Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij multiple sclerose

11 mei 2023 bijgewerkt door: Buket AKINCI, Biruni University

Onderzoek naar de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken voor de bovenste ledematen en romp, gecombineerd met ademhaling, op de ademhalingscapaciteit en het slikken bij personen met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door ontsteking, demyelinisatie en axonale degeneratie. Klinische symptomen van de ziekte zijn vermoeidheid, spraak-, ademhalings- en slikproblemen. Hoewel ademhalingsproblemen minder vaak voorkomen bij patiënten met MS, behoren longcomplicaties tot de meest voorkomende oorzaken van mortaliteit en morbiditeit in de terminale periode. Hoewel bekend is dat expiratoire en inspiratoire spiertraining gunstig is bij de ziekte van MS, zijn de gebruikte protocollen variabel en is er geen standaard oefenprotocol. Ademhalingsspiertraining is een van de instrumentgerichte technieken en de kwestie van het leveren van deze apparaten aan elke patiënt zorgt voor een kostennadeel. Verwacht wordt dat de voorkeur voor de toepassing van de PNF-techniek in combinatie met ademhaling in het project de ontwikkeling van alternatieve behandelingsbenaderingen mogelijk zal maken om de onderzochte problemen bij de ziekte van MS, een kritiek gezondheidsprobleem, op te lossen. Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) wordt gedefinieerd als het faciliteren van de reacties van het neuromusculaire mechanisme door de proprioceptoren te stimuleren. In de literatuur is er geen onderzoek naar de effectiviteit van PNF op ademhalings- en slikfuncties bij personen met MS. Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van PNF-toepassing in combinatie met patronen van de bovenste extremiteit en romp op ademhalings- en slikfuncties bij patiënten met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder de fysiotherapie- en revalidatiebenaderingen die worden toegepast voor de problemen die de kwaliteit van leven bij multiple sclerose aantasten; Oefeningen voor verlies van spierkracht, evenwichtscoördinatieoefeningen, elektrische stimulatie, orthopedische benaderingen, ademhalings- en slikoefeningen en Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) technieken zijn inbegrepen. Onder de ademhalingsstoornissen die bij MS-patiënten worden gezien, kunnen als voorbeelden abnormale ademhalingscontrole, zwakte van de ademhalingsspieren, bulbaire disfunctie/ademhalingsinsufficiëntie en slaap-ademhalingsstoornissen worden genoemd. Aanzienlijke expiratoire zwakte ontwikkelt zich bij MS-patiënten met de progressie van de ziekte, en de bijbehorende betrokkenheid van de bovenste ledematen verergert dit probleem. Het mag niet worden genegeerd dat de slik-ademhalingscoördinatie en uiteindelijk het slikken kan worden beïnvloed door de verslechtering van de ademhaling bij MS-patiënten. Onder de neurofysiologische benaderingen, de PNF-techniek; is bekend dat het positieve effecten heeft op ademvolume, ademhalingsfrequentie en minuutventilatieparameters bij neurologische patiënten. Ademhalingspatronen van PNF kunnen alleen of in combinatie met andere ledematenpatronen worden toegepast. Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het gebruik van PNF-ademhalingstechnieken in combinatie met de bovenste extremiteit en romp bij MS-patiënten op ademhalings- en slikfuncties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 25 en 55 jaar,
  • MS werd gediagnosticeerd door een neuroloog,
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) - Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score tussen 1-5,
  • De afgelopen 3 maanden geen aanval gehad,
  • In de afgelopen 6 maanden niet hebben deelgenomen aan een op de ademhaling gebaseerd fysiotherapie- en revalidatieprogramma,
  • Geen orthopedische problemen, aanhoudende nekpijn en/of radiculopathie hebben waardoor ze niet aan het onderzoek kunnen deelnemen,
  • Personen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een misvorming van de borstwand hebben,
  • Een chronische hart- of longziekte hebben, zoals COPD, astma, interstitiële longziekte en hartfalen die de ademhalingsspierkracht en ademhalingsfuncties kunnen beïnvloeden,
  • Longontsteking hebben als gevolg van een virale of bacteriële infectie in de afgelopen 6 maanden,
  • COVID-19 hebben,
  • Het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis,
  • Het gebruik van tabak en tabaksproducten,
  • Personen met samenwerkingsproblemen die beoordelingen en behandeling kunnen belemmeren, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PNF-groep
PNF wordt aangebracht op de romp en de bovenste ledematen in combinatie met ademhaling, 3 keer per week, 1 uur per dag gedurende 6 weken. De fysiotherapeut oefent gedurende 20 seconden druk uit op de borstwand en het middenrif en rekt deze uit door verbale commando's te geven aan de patiënt voor de inspiratie-/expiratoire fase. De fysiotherapeut zal patronen aanbrengen op de 2e en 3e rib op een bilaterale anterieure manier, inclusief intercostale rekoefeningen.
Ander: PNF
PNF wordt aangebracht op de romp en de bovenste ledematen in combinatie met ademhaling, 3 keer per week, 1 uur per dag gedurende 6 weken. Ademhalingspatronen, druk en rekoefeningen worden naar binnen en naar boven in de ribbenkast aangebracht, zodat ze geen pijn veroorzaken. Diafragmatische stimulatie wordt aan beide zijden uitgevoerd met herhaalde samentrekkingen, handcontacten en stabilisatietechnieken. Facilitatietechnieken zullen worden gebruikt om de intrinsieke ademhalingsspieren te stimuleren. Nogmaals, met betrekking tot inspiratie zullen de patronen bestudeerd worden in nekextensie, bovenste en onderste rompextensie, en flexiepatronen van de bovenste ledematen. Nekflexie, bovenste en onderste rompflexie en extensiepatronen van de bovenste ledematen worden toegepast in relatie tot uitademing. De fysiotherapeut oefent gedurende 20 seconden druk uit op de borstwand en het middenrif en rekt deze uit door verbale commando's te geven aan de patiënt voor de inspiratie-/expiratoire fase.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Personen in deze groep krijgen na de beoordelingen ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, thoracale expansie, getuite lipademhaling en ademhalingscontrole) en worden geïnformeerd over het uitvoeren van ademhalingsoefeningen gedurende 15 minuten per dag, elke dag van de week. Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​"behandelingsdagboek" bij te houden om regelmatige ademhalingsoefeningen te controleren. Individuen worden na 2 maanden opnieuw geëvalueerd.
Ander: Ademhalingsoefeningen
Ademhalingsoefeningen: middenrifademhaling, thoracale expansie, samengeknepen lipademhaling en ademhalingscontrole gedurende 15 minuten per dag, elke dag van de week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume 1e seconde
Tijdsspanne: 8 weken
Er zal een spirometrische beoordeling worden uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume van de deelnemers in één seconde (FEV1) te bepalen.
8 weken
Piek hoeststroom
Tijdsspanne: 8 weken
De piekhoeststroom (PEF) wordt in drievoud gemeten tijdens de "maximale hoestmanoeuvre" met een digitale PEFmeter.
8 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De ademhalingsspierkrachtmeting van de deelnemers wordt gedaan met een intraoraal drukmeetapparaat, een intraorale drukmeter. De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt gemeten.
8 weken
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Er zal een spirometrische beoordeling worden uitgevoerd om de geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de deelnemers te bepalen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
De 2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen en de functionele capaciteit in eigen tempo[1], met name voor degenen die de langere Six Minute Walk Test (6MWT) of 12 Minute Walk Test niet aankunnen.
8 weken
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL)
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een ziektespecifieke kwaliteit van leven-schaal en bestaat uit in totaal 31 vragen, waaronder 3 subrubrieken: psychologisch, fysiek en psychosociaal.
8 weken
Eetbeoordelingstool (EAT-10)
Tijdsspanne: 8 weken
Het wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van dysfagie en de respons op de behandeling te evalueren. De single-factor schaal bestaat uit 10 items met een score tussen 0-4.
8 weken
Vermoeidheidsernstschaal (Fatigue Severity Scale)
Tijdsspanne: 8 weken
De schaal bestaat uit 9 vragen die vermoeidheid evalueren en worden gescoord tussen 1-7. Hoge scores wijzen op verhoogde vermoeidheid.
8 weken
Beoordelingsschaal voor dysfagie bij multiple sclerose (DYMUS)
Tijdsspanne: 8 weken
De schaal wordt gebruikt bij de evaluatie van orofaryngeale dysfagie bij patiënten met MS.DYMUS is een vragenlijst met 10 items; alle antwoorden zijn dichotoom, gecodeerd als 1 of 0, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van de gebeurtenis
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-KAEK-57-21-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren