Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация при рассеянном склерозе

11 мая 2023 г. обновлено: Buket AKINCI, Biruni University

Исследование влияния методов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации верхних конечностей и туловища в сочетании с дыханием на дыхательную способность и глотание у лиц с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, характеризующееся воспалением, демиелинизацией и дегенерацией аксонов. Клинические симптомы заболевания включают утомляемость, проблемы с речью, дыханием и глотанием. Хотя проблемы с дыханием менее распространены у пациентов с РС, легочные осложнения являются одной из наиболее частых причин заболеваемости и смертности в терминальном периоде. Хотя известно, что тренировка экспираторных и инспираторных дыхательных мышц полезна при РС, используемые протоколы варьируются, и стандартного протокола упражнений не существует. Тренировка дыхательных мышц является одной из инструментально-ориентированных техник, и проблема доставки этих устройств каждому пациенту создает недостаток в стоимости. Предполагается, что предпочтение метода PNF, который будет применяться в сочетании с дыханием в проекте, позволит разработать альтернативные подходы к лечению для решения исследованных проблем при болезни РС, которая является критической проблемой для здоровья. Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) определяется как облегчение реакций нервно-мышечного механизма путем стимуляции проприорецепторов. В литературе нет исследований, изучающих эффективность PNF на функции дыхания и глотания у людей с РС. Цель исследования — изучить влияние применения PNF в сочетании с паттернами верхних конечностей и туловища на функции дыхания и глотания у больных РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди физиотерапевтических и реабилитационных подходов, применяемых для решения проблем, влияющих на качество жизни при рассеянном склерозе; Включены упражнения для снижения мышечной силы, упражнения на координацию равновесия, электрическая стимуляция, ортопедические подходы, дыхательные и глотательные упражнения, а также методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF). Среди респираторных дисфункций, наблюдаемых у пациентов с РС, в качестве примеров можно привести аномальный контроль дыхания, слабость дыхательных мышц, бульбарную дисфункцию/дыхательную недостаточность и нарушения дыхания во сне. По мере прогрессирования заболевания у больных РС развивается значительная экспираторная слабость, а сопутствующие поражения верхних конечностей усугубляют эту проблему. Не следует игнорировать тот факт, что ухудшение дыхания у пациентов с РС может повлиять на координацию глотания и дыхания и, в конечном счете, на глотание. Среди нейрофизиологических подходов техника PNF; известно положительное влияние на дыхательный объем, частоту дыхания и параметры минутной вентиляции у неврологических пациентов. Респираторные паттерны PNF можно применять отдельно или в сочетании с другими паттернами конечностей. Это исследование направлено на изучение влияния использования методов дыхания PNF в сочетании с верхней конечностью и туловищем у пациентов с рассеянным склерозом на функции дыхания и глотания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 25 до 55 лет,
  • Невролог поставил диагноз рассеянный склероз.
  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) — баллы по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 1 до 5,
  • За последние 3 месяца не было приступов,
  • Не участвовали в какой-либо программе респираторной физиотерапии и реабилитации за последние 6 месяцев,
  • Отсутствие ортопедических проблем, стойких болей в шее и/или радикулопатии, препятствующих участию в исследовании,
  • Будут включены лица, желающие принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Деформация грудной клетки,
  • Наличие хронических сердечных или легочных заболеваний, таких как ХОБЛ, астма, интерстициальное заболевание легких и сердечная недостаточность, которые могут повлиять на силу дыхательных мышц и дыхательные функции,
  • Наличие пневмонии из-за вирусной или бактериальной инфекции в течение последних 6 месяцев,
  • Имея COVID-19,
  • Наличие диагностированного психического расстройства,
  • Употребление табака и табачных изделий,
  • Лица с проблемами сотрудничества, которые могут помешать оценке и лечению, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПНФ
PNF будет применяться к туловищу и верхним конечностям в сочетании с дыханием, 3 раза в неделю, 1 час в день в течение 6 недель. Физиотерапевт оказывает давление и растягивает грудную стенку и диафрагму в течение 20 секунд, давая пациенту словесные команды для фаз вдоха/выдоха. Физиотерапевт наложит шаблоны на 2-е и 3-е ребра билатерально спереди, включая межреберные растяжки.
Другой: ПНФ
PNF будет применяться к туловищу и верхним конечностям в сочетании с дыханием, 3 раза в неделю, 1 час в день в течение 6 недель. Дыхательные паттерны PNF, давление и растяжка будут применяться внутрь и вверх в грудную клетку, чтобы они не вызывали боли. Диафрагмальная стимуляция будет выполняться с обеих сторон с повторными сокращениями, ручными контактами и методами стабилизации. Методы облегчения будут использоваться для стимуляции внутренних дыхательных мышц. Опять же, что касается вдоха, будут изучены паттерны разгибания шеи, разгибания верхней и нижней части туловища и паттерны сгибания верхних конечностей. Сгибание шеи, сгибание верхней и нижней части туловища и разгибание верхних конечностей будут применяться в зависимости от выдоха. Физиотерапевт оказывает давление и растягивает грудную стенку и диафрагму в течение 20 секунд, давая пациенту словесные команды для фаз вдоха/выдоха.
Активный компаратор: Контрольная группа
Людей в этой группе будут обучать дыхательным упражнениям (диафрагмальное дыхание, расширение грудной клетки, дыхание с поджатыми губами и контроль дыхания) после оценки, и они будут проинформированы о выполнении дыхательных упражнений в течение 15 минут в день, каждый день недели. Пациентов попросят вести «дневник лечения», чтобы контролировать регулярные дыхательные упражнения. Через 2 месяца люди будут повторно оценены.
Другой: Дыхательные упражнения
Дыхательные упражнения: диафрагмальное дыхание, расширение грудной клетки, дыхание с поджатыми губами и контроль дыхания по 15 минут в день, каждый день недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха 1-я секунда
Временное ограничение: 8 недель
Будет проведена спирометрическая оценка для определения объема форсированного выдоха участников за одну секунду (ОФВ1).
8 недель
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: 8 недель
Пиковую скорость кашля (PEF) измеряют в трех повторах во время «максимального маневра кашля» с помощью цифрового PEFmeter.
8 недель
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
Измерение силы дыхательных мышц участников будет производиться с помощью устройства для измерения внутриротового давления, внутриротового манометра. Будут измеряться максимальное давление вдоха и выдоха.
8 недель
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 8 недель
Будет проведена спирометрическая оценка для определения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) участников.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT) — это мера способности к самостоятельной ходьбе и функциональной способности [1], особенно для тех, кто не может справиться с более длительным тестом 6-минутной ходьбы (6MWT) или 12-минутным тестом ходьбы.
8 недель
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе (MusiQoL)
Временное ограничение: 8 недель
Это шкала качества жизни для конкретного заболевания, состоящая из 31 вопроса, включая 3 подзаголовка: психологический, физический и психосоциальный.
8 недель
Инструмент оценки питания (EAT-10)
Временное ограничение: 8 недель
Он используется для оценки тяжести симптомов дисфагии и ответа на лечение. Однофакторная шкала состоит из 10 пунктов с баллами от 0 до 4.
8 недель
Шкала тяжести усталости (шкала тяжести усталости)
Временное ограничение: 8 недель
Шкала состоит из 9 вопросов, которые оценивают усталость и оцениваются от 1 до 7. Высокие баллы указывают на повышенную утомляемость.
8 недель
Шкала оценки дисфагии при рассеянном склерозе (DYMUS)
Временное ограничение: 8 недель
Шкала используется для оценки орофарингеальной дисфагии у пациентов с рассеянным склерозом. DYMUS представляет собой опросник из 10 пунктов; все ответы дихотомические, кодируются 1 или 0, в зависимости от наличия или отсутствия события
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Следователи

  • Учебный стул: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-57-21-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться