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다발성 경화증에서 고유수용성 신경근 촉진

2023년 5월 11일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University

호흡과 결합된 상지 및 몸통의 고유수용성 신경근 촉진 기법이 다발성경화증 환자의 호흡능력 및 삼킴능력에 미치는 영향에 관한 연구

다발성 경화증(MS)은 염증, 탈수초 및 축삭 변성을 특징으로 하는 자가면역 중추신경계 질환입니다. 질병의 임상 증상에는 피로, 언어, 호흡 및 삼키는 문제가 포함됩니다. 다발성 경화증 환자에서 호흡기 문제는 흔하지 않지만 폐 합병증은 말기 사망 및 이환율의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 호기 및 흡기 호흡 근육 훈련이 MS 질병에 유익한 것으로 알려져 있지만 사용되는 프로토콜은 가변적이며 표준 운동 프로토콜은 없습니다. 호흡근 훈련은 기구 중심의 기술 중 하나이며, 이러한 기구를 각 환자에게 전달해야 하는 문제로 인해 비용 측면에서 불리합니다. 프로젝트에서 호흡과 함께 적용되는 PNF 기술에 대한 선호는 중요한 건강 문제인 MS 질병에서 연구된 문제를 해결하기 위한 대체 치료법 개발을 가능하게 할 것으로 예상됩니다. 고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 고유수용기를 자극하여 신경근 메커니즘의 반응을 촉진하는 것으로 정의됩니다. 문헌에는 다발성 경화증 환자의 호흡 및 삼킴 기능에 대한 PNF의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 호흡 및 삼킴 기능에 대한 상지 및 체간 패턴과 함께 PNF 적용의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

다발성 경화증의 삶의 질에 영향을 미치는 문제에 적용되는 물리 요법 및 재활 접근법 중; 근력 손실을 위한 운동, 균형 조정 운동, 전기 자극, 교정기 접근, 호흡 및 삼키기 운동, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술이 포함됩니다. MS 환자에서 호흡 기능 장애가 나타납니다. 비정상적인 호흡 조절, 호흡 근육 약화, 구근 기능 장애/호흡 부전 및 수면 호흡 장애가 예로 인용될 수 있습니다. 질병의 진행과 함께 MS 환자에서 현저한 호기 쇠약이 발생하고 수반되는 상지 침범이 이 문제를 악화시킵니다. 다발성 경화증 환자의 호흡 악화로 인해 삼킴-호흡 조정 및 궁극적으로 삼킴이 영향을 받을 수 있다는 점을 간과해서는 안 됩니다. 신경 생리학적 접근법 중 PNF 기법; 신경계 환자의 일회 호흡량, 호흡수 및 분당 환기 매개변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. PNF의 호흡 패턴은 단독으로 적용하거나 다른 사지 패턴과 함께 적용할 수 있습니다. 이 연구는 호흡 및 삼킴 기능에 대한 다발성 경화증 환자의 상지 및 몸통과 함께 PNF 호흡 기술을 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Biruni University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25~55세 사이,
  • MS는 신경과 전문의에 의해 진단되었고,
  • EDSS(확장 장애 상태 척도) - 1-5 사이의 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수,
  • 지난 3개월 동안 발작이 없었고,
  • 지난 6개월 동안 호흡기 기반 물리 치료 및 재활 프로그램에 참여하지 않았으며,
  • 정형 외과 적 문제, 지속적인 목 통증 및 / 또는 연구 참여를 방해하는 신경근 병증이 없음,
  • 연구에 참여할 의향이 있는 개인이 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 흉벽 기형이 있는 경우,
  • COPD, 천식, 간질성 폐질환, 심부전 등 호흡근력과 호흡기능에 영향을 줄 수 있는 만성심장 또는 폐질환이 있는 자,
  • 지난 6개월 동안 바이러스 또는 세균 감염으로 인한 폐렴이 있었던 경우,
  • COVID-19를 가지고,
  • 정신과적 장애 진단을 받고,
  • 담배 및 담배 제품 사용,
  • 평가 및 치료를 방해할 수 있는 협력 문제가 있는 개인은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PNF 그룹
PNF는 6주 동안 하루 1시간씩 주 3회 호흡과 함께 몸통과 상지에 적용됩니다. 물리치료사는 흡기/호기 단계에 대해 환자에게 구두 명령을 내림으로써 20초 동안 흉벽과 횡경막에 압박과 스트레칭을 가할 것입니다. 물리치료사는 늑간 스트레칭을 포함하여 양측 전방 방식으로 2번째 및 3번째 늑골에 패턴을 적용합니다.
PNF는 6주 동안 하루 1시간씩 주 3회 호흡과 함께 몸통과 상지에 적용됩니다. 호흡 PNF 패턴, 압력 및 스트레칭은 통증을 유발하지 않도록 흉곽 안쪽과 위쪽으로 적용됩니다. 횡격막 자극은 반복된 수축, 손 접촉 및 안정화 기술로 양쪽에서 수행됩니다. 내인성 호흡 근육을 자극하기 위해 촉진 기술이 사용됩니다. 다시, 영감과 관련하여 패턴은 목 확장, 상하 몸통 확장 및 상지 굴곡 패턴에서 연구됩니다. 목굴곡, 상하체간굴곡, 상지의 신전패턴을 날숨과 관련하여 적용한다. 물리치료사는 흡기/호기 단계에 대해 환자에게 구두 명령을 내림으로써 20초 동안 흉벽과 횡경막에 압박과 스트레칭을 가할 것입니다.
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 개인은 평가 후 호흡 운동(횡격막 호흡, 흉부 확장, 오므린 호흡 및 호흡 조절)을 배우게 되며, 매일 15분 동안 호흡 운동을 수행하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 환자는 규칙적인 호흡 운동을 조절하기 위해 "치료 일지"를 작성하도록 요청받을 것입니다. 개인은 2개월 후에 재평가됩니다.
호흡 운동: 매일 15분 동안 횡격막 호흡, 흉부 확장, 오므린 호흡 및 호흡 조절.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 호기량 1초
기간: 8주
참가자의 1초 간 강제 호기량(FEV1)을 결정하기 위해 폐활량 평가가 수행됩니다.
8주
최고 기침 흐름
기간: 8주
최대 기침 유량(PEF)은 디지털 PEF미터를 사용하여 "최대 기침 조작" 중에 3회 측정됩니다.
8주
호흡 근력
기간: 8주
참가자의 호흡근력 측정은 구강내압 측정기인 구강내압계로 이루어집니다. 최대 흡기 및 호기 압력이 측정됩니다.
8주
강제 폐활량
기간: 8주
참가자의 강제 폐활량(FVC)을 결정하기 위해 폐활량 평가가 수행됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 걷기 테스트
기간: 8주
2분 걷기 테스트(2MWT)는 특히 더 긴 6분 걷기 테스트(6MWT) 또는 12분 걷기 테스트를 관리할 수 없는 사람들을 위한 자가 보행 능력 및 기능적 능력[1]을 측정합니다.
8주
다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지(MusiQoL)
기간: 8주
질병별 삶의 질 척도이며 심리적, 신체적, 심리사회적 3개의 소제목을 포함하여 총 31개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8주
섭식 평가 도구(EAT-10)
기간: 8주
삼킴곤란 증상의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 단일 요인 척도는 0-4점 사이의 10개 항목으로 구성됩니다.
8주
피로 심각도 척도(Fatigue Severity Scale)
기간: 8주
이 척도는 피로를 평가하는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 1-7점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 피로도가 증가했음을 나타냅니다.
8주
다발성 경화증(DYMUS)의 삼킴곤란 평가 척도
기간: 8주
척도는 다발성 경화증 환자의 구인두 삼킴곤란 평가에 사용됩니다. DYMUS는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 모든 대답은 사건의 유무에 따라 1 또는 0으로 코드화된 이분법적입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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