Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus multippeliskleroosissa

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Buket AKINCI, Biruni University

Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen helpotustekniikoiden vaikutus yläraajoihin ja vartaloon yhdistettynä hengitykseen, hengityskapasiteettiin ja nielemiseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista tulehdus, demyelinaatio ja aksonien rappeutuminen. Sairauden kliinisiä oireita ovat väsymys, puhe-, hengitys- ja nielemisvaikeudet. Vaikka hengitysvaikeudet ovat harvinaisempia MS-potilailla, keuhkokomplikaatiot ovat yleisimpiä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syitä terminaalijaksolla. Vaikka tiedetään, että uloshengitys- ja sisäänhengityslihasten harjoittelu on hyödyllistä MS-taudissa, käytetyt protokollat ​​ovat vaihtelevia, eikä vakioharjoitusprotokollaa ole. Hengityslihasten harjoittelu on yksi instrumenttisuuntautuneista tekniikoista, ja kysymys näiden laitteiden toimittamisesta jokaiselle potilaalle luo kustannushaitan. On arvioitu, että PNF-tekniikan suosiminen hengityksen yhdistelmänä hankkeessa mahdollistaa vaihtoehtoisten hoitomenetelmien kehittämisen kriittisen terveysongelman MS-taudin tutkittujen ongelmien ratkaisemiseksi. Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus (PNF) määritellään helpottamaan hermo-lihasmekanismin vasteita stimuloimalla proprioseptoreita. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin PNF:n tehokkuutta hengitys- ja nielemistoimintoihin MS-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia PNF:n käyttöä yhdessä yläraajojen ja vartalon kuvioiden kanssa MS-potilaiden hengitys- ja nielemistoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmistä, joita sovelletaan elämänlaatuun vaikuttaviin ongelmiin multippeliskleroosissa; Mukana ovat lihasvoiman pudotusharjoitukset, tasapainon koordinaatioharjoitukset, sähköstimulaatio, ortoottiset lähestymistavat, hengitys- ja nielemisharjoitukset sekä Proprioseptiiviset neuromuskulaariset facilitaatiotekniikat (PNF). Hengityshäiriöistä nähdään MS-potilailla: esimerkkeinä voidaan mainita epänormaali hengityshallinta, hengityslihasten heikkous, bulbar toimintahäiriö/hengityksen vajaatoiminta ja unen hengityshäiriöt. Merkittävää uloshengityksen heikkoutta kehittyy MS-potilailla taudin edetessä, ja siihen liittyvä yläraajojen kosketus pahentaa tätä ongelmaa. Ei pidä jättää huomiotta, että nielemisen ja hengityksen koordinaatioon ja lopulta nielemiseen voi vaikuttaa MS-potilaiden hengityksen heikkeneminen. Neurofysiologisten lähestymistapojen joukossa PNF-tekniikka; tiedetään vaikuttavan positiivisesti hengityksen tilavuuteen, hengitystiheyteen ja minuuttiventilaatioparametreihin neurologisilla potilailla. PNF:n hengityskuvioita voidaan soveltaa yksinään tai yhdessä muiden raajojen kuvioiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PNF-hengitystekniikoiden käyttöä yhdessä yläraajojen ja vartalon kanssa MS-potilailla hengitys- ja nielemistoimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Buket AKINCI, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: 1208 +90 212 409 12 12
  • Sähköposti: barbuket@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-55-vuotiaana
  • MS-taudin diagnosoi neurologi,
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) - Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet välillä 1-5,
  • ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • ei ole osallistunut mihinkään hengityspohjaiseen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • joilla ei ole ortopedisia ongelmia, jatkuvaa niskakipua ja/tai radikulopatiaa, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimukseen,
  • Mukaan otetaan henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän seinämän epämuodostuma,
  • sinulla on krooninen sydän- tai keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus ja sydämen vajaatoiminta, jotka voivat vaikuttaa hengityslihasten vahvuuteen ja hengitystoimintoihin,
  • sinulla on virus- tai bakteeri-infektiosta johtuva keuhkokuume viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • COVID-19,
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö,
  • Tupakan ja tupakkatuotteiden käyttö,
  • Mukaan ei oteta henkilöitä, joilla on yhteistyöongelmia, jotka saattavat haitata arviointeja ja hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PNF-ryhmä
PNF levitetään vartaloon ja yläraajoihin yhdistettynä hengitykseen, 3 kertaa viikossa, 1 tunti päivässä 6 viikon ajan. Fysioterapeutti painaa ja venyttelee rintakehän seinämää ja palleaa 20 sekunnin ajan antamalla potilaalle suullisia käskyjä sisään-/uloshengitysvaiheita varten. Fysioterapeutti soveltaa kuvioita 2. ja 3. kylkilukuun molemmin puolin anteriorisesti, mukaan lukien kylkiluiden väliset venytykset.
Muut: PNF
PNF levitetään vartaloon ja yläraajoihin yhdistettynä hengitykseen, 3 kertaa viikossa, 1 tunti päivässä 6 viikon ajan. Hengittävät PNF-kuviot, paine ja venytykset kohdistetaan sisäänpäin ja ylöspäin rintakehään, jotta ne eivät aiheuta kipua. Diafragmaattinen stimulaatio suoritetaan molemmille puolille toistuvin supistuksin, käsikontaktein ja stabilointitekniikoin. Fasilitaatiotekniikoita käytetään sisäisten hengityslihasten stimuloimiseen. Jälleen, mitä tulee inspiraatioon, kuvioita tutkitaan kaulan ojennus-, ylä- ja alavartalon ojennuskuvioissa sekä yläraajojen koukistuskuvioissa. Kaulan taivutusta, ylä- ja alavartalon taivutusta sekä yläraajojen ojennuskuvioita sovelletaan suhteessa uloshengitykseen. Fysioterapeutti painaa ja venyttelee rintakehän seinämää ja palleaa 20 sekunnin ajan antamalla potilaalle suullisia käskyjä sisään-/uloshengitysvaiheita varten.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän henkilöille opetetaan arviointien jälkeen hengitysharjoituksia (palleahengitys, rintakehän ekspansio, huulipuristettu hengitys ja hengityksen hallinta) ja heille tiedotetaan hengitysharjoitusten tekemisestä 15 minuuttia päivässä viikon jokaisena päivänä. Potilaita pyydetään pitämään "hoitopäiväkirjaa" säännöllisten hengitysharjoitusten hallitsemiseksi. Henkilöt arvioidaan uudelleen 2 kuukauden kuluttua.
Muut: Hengitysharjoitukset
Hengitysharjoitukset: palleahengitys, rintakehän laajennus, huulipuristettu hengitys ja hengityksen hallinta 15 minuuttia päivässä, viikon jokaisena päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien pakotetun uloshengityksen tilavuuden määrittämiseksi sekunnissa (FEV1).
8 viikkoa
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Huippuyskävirtaus (PEF) mitataan kolminkertaisesti "maksimaalisen yskimisen" aikana digitaalisella PEF-mittarilla.
8 viikkoa
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien hengityslihasten voimamittaus tehdään suunsisäisen paineen mittauslaitteella, suunsisäisellä painemittarilla. Maksimi sisään- ja uloshengityspaine mitataan.
8 viikkoa
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) määrittämiseksi.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
2 minuutin kävelytesti (2MWT) mittaa omaa tahtia kävelykykyä ja toimintakykyä[1], erityisesti niille, jotka eivät pysty selviytymään pidempään kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) tai 12 minuutin kävelytestissä.
8 viikkoa
Multippeliskleroosin kansainvälinen elämänlaatukysely (MusiQoL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on sairauskohtainen elämänlaatuasteikko, joka koostuu yhteensä 31 kysymyksestä, mukaan lukien 3 alaotsikkoa: psykologinen, fyysinen ja psykososiaalinen.
8 viikkoa
Syömisen arviointityökalu (EAT-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään dysfagian oireiden vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseen. Yksitekijäinen asteikko koostuu 10 pisteestä 0-4.
8 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (väsymyksen vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymystä ja pisteytetään välillä 1-7. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä.
8 viikkoa
Dysfagian luokitusasteikko multippeliskleroosissa (DYMUS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asteikkoa käytetään suunnielun dysfagian arvioinnissa potilailla, joilla on MS.DYMUS on 10 kohdan kyselylomake; kaikki vastaukset ovat kaksijakoisia, koodattuina 1 tai 0, riippuen tapahtuman läsnäolosta tai puuttumisesta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-KAEK-57-21-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset PNF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa