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Il CHAMP ASP: promuovere l'attività fisica e la salute nei bambini (CHAMP-ASP)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Leah Robinson, University of Michigan

Il programma CHAMP Afterschool: promozione dell'attività fisica e della salute nei bambini

Attualmente, 10 milioni di bambini partecipano ogni giorno a programmi di doposcuola (ASP) e gli ASP offrono una grande opportunità per migliorare la salute dei bambini al di fuori del normale ambiente scolastico, in particolare dato il declino dell'educazione fisica. Questa proposta, cluster randomizzato, studio controllato esaminerà gli effetti immediati (da pre a post-test) e sostenuti (1 anno dopo l'intervento) di CHAMP-ASP sull'attività fisica (risultato primario), sulle prestazioni motorie, sulla percezione competenza motoria, idoneità fisica correlata alla salute e stato di peso. CHAMP-ASP sarà implementato dal personale ASP e sarà condotto in ASP situati a Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Bambini (N = 264; CHAMP-ASP=132 e controllo=132) K-2 graders (tipicamente età 5-8 anni) parteciperanno 35 minuti/giorno X 3-4 giorni/settimana per 19 settimane (dose di 1995 - 2240 minuti). Gli obiettivi sono: a) esaminare gli effetti immediati e prolungati di CHAMP-ASP sull'attività fisica, le prestazioni motorie e la competenza motoria percepita rispetto all'ASP di controllo, b) esaminare gli effetti immediati e prolungati di CHAMP-ASP sugli esiti di salute secondari - idoneità fisica correlata alla salute (idoneità cardiorespiratoria, forza muscolare) e stato del peso rispetto ai bambini nelle scuole randomizzati per controllare l'ASP, e c) determinare se la competenza motoria percepita media l'effetto di CHAMP-ASP sull'attività fisica da moderata a vigorosa .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Promuovere livelli di attività fisica salutari e sostenibili durante l'infanzia e l'adolescenza contribuisce alla salute degli adulti. Il Children's Health Activity Motor Program (CHAMP) è un intervento basato sull'evidenza che dimostra risultati di impatto sulle prestazioni motorie, sulla competenza motoria percepita e sull'attività fisica nell'educazione fisica e in contesti basati sul movimento. Attualmente, 10 milioni di bambini partecipano ogni giorno a programmi di doposcuola (ASP) e gli ASP offrono una grande opportunità per migliorare la salute dei bambini al di fuori del normale ambiente scolastico, in particolare dato il declino dell'educazione fisica. Questa proposta, cluster randomizzato, studio controllato esaminerà gli effetti immediati (da pre a post-test) e sostenuti (1 anno dopo l'intervento) di CHAMP-ASP sull'attività fisica (risultato primario), sulle prestazioni motorie, sulla percezione competenza motoria, idoneità fisica correlata alla salute e stato di peso. CHAMP-ASP sarà implementato dal personale ASP e sarà condotto in ASP situati a Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Bambini (N = 264; CHAMP-ASP=132 e controllo=132) K-2 graders (tipicamente età 5-8 anni) parteciperanno 35 minuti/giorno X 3-4 giorni/settimana per 19 settimane (dose di 1995 - 2240 minuti). Gli obiettivi sono: a) esaminare gli effetti immediati e prolungati di CHAMP-ASP sull'attività fisica, le prestazioni motorie e la competenza motoria percepita rispetto all'ASP di controllo, b) esaminare gli effetti immediati e prolungati di CHAMP-ASP sugli esiti di salute secondari - idoneità fisica correlata alla salute (idoneità cardiorespiratoria, forza muscolare) e stato del peso rispetto ai bambini nelle scuole randomizzati per controllare l'ASP, e c) determinare se la competenza motoria percepita media l'effetto di CHAMP-ASP sull'attività fisica da moderata a vigorosa . L'obiettivo a lungo termine è fornire un programma sostenibile, ecologicamente rilevante e basato sull'evidenza durante i primi anni elementari che migliori la salute e aumenti l'attività fisica nei bambini in età scolare. I risultati potrebbero influenzare in modo significativo i futuri interventi sull'attività fisica e supportare un programma basato sull'evidenza sostenibile, ecologicamente rilevante (fornito dal personale ASP) (ad esempio, CHAMP) che contribuisce all'attività fisica e alla salute a lungo termine nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-I partecipanti devono frequentare un ASP nell'area di Ann-Arbor/Ypsilanti e Lansing/East Lansing

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di sindromi o malattie che influenzano la partecipazione all'AP
  • Partecipanti con diagnosi di malattie gravi, disabilità dello sviluppo e/o fisiche che hanno limitato la loro capacità di partecipare a programmi di movimento e attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHAMP-ASP

CHAMP, è un intervento sulle capacità motorie del clima di padronanza, che offre ai bambini l'opportunità di stabilire comportamenti che rafforzano il processo decisionale durante la partecipazione a compiti di attività motoria. I bambini parteciperanno a CHAMP per 35 minuti al giorno 3-4 giorni alla settimana per 19 settimane.

Ogni sessione di 35 minuti è composta da tre parti:

  1. 3-5 minuti di attività introduttiva sulle abilità motorie che include un'attività motoria di gruppo, l'insegnamento della lezione che include una dimostrazione e comprensione di indizi di apprendimento appropriati per lo sviluppo;
  2. 25 minuti di istruzione e pratica delle abilità motorie (ovvero "impegno motorio attivo"), i partecipanti saranno incoraggiati a spostarsi attraverso 3-4 stazioni di attività motorie che si allineano con la struttura TARGET; e
  3. Attività di chiusura delle abilità motorie di 3-5 min che prevede un ripasso della lezione e degli elementi critici.
Comportamentale: Intervento sulle capacità motorie
L'intervento sulle abilità motorie comportamentali (CHAMP) è una strategia di intervento che affronta in modo univoco le differenze nello sviluppo dei bambini. CHAMP non equivale a un approccio "taglia unica". I bambini si troveranno in un ambiente che promuove opportunità per loro di sviluppare il miglioramento delle capacità motorie in base alle loro specifiche esigenze e scelte individuali. L'intervento CHAMP promuove un clima di padronanza che consente a ogni singolo bambino di avere successo e imparare promuovendo la motivazione intrinseca e l'autonomia. CHAMP consiste in 35 minuti/giorno X 3-4 giorni/settimana per 19 settimane (dose di 1995 - 2240 minuti). Ogni sessione sarà composta da tre parti: (a) 3-5 minuti di attività introduttiva sulle abilità motorie, (b) 25 minuti di istruzione e pratica sulle abilità motorie e (c) 3-5 minuti di attività di chiusura delle abilità motorie.
Nessun intervento: Controllo - Standard di pratica
La condizione di controllo (standard of practice) sarà l'ASP tipico della scuola e sarà implementata secondo le procedure esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella competenza motoria - misure di processo
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
I punteggi del processo saranno valutati con il Test dello sviluppo motorio lordo (TGMD, 3a edizione); i punteggi delle due sottoscale (abilità locomotoria e con la palla) saranno riportati come punteggi grezzi per ciascuna abilità e un punteggio complessivo (punteggio MC totale). Il progetto valuterà le modifiche straordinarie per questa misura
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nella competenza motoria - misure di prodotto
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
I punteggi dei prodotti utilizzeranno velocità di lancio, velocità di calcio, distanza di salto, velocità di corsa e velocità di salto. Il punteggio del prodotto varierà per ciascun partecipante (ad es. velocità di calcio, corsa, salto e lancio insieme alla distanza di salto: punteggi più veloci e distanza maggiore sono indicatori di un MC migliore).
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
L'accelerometro triassiale Actigraph GTX3+ verrà utilizzato per misurare la frequenza, l'intensità e la durata della PA tra i bambini durante l'ASP e in contesti di vita libera. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare lo stesso accelerometro per 7 giorni interi (5 settimane e 2 giorni di fine settimana). I dati saranno impostati per raccogliere dati in modalità raw (30 Hz) e saranno elaborati utilizzando il software ActiLife o altre tecniche più avanzate, come approcci di apprendimento automatico.
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nella forma fisica correlata alla salute - Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
La resistenza cardiorespiratoria sarà valutata con un test del cammino di 6 minuti. Per il test del cammino di 6 minuti, i bambini camminano il più velocemente possibile attorno a due coni per 6 minuti.
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nella forma fisica correlata alla salute - Forza muscolare
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
La forza muscolare sarà valutata con test di forza di presa delle mani. La forza della parte superiore del corpo sarà valutata utilizzando una forza di presa della mano con un dinamometro, che è stato ritenuto affidabile e valido nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni [62]. La presa sarà opportunamente regolata in base alla taglia e verranno valutate due prove sui lati destro e sinistro (gomito esteso) (forza muscolare). Nelle analisi verrà utilizzata la somma del punteggio massimo (kg) di due prove per ogni mano.
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nella forma fisica correlata alla salute - Composizione corporea
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
La composizione corporea (cioè il grasso corporeo) sarà valutata con l'impedenza bioelettrica. La percentuale di grasso corporeo sarà la media di due misurazioni valutate (rispettivamente allo 0,1% più vicino) con una scala di analisi dell'impedenza bioelettrica (Tanita). La valutazione sarà completata in un'area privata designata
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Linea di base
La data di nascita, il sesso, la razza/l'etnia e il grado saranno raccolti tramite autodichiarazione attraverso il processo di consenso dell'IRB da parte del genitore/tutore.
Linea di base
Cambiamenti nella competenza motoria percepita (globale)
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Verrà valutata con la Harter and Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). Il PSPCSA sarà utilizzato per misurare la competenza fisica globale percepita del bambino. La sottoscala della competenza fisica PSPCSA è composta da sei elementi che sono presentati in immagini e ogni bambino selezionerà un'immagine che è più simile a loro. I sei elementi inclusi sono oscillare, arrampicarsi, allacciarsi i lacci delle scarpe, saltare, correre e saltare. Per la valutazione, i bambini (1) selezioneranno l'immagine che più gli somiglia. Un'immagine raffigura un bambino competente e l'altra mostra un bambino non abile; (2) concentrarsi sulle immagini designate e indicare se lui o lei è solo "un po'" o "molto" come quel bambino. Verranno utilizzate immagini separate per ragazze e ragazzi secondo le procedure manuali. La gamma di punteggi per ciascun elemento della sottoscala va da 1 (bassa competenza) a 4 (alta competenza).
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nella scala digitale della competenza motoria percepita (DSPMC)
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Verrà valutata con la scala digitale della competenza motoria percepita (DSPMC) La DSPMC è una valutazione basata su video che consente al bambino di vedere l'intera abilità motoria in azione (video) piuttosto che un'immagine statica. La scala ha lo stesso layout e la struttura degli elementi del PSPCSA ma si allinea con le 12 abilità motorie fondamentali del TGMD Per la valutazione, i bambini (1) selezioneranno il video che è più simile a loro. Un video ritrae un bambino competente e l'altro mostra un bambino non abile; (2) concentrarsi sui video designati e indicare se lui o lei è solo "un po'" o "molto" come quel bambino. La gamma di punteggi per ciascun elemento della sottoscala va da 1 (bassa competenza) a 4 (alta competenza).
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Questionario di accettabilità CHAMP ASP
Lasso di tempo: post-intervento (ovvero, 24 settimane dopo il basale)
I bambini completeranno un sondaggio di accettabilità per fornire informazioni su come a loro piace partecipare al programma CHAMP-ASP. Il questionario di accettabilità CHAMP-ASP consiste in 6 domande sulle caratteristiche del programma come l'autonomia dei bambini per determinare per quanto tempo vogliono svolgere l'attività selezionata e come il personale ASP ha fornito loro un feedback. Ad ogni domanda il bambino risponderà con un sì o con un no.
post-intervento (ovvero, 24 settimane dopo il basale)
Questionario familiare
Lasso di tempo: linea di base
Ai genitori verrà chiesto di compilare un questionario familiare per fornire alcune informazioni descrittive sul loro bambino e sulla famiglia. Le domande riguardano la struttura familiare, lo stato socio-economico, le abitudini di attività fisica, le abitudini di sonno e le abitudini di utilizzo dello schermo. Il questionario ha domande chiuse che saranno quantificate per l'analisi dei dati.
linea di base
Cambiamenti Misura socio-emotiva
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Ai genitori verrà chiesto di completare il questionario sulla forza e le difficoltà (SDQ), che è uno strumento relativamente breve sviluppato per lo screening dei problemi emotivi e comportamentali nei bambini di età compresa tra 3 e 16 anni [59]. L'SDQ è un questionario di 25 voci con tre categorie di risposta da zero a due (non vero, in parte vero e certamente vero). Il questionario ha cinque sottoscale di cinque item ciascuna: problemi emotivi, problemi di condotta, problemi di iperattività/disattenzione, problemi con i coetanei e comportamento prosociale.
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamenti nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno
Verrà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) con altezza e peso sarà valutato con il partecipante a piedi nudi e in abiti leggeri. L'altezza in piedi sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro portatile e la media di due misurazioni con l'approssimazione di 0,1 cm (Shorr Productions, Olney, MD). Il peso sarà la media di due misurazioni valutate (approssimate rispettivamente a 0,1 kg e 0,1%) con una bilancia. Il BMI sarà calcolato e, utilizzando l'età e il sesso e le tabelle di crescita del CDC,95 trasformato in BMI z-score per le analisi. La valutazione sarà completata in un'area privata designata
basale, post-intervento (ovvero 24 settimane dopo il basale) e follow-up post-intervento a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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