Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging ved multippel sklerose

11. mai 2023 oppdatert av: Buket AKINCI, Biruni University

Undersøkelse av effekten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker for øvre ekstremitet og trunk, kombinert med respirasjon, på respirasjonskapasitet og svelging hos personer med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en autoimmun sentralnervesystemsykdom preget av betennelse, demyelinisering og aksonal degenerasjon. Kliniske symptomer på sykdommen inkluderer tretthet, tale, puste- og svelgeproblemer. Selv om luftveisproblemer er mindre vanlig hos pasienter med MS, er lungekomplikasjoner blant de vanligste årsakene til dødelighet og sykelighet i terminalperioden. Selv om det er kjent at ekspiratorisk og inspiratorisk åndedrettsmuskeltrening er gunstig ved MS-sykdom, er protokollene som brukes variable og det er ingen standard treningsprotokoll. Respirasjonsmuskeltrening er en av de instrumentorienterte teknikkene, og spørsmålet om å levere disse enhetene til hver pasient skaper en kostnadsulempe. Det er forutsatt at preferansen for PNF-teknikken som skal brukes i kombinasjon med respirasjon i prosjektet vil muliggjøre utvikling av alternative behandlingstilnærminger for å løse de undersøkte problemene ved MS-sykdom, som er et kritisk helseproblem. Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er definert som å lette responsene til den nevromuskulære mekanismen ved å stimulere proprioseptorene. I litteraturen er det ingen studie som undersøker effektiviteten av PNF på åndedretts- og svelgefunksjoner hos personer med MS. Målet med studien er å undersøke effekten av PNF-påføring i kombinasjon med øvre ekstremiteter og trunkmønstre på respirasjons- og svelgefunksjoner hos pasienter med MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant fysioterapi- og rehabiliteringstilnærmingene brukt for problemene som påvirker livskvaliteten ved multippel sklerose; Øvelser for tap av muskelstyrke, balansekoordinasjonsøvelser, elektrisk stimulering, ortotiske tilnærminger, puste- og svelgeøvelser, og teknikker for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er inkludert. Blant respirasjonsdysfunksjonene sees hos MS-pasienter: unormal respirasjonskontroll, respirasjonsmuskelsvakhet, bulbar dysfunksjon/respirasjonssvikt og søvnpusteforstyrrelser kan nevnes som eksempler. Betydelig ekspiratorisk svakhet utvikles hos MS-pasienter med progresjon av sykdommen, og den medfølgende involveringen av øvre ekstremiteter forverrer dette problemet. Det bør ikke ignoreres at svelging-respirasjonskoordinering og til slutt svelging kan påvirkes av forverring av respirasjonen hos MS-pasienter. Blant de nevrofysiologiske tilnærmingene, PNF-teknikken; er kjent for å ha positive effekter på tidalvolum, respirasjonsfrekvens og minuttventilasjonsparametere hos nevrologiske pasienter. Åndedrettsmønstre av PNF kan påføres alene eller i kombinasjon med andre ekstremitetsmønstre. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å bruke PNF-pusteteknikker i kombinasjon med overekstremitet og trunk på MS-pasienter på respirasjons- og svelgefunksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 25-55 år,
  • MS ble diagnostisert av en nevrolog,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) - Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellom 1-5,
  • Har ikke hatt anfall de siste 3 månedene,
  • ikke har deltatt i noe respirasjonsbasert fysioterapi- og rehabiliteringsprogram de siste 6 månedene,
  • Å ikke ha ortopediske problemer, vedvarende nakkesmerter og/eller radikulopati som ville hindre dem fra å delta i studien,
  • Personer som er villige til å delta i studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har deformitet i brystveggen,
  • Har kronisk hjerte- eller lungesykdom som KOLS, astma, interstitiell lungesykdom og hjertesvikt som kan påvirke respiratorisk muskelstyrke og respirasjonsfunksjoner,
  • Har lungebetennelse på grunn av viral eller bakteriell infeksjon de siste 6 månedene,
  • Har covid-19,
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse,
  • Bruk av tobakk og tobakksprodukter,
  • Personer med samarbeidsproblemer som kan hindre utredning og behandling vil ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNF gruppe
PNF vil påføres bagasjerommet og øvre ekstremiteter kombinert med pust, 3 ganger i uken, 1 time om dagen i 6 uker. Fysioterapeuten vil legge trykk og strekk på brystveggen og mellomgulvet i 20 sekunder ved å gi verbale kommandoer til pasienten for inspirasjons-/ekspirasjonsfasene. Fysioterapeuten vil påføre mønster over 2. og 3. ribben på en bilateral fremre måte inkludert interkostale strekk.
PNF vil påføres bagasjerommet og øvre ekstremiteter kombinert med pust, 3 ganger i uken, 1 time om dagen i 6 uker. Puste PNF-mønstre, trykk og strekk vil bli brukt innover og oppover i brystkassen slik at de ikke forårsaker smerte. Diafragmatisk stimulering vil bli utført på begge sider med gjentatte sammentrekninger, håndkontakter og stabiliseringsteknikker. Tilretteleggingsteknikker vil bli brukt for å stimulere de indre respirasjonsmusklene. Igjen, med hensyn til inspirasjon, vil mønstrene bli studert i nakkeekstensjon, øvre og nedre trunkekstensjon og fleksjonsmønstre i øvre ekstremiteter. Nakkefleksjon, øvre og nedre trunkfleksjon og ekstensjonsmønster av overekstremiteter vil bli brukt i forhold til ekspirasjon. Fysioterapeuten vil legge trykk og strekk på brystveggen og mellomgulvet i 20 sekunder ved å gi verbale kommandoer til pasienten for inspirasjons-/ekspirasjonsfasene.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Personer i denne gruppen vil bli undervist i pusteøvelser (diafragmatisk pust, thorax ekspansjon, pust med leppepuster og pustekontroll) etter vurderingene, og de vil bli informert om å utføre pusteøvelser i 15 minutter om dagen, hver dag i uken. Pasienter vil bli bedt om å føre en "behandlingsdagbok" for å kontrollere regelmessige pusteøvelser. Enkeltpersoner vil bli revurdert etter 2 måneder.
Pusteøvelser: diafragmatisk pust, thorax ekspansjon, pust med leppe og pustekontroll i 15 minutter om dagen, hver dag i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum 1. sekund
Tidsramme: 8 uker
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes tvungne ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1).
8 uker
Høy hostestrøm
Tidsramme: 8 uker
Maksimal hostestrøm (PEF) vil bli målt i tre eksemplarer under "maksimal hostemanøver" med et digitalt PEFmeter.
8 uker
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Respiratorisk muskelstyrkemåling av deltakerne vil bli utført med en intraoral trykkmåler, en intraoral trykkmåler. Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk vil bli målt.
8 uker
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes tvungne vitale kapasitet (FVC).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
2-minutters gangtesten (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo[1], spesielt for de som ikke klarer den lengre seks-minutters gangtesten (6MWT) eller 12-minutters gangtesten.
8 uker
Multippel sklerose International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL)
Tidsramme: 8 uker
Det er en sykdomsspesifikk livskvalitetsskala og består av totalt 31 spørsmål, inkludert 3 underoverskrifter: psykologisk, fysisk og psykososial.
8 uker
Spisevurderingsverktøy (EAT-10)
Tidsramme: 8 uker
Det brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av dysfagisymptomer og respons på behandling. Enkeltfaktorskalaen består av 10 elementer skåret mellom 0-4.
8 uker
Fatigue Severity Scale (Tretthetsalvorlighetsskala)
Tidsramme: 8 uker
Skalaen består av 9 spørsmål som vurderer tretthet og skåres mellom 1-7. Høye skårer indikerer økt tretthet.
8 uker
Dysfagivurderingsskala ved multippel sklerose (DYMUS)
Tidsramme: 8 uker
Skalaen brukes i evaluering av orofaryngeal dysfagi hos pasienter med MS.DYMUS er et 10-elements spørreskjema; alle svarene er dikotomiske, kodet som 1 eller 0, avhengig av tilstedeværelsen eller fraværet av hendelsen
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på PNF

3
Abonnere