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CHAMP ASP: 子供の身体活動と健康の促進 (CHAMP-ASP)

2026年2月25日 更新者:Leah Robinson、University of Michigan

CHAMP放課後プログラム: 子供たちの身体活動と健康の促進

現在、毎日 1,000 万人の子供が放課後プログラム (ASP) に参加しており、ASP は、特に体育の減少を考えると、通常の学校環境の外で子供たちの健康を向上させる絶好の機会を提供しています。 この提案された無作為化クラスター対照試験では、CHAMP-ASP の身体活動 (主要な結果)、運動能力、知覚に対する即時 (テスト前からテスト後) および持続 (介入後 1 年間のフォローアップ) の効果を調べます。運動能力、健康関連の体力、および体重の状態。 CHAMP-ASP は ASP スタッフによって実施され、ミシガン州イプシランティ/アナーバーにある ASP で実施されます。 子供 (N = 264; CHAMP-ASP=132 およびコントロール = 132) K-2 年生 (通常は 5 ~ 8 歳) は、1 日 35 分 X 週 3 ~ 4 日、19 週間 (1995 ~ 2240 の用量) 参加します。分)。 目的は次のとおりです。a) 対照 ASP と比較して、身体活動、運動能力、知覚された運動能力に対する CHAMP-ASP の即時効果と持続効果を調べる、b) 二次的な健康アウトカムに対する CHAMP-ASP の即時効果と持続効果を調べる- ASPを制御するために無作為化された学校の子供と比較した健康関連の体力(心肺機能、筋力)、および体重の状態、およびc)知覚された運動能力が中程度から激しい身体活動に対するCHAMP-ASPの効果を媒介するかどうかを決定する.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

小児期から青年期にかけて、健康増進と持続可能な身体活動レベルを促進することは、成人の健康に貢献します。 Children's Health Activity Motor Program (CHAMP) は、運動能力、認知された運動能力、および体育および運動ベースの設定における身体活動に影響を与える結果を示す証拠に基づく介入です。 現在、毎日 1,000 万人の子供が放課後プログラム (ASP) に参加しており、ASP は、特に体育の減少を考えると、通常の学校環境の外で子供たちの健康を向上させる絶好の機会を提供しています。 この提案された無作為化クラスター対照試験では、CHAMP-ASP の身体活動 (主要な結果)、運動能力、知覚に対する即時 (テスト前からテスト後) および持続 (介入後 1 年間のフォローアップ) の効果を調べます。運動能力、健康関連の体力、および体重の状態。 CHAMP-ASP は ASP スタッフによって実施され、ミシガン州イプシランティ/アナーバーにある ASP で実施されます。 子供 (N = 264; CHAMP-ASP=132 およびコントロール = 132) K-2 年生 (通常は 5 ~ 8 歳) は、1 日 35 分 X 週 3 ~ 4 日、19 週間 (1995 ~ 2240 の用量) 参加します。分)。 目的は次のとおりです。a) 対照 ASP と比較して、身体活動、運動能力、知覚された運動能力に対する CHAMP-ASP の即時効果と持続効果を調べる、b) 二次的な健康アウトカムに対する CHAMP-ASP の即時効果と持続効果を調べる- ASPを制御するために無作為化された学校の子供と比較した健康関連の体力(心肺機能、筋力)、および体重の状態、およびc)知覚された運動能力が中程度から激しい身体活動に対するCHAMP-ASPの効果を媒介するかどうかを決定する. 長期的な目標は、学齢期の子供たちの健康を増進し、身体活動を増加させる、持続可能な、生態学的に関連した、証拠に基づいたプログラムを小学校低学年に提供することです。 調査結果は、将来の身体活動の介入に大きな影響を与え、持続可能で生態学的に関連する (ASP スタッフによって提供される) 証拠に基づくプログラム (つまり、CHAMP) をサポートする可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • Leah Elizabeth Robinson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-参加者は、Ann-Arbor/Ypsilanti および Lansing/East Lansing エリアの ASP に参加している必要があります。

除外基準:

  • -PAの参加に影響を与える症候群または疾患と診断された参加者
  • 主要な病気、発達障害、および/または身体障害と診断され、運動および身体活動プログラムへの参加能力が制限されていると診断された参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CHAMP-ASP

CHAMP は、運動活動タスクに参加しながら意思決定を強化する行動を確立する機会を子供たちに提供する、熟達気候運動技能介入です。 子供たちはCHAMPに1日35分、週3~4日、19週間参加します。

各 35 分間のセッションは、次の 3 つの部分で構成されています。

  1. グループでの運動活動、発達に適した学習の手がかりのデモンストレーションと理解を含むレッスンの指導を含む、運動技能の導入活動の3〜5分。
  2. 25 分間の運動技能の指導と練習 (すなわち、「積極的な運動の関与」) では、参加者は、ターゲット構造に沿った 3 ~ 4 の運動活動ステーションを移動することが奨励されます。と
  3. レッスンと重要な要素の復習を含む 3 ~ 5 分間の運動能力閉鎖活動。
行動運動技能介入 (CHAMP) は、子供の発達の違いに独自に対処する介入戦略です。 CHAMP は、「フリーサイズ」のアプローチと同等ではありません。 子供たちは、特定の個々のニーズと選択に基づいて、運動能力の発達改善の機会を促進する環境に置かれます。 CHAMP の介入は、内発的な動機と自律性を促進しながら、個々の子供が成功し、学ぶことができる習熟環境を促進します。 CHAMP は、1 日 35 分 X 週 3 ~ 4 日、19 週間 (1995 ~ 2240 分の用量) で構成されます。 各セッションは、(a) 3 ~ 5 分間の運動技能入門活動、(b) 25 分間の運動技能指導と実践、および (c) 3 ~ 5 分間の運動技能閉鎖活動の 3 つの部分で構成されます。
介入なし:コントロール - 実施基準
コントロール(実践の基準)条件は、学校の典型的な ASP であり、既存の手順に従って実装されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力の変化 - プロセス測定
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
プロセス スコアは総運動発達テスト (TGMD、第 3 版) で評価されます。 2 つのサブスケール (運動能力とボール スキル) のスコアは、各スキルの生のスコアと総合スコア (合計 MC スコア) として報告されます。 プロジェクトは、このメジャーの経時変化を評価します
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
運動能力の変化 - 製品対策
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
プロダクトスコアは、投げる速度、蹴る速度、ジャンプ距離、走る速度、およびホッピング速度を使用します。 製品スコアは参加者ごとに異なります (つまり、キック、ランニング、ホッピング、スローの速度とジャンプ距離 - スコアが速く、距離が長いほど、MC が優れていることを示します)。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
身体活動の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
Actigraph GTX3+ 三軸加速度計を使用して、ASP 中および自由生活環境での子供たちの PA の頻度、強度、持続時間を測定します。 参加者は、同じ加速度計を 7 日間 (5 週間と 2 週末) 着用するよう求められます。 データは raw モード (30 Hz) でデータを収集するように設定され、ActiLife ソフトウェアまたは機械学習アプローチなどの他のより高度な技術を使用して処理されます。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
健康関連フィットネスの変化 - 心肺持久力
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
心肺持久力は、6分間の歩行テストで評価されます。 6 分間歩行テストでは、子供たちは 2 つのコーンの周りを 6 分間、できるだけ速く歩きます。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
健康関連フィットネスの変化 - 筋力
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
筋力は、握力テストで評価されます。 上半身の強度は、ダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度を使用して評価されます。 グリップはサイズに応じて適切に調整され、左右の 2 つのトライアル (肘の伸展) が評価されます (筋力)。 各ハンドの 2 つの試行の最大スコア (kg) の合計が分析に使用されます。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
健康関連フィットネスの変化 - 体組成
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
体組成(すなわち、体脂肪)は、生体電気インピーダンスで評価されます。 体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析スケール (Tanita) で評価された (それぞれ 0.1% 単位で) 2 つの測定値の平均になります。 評価は、指定されたプライベートエリアで完了します
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠:ベースライン
生年月日、性別、人種/民族、および学年は、親/保護者による IRB の同意プロセスによる自己申告によって収集されます。
ベースライン
認識される運動能力の変化 (グローバル)
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
Harter and Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA) で評価されます。 PSPCSA は、子供の全体的な知覚身体能力を測定するために使用されます。 PSPCSA 身体能力サブスケールは、写真で提示された 6 つの項目で構成され、各子供は自分に似た写真を選択します。 スイング、クライミング、靴ひも結び、スキップ、ランニング、ホッピングの6つのアイテムが含まれています。 評価のために、子供たちは (1) 自分に最も似ている絵を選びます。 1 枚の絵は有能な子供を描いており、もう 1 枚の絵は熟練していない子供を示しています。 (2) 指定された絵に焦点を当て、その子に「少し」似ているか「かなり」似ているかを示します。 女の子用と男の子用の別々の写真は、手動の手順に従って使用されます。 サブスケールの各項目のスコアの範囲は、1 (能力が低い) から 4 (能力が高い) です。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
知覚運動能力 (DSPMC) のデジタル スケールの変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC) で評価されます。 DSPMC はビデオベースの評価であり、静止画ではなく動作中の運動能力全体 (ビデオ) を見ることができます。 スケールは、PSPCSA と同じレイアウトと項目構造ですが、TGMD の 12 の基本的な運動能力と一致しています。評価のために、子供は (1) 自分に最も似ているビデオを選択します。 1 つのビデオは有能な子供を示し、もう 1 つのビデオは熟練していない子供を示しています。 (2)指定されたビデオに焦点を当て、その子供に「少し」似ているか「かなり」似ているかを示します。 サブスケールの各項目のスコアの範囲は、1 (能力が低い) から 4 (能力が高い) です。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
CHAMP ASP 受容性アンケート
時間枠:介入後 (すなわち、ベースライン後 24 週間)
子供たちは、CHAMP-ASP プログラムへの参加をどのように好むかについての情報を提供するために、受容性調査に回答します。 CHAMP-ASP 受け入れ可能性アンケートは、プログラムの機能に関する 6 つの質問で構成されています。たとえば、選択したアクティビティをどのくらいの期間実行したいか、ASP スタッフがどのようにフィードバックを提供したいかを判断するための子供の自主性などです。 それぞれの質問に対して、子供はイエスかノーで答えます。
介入後 (すなわち、ベースライン後 24 週間)
家族アンケート
時間枠:ベースライン
保護者は、子供と家族に関する説明的な情報を提供するために、家族アンケートに記入するよう求められます。 質問は、家族構成、社会経済的地位、身体活動の習慣、睡眠の習慣、スクリーン時間の習慣に関するものです。 アンケートは、データ分析のために定量化される終了済みの質問です。
ベースライン
変化 社会的感情的尺度
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
保護者は、3 歳から 16 歳の子供の感情的および行動上の問題をスクリーニングするために開発された比較的短い手段である、強さと困難に関するアンケート (SDQ) に記入するよう求められます [59]。 SDQ は 25 項目のアンケートで、0 から 2 までの 3 つの回答カテゴリ (正しくない、ある程度当てはまる、確かに当てはまる) があります。 アンケートには、感情的な問題、行為の問題、多動性/不注意の問題、仲間の問題、向社会的行動の 5 つの項目の 5 つのサブスケールがあります。
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
体格指数の変化
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ
身長と体重で体格指数(BMI)を計算するために使用され、参加者は裸足で薄着で評価されます。 立っている高さは、ポータブル スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定し、2 回の測定値の平均を 0.1 cm 単位で測定します (Shorr Productions, Olney, MD)。 体重は、体重計で評価された 2 つの測定値の平均です (それぞれ、最も近い 0.1 kg および 0.1% まで)。 BMI が計算され、年齢と性別、および CDC 成長チャートを使用して 95、分析のために BMI z スコアに変換されます。 評価は、指定されたプライベートエリアで完了します
ベースライン、介入後(ベースラインから 24 週間後)、および介入後 1 年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leah E Robinson, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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