Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHAMP ASP: Fremme av fysisk aktivitet og helse hos barn (CHAMP-ASP)

25. februar 2026 oppdatert av: Leah Robinson, University of Michigan

CHAMP etterskoleprogram: Fremme av fysisk aktivitet og helse hos barn

For tiden deltar 10 millioner barn i skolefritidsordninger (ASP) hver dag, og ASPer gir en flott mulighet til å forbedre barnas helse utenfor det vanlige skolemiljøet, spesielt gitt nedgangen i kroppsøving. Denne foreslåtte, randomiserte klyngekontrollerte studien vil undersøke de umiddelbare (før-til-post-test) og vedvarende (1-års oppfølging etter intervensjon) effekten av CHAMP-ASP på fysisk aktivitet (primært resultat), motorisk ytelse, oppfattet motorisk kompetanse, helserelatert fysisk form og vektstatus. CHAMP-ASP vil bli implementert av ASP-ansatte og vil bli utført i ASP-er lokalisert i Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Barn (N = 264; CHAMP-ASP=132 og kontroll=132) K-2 klassinger (vanligvis i alderen 5-8 år) vil delta 35 minutter/dag X 3-4 dager/uke i 19 uker (dose på 1995 - 2240) minutter). Målene er å: a) undersøke de umiddelbare og vedvarende effektene av CHAMP-ASP på fysisk aktivitet, motorisk ytelse og opplevd motorisk kompetanse i forhold til kontroll-ASP, b) undersøke de umiddelbare og vedvarende effektene av CHAMP-ASP på sekundære helseutfall. - helserelatert fysisk form (kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke) og vektstatus sammenlignet med barn i skoler randomisert til å kontrollere ASP, og c) avgjøre om opplevd motorisk kompetanse medierer effekten av CHAMP-ASP på moderat til kraftig fysisk aktivitet .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å fremme helsefremmende og bærekraftige fysiske aktivitetsnivåer på tvers av barne- og ungdomsårene bidrar til helse hos voksne. Children's Health Activity Motor Program (CHAMP) er en evidensbasert intervensjon som viser virkningsfulle resultater på motorisk ytelse, opplevd motorisk kompetanse og fysisk aktivitet i kroppsøving og bevegelsesbaserte omgivelser. For tiden deltar 10 millioner barn i skolefritidsordninger (ASP) hver dag, og ASPer gir en flott mulighet til å forbedre barnas helse utenfor det vanlige skolemiljøet, spesielt gitt nedgangen i kroppsøving. Denne foreslåtte, randomiserte klyngekontrollerte studien vil undersøke de umiddelbare (før-til-post-test) og vedvarende (1-års oppfølging etter intervensjon) effekten av CHAMP-ASP på fysisk aktivitet (primært resultat), motorisk ytelse, oppfattet motorisk kompetanse, helserelatert fysisk form og vektstatus. CHAMP-ASP vil bli implementert av ASP-ansatte og vil bli utført i ASP-er lokalisert i Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Barn (N = 264; CHAMP-ASP=132 og kontroll=132) K-2 klassinger (vanligvis i alderen 5-8 år) vil delta 35 minutter/dag X 3-4 dager/uke i 19 uker (dose på 1995 - 2240) minutter). Målene er å: a) undersøke de umiddelbare og vedvarende effektene av CHAMP-ASP på fysisk aktivitet, motorisk ytelse og opplevd motorisk kompetanse i forhold til kontroll-ASP, b) undersøke de umiddelbare og vedvarende effektene av CHAMP-ASP på sekundære helseutfall. - helserelatert fysisk form (kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke) og vektstatus sammenlignet med barn i skoler randomisert til å kontrollere ASP, og c) avgjøre om opplevd motorisk kompetanse medierer effekten av CHAMP-ASP på moderat til kraftig fysisk aktivitet . Det langsiktige målet er å gi et bærekraftig, økologisk-relevant og evidensbasert program i de tidlige grunnskoleårene som er helsefremmende og øker fysisk aktivitet hos barn i skolealder. Funn kan i betydelig grad påvirke fremtidige fysiske aktivitetsintervensjoner og støtte et bærekraftig, økologisk-relevant (levert av ASP-ansatte) evidensbasert program (dvs. CHAMP) som bidrar til langsiktig helsefremmende fysisk aktivitet og helse hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Deltakere må delta på en ASP i Ann-Arbor/Ypsilanti og Lansing/East Lansing-området

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere diagnostisert med syndromer eller sykdommer som påvirker PA-deltakelse
  • Deltakere diagnostisert med enhver større sykdom, utviklingsmessig og/eller fysisk funksjonshemming som begrenset deres evne til å delta i bevegelses- og fysiske aktivitetsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHAMP-ASP

CHAMP, er en intervensjon for mestring av klimamotoriske ferdigheter, som gir barn muligheten til å etablere atferd som forsterker beslutningstaking mens de deltar i en motorisk aktivitetsoppgave. Barn vil delta i CHAMP i 35 minutter/dag 3-4 dager i uken i 19 uker.

Hver 35-minutters økt består av tre deler:

  1. 3-5 min motorisk introduksjonsaktivitet som inkluderer en gruppemotorisk aktivitet, undervisningen i leksjonen som inkluderer demonstrasjon og forståelse av utviklingsmessig hensiktsmessige læringstips;
  2. 25 minutter med motorisk instruksjon og øvelse (dvs. "aktiv motorisk engasjement"), vil deltakerne bli oppfordret til å gå gjennom 3-4 motoriske aktivitetsstasjoner som er på linje med TARGET-strukturen; og
  3. 3 -5 min motorisk avslutningsaktivitet som innebærer gjennomgang av leksjonen og kritiske elementer.
Atferdsmessig: Motoriske ferdigheter intervensjon
Atferdsmotorisk intervensjon (CHAMP) er en intervensjonsstrategi som unikt adresserer forskjeller i barns utvikling. CHAMP er ikke det samme som en "one size fits all"-tilnærming. Barn vil være i et miljø som fremmer muligheter for dem til utviklingsforbedring i motoriske ferdigheter basert på deres spesifikke individuelle behov og valg. CHAMP-intervensjonen fremmer et mestringsklima som lar hvert enkelt barn lykkes og lære samtidig som det fremmer indre motivasjon og autonomi. CHAMP består av 35 minutter/dag X 3-4 dager/uke i 19 uker (dose på 1995 - 2240 minutter). Hver økt vil bestå av tre deler: (a) 3-5 min motorisk introduksjonsaktivitet, (b) 25 min motorisk instruksjon og trening, og (c) 3-5 min motorisk avslutningsaktivitet.
Ingen inngripen: Kontroll - Standard for praksis
Kontrollbetingelsen (standard for praksis) vil være skolens typiske ASP og vil bli implementert i henhold til eksisterende prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motorisk kompetanse - prosesstiltak
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Prosesspoeng vil bli vurdert med Test of Gross Motor Development (TGMD, 3. utgave); score fra de to underskalaene (bevegelses- og ballferdigheter) vil bli rapportert som råskåre for hver ferdighet og en samlet poengsum (total MC-score). Prosjektet vil vurdere endringer overtid for dette tiltaket
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i motorisk kompetanse - produkttiltak
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Produktpoeng vil bruke kastehastighet, sparkehastighet, hoppdistanse, løpehastighet og hoppehastighet. Produktpoengsum vil variere for hver deltaker (dvs. spark, løp, hopping og kastehastighet sammen med hoppedistanse – raskere poengsum og større avstand er indikatorer på bedre MC).
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Actigraph GTX3+ tri-aksialt akselerometer vil bli brukt til å måle frekvensen, intensiteten og varigheten av PA blant barn under ASP og i fritt liv. Deltakerne vil bli bedt om å bruke samme akselerometer i 7 hele dager (5 uker og 2 helgedager). Data vil bli satt til å samle inn data i råmodus (30 Hz), og vil bli behandlet ved hjelp av ActiLife-programvare eller andre, mer avanserte teknikker, for eksempel maskinlæringsmetoder.
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i helserelatert kondisjon - Kardiorespiratorisk utholdenhet
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Kardiorespiratorisk utholdenhet vil bli vurdert med en 6-minutters gangtest. For 6-minutters gangtesten går barna så fort som mulig rundt to kjegler i 6 minutter.
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i helserelatert kondisjon - Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Muskelstyrke vil bli vurdert med test av håndgrepsstyrke. Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved hjelp av en håndgrepsstyrke med dynamometer, som har blitt ansett som pålitelig og gyldig hos 6-12-åringer [62]. Grepet vil være passende justert for størrelse, og to forsøk på høyre og venstre side (albue forlenget) vil bli vurdert (muskulær styrke). Summen av maksimal poengsum (kg) av to forsøk for hver hånd vil bli brukt i analyser.
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i helserelatert kondisjon - Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Kroppssammensetning (dvs. kroppsfett) vil bli vurdert med bioelektrisk impedans. Kroppsfettprosent vil være gjennomsnittet av to målinger vurdert (til nærmeste 0,1 %, henholdsvis) med en bioelektrisk impedansanalyseskala (Tanita). Vurderingen vil bli gjennomført i et anvist, privat område
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Fødselsdato, kjønn, rase/etnisitet og karakter vil bli samlet inn gjennom egenrapportering gjennom IRB-samtykkeprosessen av forelder/verge.
Grunnlinje
Endringer i opplevd motorisk kompetanse (global)
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Vil bli vurdert med Harter and Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). PSPCSA vil bli brukt til å måle barnets globale opplevde fysiske kompetanse. PSPCSA fysisk kompetanse underskalaen består av seks elementer som presenteres i bilder og hvert barn vil velge et bilde som er mer likt dem. De seks elementene som er inkludert er å svinge, klatre, knytte skolisser, hoppe, løpe og hoppe. For vurderingen vil barna (1) velge det bildet som er mest likt ham eller henne selv. Det ene bildet viser et barn som er kompetent og det andre viser et barn som ikke er dyktig; (2) fokuser på de angitte bildene og angi om han eller hun bare er "litt" eller "mye" som det barnet. Det vil bli brukt separate bilder for jenter og gutter i henhold til de manuelle prosedyrene. Utvalget av poeng for hvert element på underskalaen er 1 (lav kompetanse) til 4 (høy kompetanse).
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC)
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Vil bli vurdert med Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC) DSPMC er en videobasert vurdering som lar barnet se hele den motoriske ferdigheten i aksjon (video) i stedet for et statisk bilde. Skalaen er identisk med utformingen og elementstrukturen til PSPCSA, men samsvarer med de 12 grunnleggende motoriske ferdighetene til TGMD. For vurderingen vil barna (1) velge videoen som er mest lik ham eller henne selv. Den ene videoen viser et barn som er kompetent og den andre viser et barn som ikke er dyktig; (2) fokuser på de angitte videoene og angi om han eller hun bare er "litt" eller "mye" som det barnet. Utvalget av poeng for hvert element på underskalaen er 1 (lav kompetanse) til 4 (høy kompetanse).
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
CHAMP ASP Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: etter intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline)
Barn vil fullføre en akseptasjonsundersøkelse for å gi informasjon om hvordan de liker å delta i CHAMP-ASP-programmet. CHAMP-ASP Acceptability Questionnaire består av 6 spørsmål om programmets funksjoner som barns autonomi for å bestemme hvor lenge de ønsker å gjøre den valgte aktiviteten og hvordan ASP-personalet ga dem tilbakemelding. For hvert spørsmål vil barnet svare med ja eller nei.
etter intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline)
Familie spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut et familiespørreskjema for å gi litt beskrivende informasjon om deres barn og familie. Spørsmål gjelder familiestruktur, sosioøkonomisk status, fysiske aktivitetsvaner, sovevaner og skjermtidsvaner. Spørreskjemaet har avsluttede spørsmål som vil bli kvantifisert for dataanalyser.
grunnlinje
Endringer Sosial-emosjonelt mål
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) som er et relativt kort instrument utviklet for å screene for emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn i alderen 3-16 år [59]. SDQ er et spørreskjema med 25 elementer med tre svarkategorier fra null til to (ikke sant, noe sant, og absolutt sant). Spørreskjemaet har fem underskalaer med fem elementer hver: emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhetsproblemer, jevnaldrende problemer og prososial atferd.
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging
Vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI) med høyde og vekt vil bli vurdert med deltaker barbeint og i lette klær. Ståhøyde vil bli målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et bærbart stadiometer og gjennomsnittet av to målinger til nærmeste 0,1 cm (Shorr Productions, Olney, MD). Vekt vil være gjennomsnittet av to målinger vurdert (til nærmeste henholdsvis 0,1 kg og 0,1 %) med en vektskala. BMI vil bli beregnet, og, ved å bruke alder og kjønn og CDC-vekstdiagrammene,95 transformert til BMI z-score for analyser. Vurderingen vil bli gjennomført i et anvist, privat område
baseline, post-intervensjon (dvs. 24 uker etter baseline), og 1 års post-intervensjon oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere