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Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Esclerose Múltipla

11 de maio de 2023 atualizado por: Buket AKINCI, Biruni University

Investigação dos efeitos das técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva para membros superiores e tronco, combinadas com a respiração, na capacidade respiratória e na deglutição em indivíduos com esclerose múltipla

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença autoimune do sistema nervoso central caracterizada por inflamação, desmielinização e degeneração axonal. Os sintomas clínicos da doença incluem fadiga, problemas de fala, respiração e deglutição. Embora os problemas respiratórios sejam menos comuns em pacientes com EM, as complicações pulmonares estão entre as causas mais comuns de mortalidade e morbidade no período terminal. Embora se saiba que o treinamento muscular respiratório expiratório e inspiratório é benéfico na doença de MS, os protocolos utilizados são variáveis ​​e não há um protocolo de exercício padrão. O treinamento muscular respiratório é uma das técnicas orientadas por instrumentos, e a questão de entregar esses dispositivos para cada paciente cria uma desvantagem de custo. Prevê-se que a preferência pela técnica PNF a ser aplicada em combinação com a respiração no projeto permitirá o desenvolvimento de abordagens alternativas de tratamento para resolver os problemas pesquisados ​​na doença de MS, que é um problema crítico de saúde. A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é definida como a facilitação das respostas do mecanismo neuromuscular estimulando os proprioceptores. Na literatura, não há estudo que examine a eficácia do FNP nas funções respiratória e de deglutição em indivíduos com EM. O objetivo do estudo é investigar os efeitos da aplicação de PNF em combinação com membros superiores e padrões de tronco nas funções respiratórias e de deglutição em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Entre as abordagens de fisioterapia e reabilitação aplicadas aos problemas que afetam a qualidade de vida na Esclerose Múltipla; Exercícios para perda de força muscular, exercícios de coordenação de equilíbrio, estimulação elétrica, abordagens ortopédicas, exercícios de respiração e deglutição e técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) estão incluídos. Dentre as disfunções respiratórias observadas em pacientes com EM, podemos citar como exemplos: controle respiratório anormal, fraqueza muscular respiratória, disfunção bulbar/insuficiência respiratória e distúrbios respiratórios do sono. Fraqueza expiratória significativa se desenvolve em pacientes com EM com a progressão da doença, e o envolvimento concomitante da extremidade superior exacerba esse problema. Não deve ser ignorado que a coordenação respiração-deglutição e, finalmente, a deglutição podem ser afetadas pela deterioração da respiração em pacientes com EM. Dentre as abordagens neurofisiológicas, destacam-se a técnica de PNF; é conhecido por ter efeitos positivos no volume corrente, frequência respiratória e parâmetros de ventilação minuto em pacientes neurológicos. Os padrões respiratórios de PNF podem ser aplicados isoladamente ou em combinação com outros padrões de extremidades. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do uso de técnicas de respiração PNF em combinação com membros superiores e tronco em pacientes com EM nas funções respiratória e de deglutição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 25 e os 55 anos,
  • A EM foi diagnosticada por um neurologista,
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) - Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) entre 1-5,
  • Não teve um ataque nos últimos 3 meses,
  • Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia e reabilitação de base respiratória nos últimos 6 meses,
  • Não apresentar problemas ortopédicos, cervicalgia persistente e/ou radiculopatia que os impedissem de participar do estudo,
  • Serão incluídos os indivíduos que se dispuserem a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo deformidade na parede torácica,
  • Ter doença cardíaca ou pulmonar crônica, como DPOC, asma, doença pulmonar intersticial e insuficiência cardíaca que pode afetar a força muscular respiratória e as funções respiratórias,
  • Ter pneumonia por infecção viral ou bacteriana nos últimos 6 meses,
  • Tendo COVID-19,
  • Tendo um transtorno psiquiátrico diagnosticado,
  • Uso de tabaco e derivados,
  • Não serão incluídos indivíduos com problemas de cooperação que possam dificultar as avaliações e o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PNF
O PNF será aplicado no tronco e membros superiores combinado com a respiração, 3 vezes por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas. O fisioterapeuta aplicará pressão e alongamento na parede torácica e no diafragma por 20 segundos, dando comandos verbais ao paciente para as fases de inspiração/expiração. O fisioterapeuta aplicará padrões sobre a 2ª e 3ª costelas de maneira anterior bilateral, incluindo alongamentos intercostais.
O PNF será aplicado no tronco e membros superiores combinado com a respiração, 3 vezes por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas. Padrões de respiração PNF, pressão e alongamentos serão aplicados para dentro e para cima na caixa torácica para que não causem dor. A estimulação diafragmática será realizada em ambos os lados com contrações repetidas, contatos de mãos e técnicas de estabilização. Técnicas de facilitação serão usadas para estimular os músculos respiratórios intrínsecos. Novamente, com relação à inspiração, os padrões serão estudados na extensão do pescoço, extensão do tronco superior e inferior e padrões de flexão das extremidades superiores. Flexão do pescoço, flexão do tronco superior e inferior e padrões de extensão das extremidades superiores serão aplicados em relação à expiração. O fisioterapeuta aplicará pressão e alongamento na parede torácica e no diafragma por 20 segundos, dando comandos verbais ao paciente para as fases de inspiração/expiração.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos desse grupo receberão exercícios respiratórios (respiração diafragmática, expansão torácica, respiração com lábios franzidos e controle respiratório) após as avaliações e serão orientados a realizar exercícios respiratórios durante 15 minutos por dia, todos os dias da semana. Os pacientes serão solicitados a manter um "diário de tratamento" para controlar os exercícios respiratórios regulares. Os indivíduos serão reavaliados após 2 meses.
Exercícios respiratórios: respiração diafragmática, expansão torácica, respiração com lábios franzidos e controle respiratório por 15 minutos por dia, todos os dias da semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado 1º segundo
Prazo: 8 semanas
A avaliação espirométrica será realizada para determinar o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) dos participantes.
8 semanas
Pico de fluxo de tosse
Prazo: 8 semanas
O pico de fluxo de tosse (PEF) será medido em triplicata durante a "manobra de tosse máxima" com um PEFmeter digital.
8 semanas
Força muscular respiratória
Prazo: 8 semanas
A mensuração da força muscular respiratória dos participantes será feita com um medidor de pressão intraoral, um manômetro intraoral. As pressões inspiratória e expiratória máximas serão medidas.
8 semanas
Capacidade vital forçada
Prazo: 8 semanas
A avaliação espirométrica será realizada para determinar a capacidade vital forçada (CVF) dos participantes.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de 2 Minutos
Prazo: 8 semanas
O Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e capacidade funcional [1], particularmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) ou o Teste de Caminhada de 12 Minutos.
8 semanas
Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla (MusiQoL)
Prazo: 8 semanas
É uma escala de qualidade de vida específica para doenças e consiste em um total de 31 questões, incluindo 3 subtítulos: psicológico, físico e psicossocial.
8 semanas
Ferramenta de Avaliação Alimentar (EAT-10)
Prazo: 8 semanas
É usado para avaliar a gravidade dos sintomas de disfagia e a resposta ao tratamento. A escala de fator único consiste em 10 itens pontuados entre 0-4.
8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: 8 semanas
A escala é composta por 9 questões que avaliam a fadiga e são pontuadas entre 1-7. Pontuações altas indicam aumento da fadiga.
8 semanas
Escala de Avaliação de Disfagia na Esclerose Múltipla (DYMUS)
Prazo: 8 semanas
A escala é utilizada na avaliação da disfagia orofaríngea em pacientes com EM.DYMUS é um questionário de 10 itens; todas as respostas são dicotômicas, codificadas como 1 ou 0, dependendo da presença ou ausência do evento
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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