Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe ułatwienie w stwardnieniu rozsianym

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Buket AKINCI, Biruni University

Badanie wpływu proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego kończyn górnych i tułowia, w połączeniu z oddychaniem, na pojemność oddechową i połykanie u osób ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest autoimmunologiczną chorobą ośrodkowego układu nerwowego charakteryzującą się stanem zapalnym, demielinizacją i degeneracją aksonów. Objawy kliniczne choroby obejmują zmęczenie, problemy z mówieniem, oddychaniem i połykaniem. Chociaż problemy z oddychaniem występują rzadziej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, powikłania płucne należą do najczęstszych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w okresie terminalnym. Chociaż wiadomo, że trening mięśni wydechowych i wdechowych jest korzystny w chorobie SM, stosowane protokoły są różne i nie ma standardowego protokołu ćwiczeń. Trening mięśni oddechowych jest jedną z technik zorientowanych na instrumenty, a kwestia dostarczania tych urządzeń każdemu pacjentowi jest niekorzystna pod względem kosztów. Przewiduje się, że preferowanie w projekcie techniki PNF w połączeniu z oddychaniem umożliwi opracowanie alternatywnych metod leczenia w celu rozwiązania badanych problemów w chorobie SM, która jest krytycznym problemem zdrowotnym. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) definiuje się jako ułatwianie reakcji mechanizmu nerwowo-mięśniowego poprzez stymulację proprioceptorów. W literaturze nie ma badań oceniających skuteczność PNF na funkcje oddechowe i połykania u osób ze stwardnieniem rozsianym. Celem pracy jest zbadanie wpływu aplikacji PNF w połączeniu z wzorcami kończyn górnych i tułowia na funkcje oddechowe i połykania u pacjentów z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród podejść fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych stosowanych w problemach wpływających na jakość życia w stwardnieniu rozsianym; Obejmuje ćwiczenia na utratę siły mięśni, ćwiczenia koordynacji równowagi, stymulację elektryczną, podejścia ortotyczne, ćwiczenia oddechowe i połykania oraz techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF). Wśród dysfunkcji oddechowych obserwowanych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym można wymienić nieprawidłową kontrolę oddychania, osłabienie mięśni oddechowych, dysfunkcję opuszkową/niewydolność oddechową oraz zaburzenia oddychania podczas snu. Wraz z postępem choroby u chorych na SM rozwija się znaczna słabość wydechowa, a towarzyszące zajęcie kończyny górnej pogłębia ten problem. Nie należy ignorować faktu, że pogorszenie oddychania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym może mieć wpływ na koordynację połykania i oddychania, a ostatecznie na połykanie. Wśród podejść neurofizjologicznych technika PNF; Wiadomo, że ma pozytywny wpływ na objętość oddechową, częstość oddechów i parametry wentylacji minutowej u pacjentów neurologicznych. Wzorce oddechowe PNF można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi wzorcami kończyn. To badanie ma na celu zbadanie wpływu stosowania technik oddychania PNF w połączeniu z kończynami górnymi i tułowiem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na funkcje oddechowe i połykanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 25-55 lat,
  • Stwardnienie rozsiane zostało zdiagnozowane przez neurologa,
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) - Wynik w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS) między 1-5,
  • nie miałeś napadu w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • nie uczestniczyli w żadnym programie fizjoterapii i rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • nieposiadających problemów ortopedycznych, uporczywych bólów karku i/lub radikulopatii, które uniemożliwiałyby im udział w badaniu,
  • Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu zostaną włączone.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając deformację ściany klatki piersiowej,
  • z przewlekłymi chorobami serca lub płuc, takimi jak POChP, astma, śródmiąższowa choroba płuc i niewydolność serca, które mogą wpływać na siłę mięśni oddechowych i funkcje oddechowe,
  • przebyte w ciągu ostatnich 6 miesięcy zapalenie płuc spowodowane infekcją wirusową lub bakteryjną,
  • mając COVID-19,
  • Mając zdiagnozowane zaburzenie psychiczne,
  • Używanie tytoniu i wyrobów tytoniowych,
  • Osoby mające problemy ze współpracą, które mogą utrudniać ocenę i leczenie, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PNF
PNF będzie aplikowany na tułów i kończyny górne połączony z oddychaniem 3 razy w tygodniu po 1 godzinie dziennie przez 6 tygodni. Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk i rozciągał ścianę klatki piersiowej i przeponę przez 20 sekund, wydając ustne polecenia pacjentowi dotyczące faz wdechu/wydechu. Fizjoterapeuta nałoży wzorce na 2. i 3. żebro w sposób obustronny do przodu, w tym odcinki międzyżebrowe.
Inny: PNF
PNF będzie aplikowany na tułów i kończyny górne połączony z oddychaniem 3 razy w tygodniu po 1 godzinie dziennie przez 6 tygodni. Oddechowe wzorce PNF, ciśnienie i rozciąganie zostaną zastosowane do wewnątrz i do góry klatki piersiowej, aby nie powodowały bólu. Stymulacja przepony zostanie przeprowadzona po obu stronach z powtarzającymi się skurczami, kontaktami dłoni i technikami stabilizacji. Techniki ułatwiające zostaną wykorzystane do stymulacji wewnętrznych mięśni oddechowych. Ponownie, w odniesieniu do wdechu, wzorce będą badane w zakresie wyprostu szyi, wyprostu tułowia górnego i dolnego oraz wzorców zgięcia kończyn górnych. Zgięcie szyi, zgięcie górnego i dolnego tułowia oraz wzorce wyprostu kończyn górnych zostaną zastosowane w stosunku do wydechu. Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk i rozciągał ścianę klatki piersiowej i przeponę przez 20 sekund, wydając ustne polecenia pacjentowi dotyczące faz wdechu/wydechu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy zostaną nauczone ćwiczeń oddechowych (oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, oddychanie z zaciśniętymi ustami i kontrola oddechu) po ocenach i zostaną poinformowane o wykonywaniu ćwiczeń oddechowych przez 15 minut dziennie, każdego dnia tygodnia. Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie „dziennika leczenia”, aby kontrolować regularne ćwiczenia oddechowe. Osoby zostaną ponownie ocenione po 2 miesiącach.
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Ćwiczenia oddechowe: oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, oddychanie zaciśniętymi ustami i kontrola oddechu przez 15 minut dziennie, każdego dnia tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa 1. sekunda
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie przeprowadzona ocena spirometryczna w celu określenia natężonej objętości wydechowej uczestników w ciągu jednej sekundy (FEV1).
8 tygodni
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szczytowy przepływ podczas kaszlu (PEF) zostanie zmierzony trzykrotnie podczas „manewru maksymalnego kaszlu” za pomocą cyfrowego miernika PEF.
8 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar siły mięśni oddechowych uczestników zostanie wykonany za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, ciśnieniomierza wewnątrzustnego. Zostaną zmierzone maksymalne ciśnienia wdechowe i wydechowe.
8 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie przeprowadzona ocena spirometryczna w celu określenia natężonej pojemności życiowej uczestników (FVC).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
2-minutowy test marszu (2MWT) jest miarą zdolności do chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej[1], szczególnie dla osób, które nie są w stanie przejść dłuższego testu 6-minutowego marszu (6MWT) lub 12-minutowego testu marszu.
8 tygodni
Stwardnienie rozsiane Międzynarodowy Kwestionariusz Jakości Życia (MusiQoL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to specyficzna dla choroby skala jakości życia i składa się łącznie z 31 pytań, w tym 3 podtytułów: psychologiczny, fizyczny i psychospołeczny.
8 tygodni
Narzędzie oceny odżywiania (EAT-10)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Służy do oceny nasilenia objawów dysfagii i odpowiedzi na leczenie. Skala jednoczynnikowa składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4.
8 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (skala ciężkości zmęczenia)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala składa się z 9 pytań, które oceniają zmęczenie i są punktowane od 1 do 7. Wysokie wyniki wskazują na zwiększone zmęczenie.
8 tygodni
Skala oceny dysfagii w stwardnieniu rozsianym (DYMUS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala służy do oceny dysfagii jamy ustnej i gardła u pacjentów z SM. DYMUS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji; wszystkie odpowiedzi są dychotomiczne, kodowane jako 1 lub 0, w zależności od obecności lub braku zdarzenia
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-57-21-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj