad de EM, que es un problema de salud crítico. La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se define como la facilitación de las respuestas del mecanismo neuromuscular mediante la estimulación de los propioceptores. En la literatura, no hay ningún estudio que examine la eficacia de la PNF en las funciones respiratorias y de deglución en personas con EM. El objetivo del estudio es investigar los efectos de la aplicación de FNP en combinación con los patrones de las extremidades superiores y el tronco sobre las funciones respiratorias y de deglución en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Entre los enfoques de fisioterapia y rehabilitación aplicados a los problemas que afectan la calidad de vida en la Esclerosis Múltiple; Se incluyen ejercicios para la pérdida de fuerza muscular, ejercicios de coordinación del equilibrio, estimulación eléctrica, enfoques ortopédicos, ejercicios de respiración y deglución y técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF). Entre las disfunciones respiratorias que se observan en pacientes con EM, se pueden citar como ejemplos: control respiratorio anormal, debilidad de los músculos respiratorios, disfunción bulbar/insuficiencia respiratoria y trastornos de la respiración durante el sueño. La debilidad espiratoria significativa se desarrolla en pacientes con EM con la progresión de la enfermedad, y la afectación de las extremidades superiores que la acompaña exacerba este problema. No debe ignorarse que la coordinación deglución-respiratoria y, en última instancia, la deglución pueden verse afectadas por el deterioro de la respiración en pacientes con EM. Entre los abordajes neurofisiológicos, la técnica FNP; Se sabe que tiene efectos positivos sobre el volumen corriente, la frecuencia respiratoria y los parámetros de ventilación por minuto en pacientes neurológicos. Los patrones respiratorios de FNP se pueden aplicar solos o en combinación con otros patrones de extremidades. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del uso de técnicas de respiración FNP en combinación con las extremidades superiores y el tronco en pacientes con EM en las funciones respiratorias y de deglución.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 25-55,
  • La EM fue diagnosticada por un neurólogo,
  • Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) - Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 1-5,
  • No haber tenido un ataque en los últimos 3 meses,
  • No haber participado en ningún programa de fisioterapia y rehabilitación de base respiratoria en los últimos 6 meses,
  • No tener problemas ortopédicos, cervicalgia persistente y/o radiculopatía que le impida participar en el estudio,
  • Se incluirán las personas que deseen participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener deformidad de la pared torácica,
  • Tener una enfermedad cardíaca o pulmonar crónica, como EPOC, asma, enfermedad pulmonar intersticial e insuficiencia cardíaca que puede afectar la fuerza de los músculos respiratorios y las funciones respiratorias.
  • Tener neumonía debido a una infección viral o bacteriana en los últimos 6 meses,
  • Tener COVID-19,
  • Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado,
  • Usar tabaco y productos de tabaco,
  • No se incluirán personas con problemas de cooperación que puedan dificultar la evaluación y el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo pnf
Se aplicará FNP en tronco y extremidades superiores combinado con respiración, 3 veces por semana, 1 hora al día durante 6 semanas. El fisioterapeuta aplicará presión y estiramientos en la pared torácica y el diafragma durante 20 segundos dando órdenes verbales al paciente para las fases de inspiración/espiración. El fisioterapeuta aplicará patrones sobre la 2.ª y 3.ª costillas de manera anterior bilateral, incluidos los estiramientos intercostales.
Se aplicará FNP en tronco y extremidades superiores combinado con respiración, 3 veces por semana, 1 hora al día durante 6 semanas. Se aplicarán patrones de respiración FNP, presión y estiramientos hacia adentro y hacia arriba en la caja torácica para que no causen dolor. La estimulación diafragmática se realizará en ambos lados con contracciones repetidas, contacto manual y técnicas de estabilización. Se utilizarán técnicas de facilitación para estimular los músculos respiratorios intrínsecos. Nuevamente, con respecto a la inspiración, se estudiarán los patrones en extensión de cuello, extensión de tronco superior e inferior y patrones de flexión de extremidades superiores. Se aplicarán patrones de flexión de cuello, flexión de tronco superior e inferior y extensión de las extremidades superiores en relación con la espiración. El fisioterapeuta aplicará presión y estiramientos en la pared torácica y el diafragma durante 20 segundos dando órdenes verbales al paciente para las fases de inspiración/espiración.
Comparador activo: Grupo de control
A las personas de este grupo se les enseñarán ejercicios de respiración (respiración diafragmática, expansión torácica, respiración con labios fruncidos y control respiratorio) después de las evaluaciones, y se les informará sobre la realización de ejercicios de respiración durante 15 minutos al día, todos los días de la semana. Se les pedirá a los pacientes que lleven un "diario de tratamiento" para controlar los ejercicios de respiración regulares. Los individuos serán reevaluados después de 2 meses.
Ejercicios respiratorios: respiración diafragmática, expansión torácica, respiración con labios fruncidos y control respiratorio durante 15 minutos al día, todos los días de la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado 1er segundo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizará una evaluación espirométrica para determinar el volumen espiratorio forzado de los participantes en un segundo (FEV1).
8 semanas
Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: 8 semanas
El flujo de tos máximo (PEF) se medirá por triplicado durante la "maniobra de tos máxima" con un PEFmeter digital.
8 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
La medición de la fuerza de los músculos respiratorios de los participantes se realizará con un medidor de presión intraoral, un manómetro intraoral. Se medirán las presiones inspiratoria y espiratoria máximas.
8 semanas
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizará una evaluación espirométrica para determinar la capacidad vital forzada (FVC) de los participantes.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad de caminar a su propio ritmo y la capacidad funcional[1], en particular para aquellos que no pueden manejar la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) o la prueba de caminata de 12 minutos.
8 semanas
Cuestionario Internacional de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple (MusiQoL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una escala de calidad de vida específica de la enfermedad y consta de un total de 31 preguntas, que incluyen 3 subtítulos: psicológico, físico y psicosocial.
8 semanas
Herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de disfagia y la respuesta al tratamiento. La escala de un solo factor consta de 10 ítems puntuados entre 0-4.
8 semanas
Escala de gravedad de la fatiga (Escala de gravedad de la fatiga)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala consta de 9 preguntas que evalúan la fatiga y se puntúan entre 1-7. Las puntuaciones altas indican un aumento de la fatiga.
8 semanas
Escala de calificación de disfagia en esclerosis múltiple (DYMUS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala se utiliza en la evaluación de la disfagia orofaríngea en pacientes con EM.DYMUS es un cuestionario de 10 ítems; todas las respuestas son dicotómicas, codificadas como 1 o 0, dependiendo de la presencia o ausencia del evento
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FNP

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