Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHAMP ASP: Podpora fyzické aktivity a zdraví u dětí (CHAMP-ASP)

10. ledna 2024 aktualizováno: Leah Robinson, University of Michigan

Mimoškolní program CHAMP: Podpora fyzické aktivity a zdraví u dětí

V současné době se 10 milionů dětí denně účastní mimoškolních programů (ASP) a ASP poskytují skvělou příležitost ke zlepšení zdraví dětí mimo běžné školní prostředí, zejména s ohledem na pokles tělesné výchovy. Tato navrhovaná, randomizovaná klastrová, kontrolovaná studie bude zkoumat okamžité (před testem a po testu) a trvalé (1 rok po intervenčním sledování) účinky CHAMP-ASP na fyzickou aktivitu (primární výsledek), motorickou výkonnost, vnímanou motorická kompetence, zdravotní fyzická zdatnost a stav hmotnosti. CHAMP-ASP bude implementován pracovníky ASP a bude prováděn v ASP umístěných v Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Děti (N = 264; CHAMP-ASP = 132 a kontrola = 132) Žáci K-2 (obvykle ve věku 5-8 let) se budou účastnit 35 minut/den X 3-4 dny/týden po dobu 19 týdnů (dávka 1995 – 2240 minut). Cílem je: a) prozkoumat okamžité a trvalé účinky CHAMP-ASP na fyzickou aktivitu, motorický výkon a vnímanou motorickou kompetenci ve vztahu ke kontrolnímu ASP, b) prozkoumat okamžité a trvalé účinky CHAMP-ASP na sekundární zdravotní výsledky - tělesná zdatnost související se zdravím (kardiorespirační zdatnost, svalová síla) a hmotnostní stav ve srovnání s dětmi ve školách randomizovaných do kontrolních ASP a c) určit, zda vnímaná motorická kompetence zprostředkovává účinek CHAMP-ASP na středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitu .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podpora zdraví posilující a udržitelné úrovně fyzické aktivity v dětství a dospívání přispívá ke zdraví dospělých. Program Child's Health Activity Motor Program (CHAMP) je intervence založená na důkazech, která demonstruje dopady na motorický výkon, vnímanou motorickou kompetenci a fyzickou aktivitu v prostředí tělesné výchovy a pohybu. V současné době se 10 milionů dětí denně účastní mimoškolních programů (ASP) a ASP poskytují skvělou příležitost ke zlepšení zdraví dětí mimo běžné školní prostředí, zejména s ohledem na pokles tělesné výchovy. Tato navrhovaná, randomizovaná klastrová, kontrolovaná studie bude zkoumat okamžité (před testem a po testu) a trvalé (1 rok po intervenčním sledování) účinky CHAMP-ASP na fyzickou aktivitu (primární výsledek), motorickou výkonnost, vnímanou motorická kompetence, zdravotní fyzická zdatnost a stav hmotnosti. CHAMP-ASP bude implementován pracovníky ASP a bude prováděn v ASP umístěných v Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Děti (N = 264; CHAMP-ASP = 132 a kontrola = 132) Žáci K-2 (obvykle ve věku 5-8 let) se budou účastnit 35 minut/den X 3-4 dny/týden po dobu 19 týdnů (dávka 1995 – 2240 minut). Cílem je: a) prozkoumat okamžité a trvalé účinky CHAMP-ASP na fyzickou aktivitu, motorický výkon a vnímanou motorickou kompetenci ve vztahu ke kontrolnímu ASP, b) prozkoumat okamžité a trvalé účinky CHAMP-ASP na sekundární zdravotní výsledky - tělesná zdatnost související se zdravím (kardiorespirační zdatnost, svalová síla) a hmotnostní stav ve srovnání s dětmi ve školách randomizovaných do kontrolních ASP a c) určit, zda vnímaná motorická kompetence zprostředkovává účinek CHAMP-ASP na středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitu . Dlouhodobým cílem je poskytnout udržitelný, ekologicky relevantní a na důkazech podložený program během raného základního věku, který posiluje zdraví a zvyšuje fyzickou aktivitu dětí školního věku. Zjištění by mohla významně ovlivnit budoucí intervence v oblasti fyzické aktivity a podpořit udržitelný, ekologicky relevantní (poskytovaný pracovníky ASP) program založený na důkazech (tj. CHAMP), který přispívá k dlouhodobé fyzické aktivitě a zdraví u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Leah E Robinson, PhD
  • Telefonní číslo: 7346477645
  • E-mail: lerobin@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Nábor
        • Leah Elizabeth Robinson
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leah E Robinson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karin A Pfeiffer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci se musí zúčastnit ASP v oblasti Ann-Arbor/Ypsilanti a Lansing/East Lansing

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diagnózou syndromů nebo nemocí, které ovlivňují účast PA
  • Účastníci s diagnózou jakéhokoli závažného onemocnění, vývojového a/nebo tělesného postižení, které omezovalo jejich schopnost účastnit se programů pohybu a fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHAMP-ASP

CHAMP je intervence zaměřená na zvládnutí klimatických motorických dovedností, která poskytuje dětem příležitost vytvořit si chování, které posiluje rozhodování a zároveň se účastní úkolů motorické aktivity. Děti se účastní CHAMPu 35 minut/den 3-4 dny v týdnu po dobu 19 týdnů.

Každé 35minutové sezení se skládá ze tří částí:

  1. 3–5 minut úvodní aktivity motoriky, která zahrnuje skupinovou motorickou aktivitu, výuku lekce, která zahrnuje ukázku a pochopení vývojově vhodných vodítek pro učení;
  2. 25 minut instruktáže a procvičování motorických dovedností (tj. „aktivní motorické zapojení“), účastníci budou vyzváni, aby se pohybovali přes 3-4 stanoviště motorické aktivity, které jsou v souladu se strukturou TARGET; a
  3. 3-5 min aktivita na uzavření motorických dovedností, která zahrnuje zopakování lekce a kritických prvků.
Behaviorální: Intervence motorických dovedností
Intervence behaviorální motoriky (CHAMP) je intervenční strategie, která jedinečně řeší rozdíly ve vývoji dětí. CHAMP se nerovná přístupu „jedna velikost pro všechny“. Děti budou v prostředí, které pro ně podporuje příležitosti k rozvoji zlepšení motorických dovedností na základě jejich specifických individuálních potřeb a možností. Intervence CHAMP podporuje mistrovské klima, které umožňuje každému jednotlivému dítěti být úspěšným a učit se a zároveň podporuje vnitřní motivaci a autonomii. CHAMP se skládá z 35 minut/den X 3-4 dní/týden po dobu 19 týdnů (dávka 1995 - 2240 minut). Každé sezení se bude skládat ze tří částí: (a) 3–5 minut úvodní aktivity motorických dovedností, (b) 25 minut instruktáže a procvičování motorických dovedností a (c) 3–5 minut aktivity zaměřené na uzavření motorických dovedností.
Žádný zásah: Kontrola - standard praxe
Kontrolní (standardní praxe) podmínkou bude typický školní ASP a bude implementován podle stávajících postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v motorické kompetenci - procesní opatření
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Procesní skóre bude posouzeno pomocí Testu rozvoje hrubé motoriky (TGMD, 3. vydání); skóre ze dvou dílčích škál (lokomotorické a míčové dovednosti) budou hlášeny jako hrubé skóre pro každou dovednost a celkové skóre (celkové skóre MC). Projekt bude posuzovat změny v průběhu tohoto opatření
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny v motorické kompetenci - produktová opatření
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Hodnocení produktů bude používat rychlost házení, rychlost kopání, vzdálenost skoku, rychlost běhu a rychlost skákání. Produktové skóre se bude u každého účastníka lišit (tj. kop, běh, skákání a rychlost hodu spolu s skákací vzdáleností – rychlejší skóre a větší vzdálenost jsou indikátory lepšího MC).
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny fyzické aktivity
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Triaxiální akcelerometr Actigraph GTX3+ bude použit k měření frekvence, intenzity a trvání PA u dětí během ASP a ve volném prostředí. Účastníci budou požádáni, aby nosili stejný akcelerometr po celých 7 dní (5 týdnů a 2 víkendové dny). Data budou nastavena na sběr dat v nezpracovaném režimu (30 Hz) a budou zpracována pomocí softwaru ActiLife nebo jiných pokročilejších technik, jako jsou přístupy strojového učení.
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny v kondici související se zdravím - Kardiorespirační vytrvalost
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Kardiorespirační vytrvalost bude hodnocena 6minutovým testem chůze. U testu chůze 6 minut děti chodí co nejrychleji kolem dvou kuželů po dobu 6 minut.
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny v kondici související se zdravím – svalová síla
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Svalová síla bude hodnocena testem síly úchopu. Síla horní části těla bude hodnocena pomocí síly stisku ruky s dynamometrem, který byl považován za spolehlivý a platný u 6–12letých dětí [62]. Úchop bude vhodně upraven podle velikosti a budou hodnoceny dva pokusy na pravé a levé straně (natažený loket) (svalová síla). V analýzách bude použit součet maximálního skóre (kg) dvou pokusů pro každou ruku.
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny kondice související se zdravím – složení těla
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Složení těla (tj. tělesný tuk) bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance. Procento tělesného tuku bude průměrem dvou měření hodnocených (s přesností na 0,1 %, v tomto pořadí) pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance (Tanita). Posouzení bude provedeno ve vyhrazeném soukromém prostoru
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Základní linie
Datum narození, pohlaví, rasa/etnická příslušnost a třída budou shromážděny prostřednictvím vlastního hlášení prostřednictvím souhlasu IRB ze strany rodiče/zákonného zástupce.
Základní linie
Změny ve vnímané motorické kompetenci (globální)
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Bude posuzováno pomocí Harterovy a Pikeovy obrázkové škály PMC a společenské akceptace (PSPCSA). PSPCSA bude sloužit k měření globální vnímané fyzické kompetence dítěte. Subškála fyzické kompetence PSPCSA se skládá ze šesti položek, které jsou prezentovány na obrázcích a každé dítě si vybere obrázek, který se jim více podobá. Mezi šest položek patří houpání, lezení, zavazování tkaniček, skákání, běh a poskakování. Pro hodnocení si děti (1) vyberou obrázek, který se mu nejvíce podobá. Jeden obrázek zobrazuje dítě, které je kompetentní, a druhý ukazuje dítě, které není zručné; (2) zaměřte se na určené obrázky a uveďte, zda je tomu dítěti jen „trochu“ nebo „hodně“. V souladu s ručními postupy budou použity samostatné obrázky pro dívky a chlapce. Rozsah skóre pro každou položku na subškále je 1 (nízká kompetence) až 4 (vysoká kompetence).
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny v digitální stupnici vnímané motorické kompetence (DSPMC)
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Bude hodnoceno pomocí digitální škály vnímané motorické kompetence (DSPMC) DSPMC je hodnocení založené na videu, které umožňuje dítěti vidět celou motorickou dovednost v akci (video) spíše než statický obrázek. Škála je identická s rozložením a strukturou položek jako u PSPCSA, ale je v souladu s 12 základními motorickými dovednostmi TGMD Pro hodnocení děti (1) vyberou video, které se jim nejvíce podobá. Jedno video zobrazuje dítě, které je kompetentní, a druhé ukazuje dítě, které není zručné; (2) zaměřte se na určená videa a uveďte, zda je tomu dítěti jen „trochu“ nebo „hodně“. Rozsah skóre pro každou položku na subškále je 1 (nízká kompetence) až 4 (vysoká kompetence).
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
CHAMP ASP Dotazník přijatelnosti
Časové okno: po intervenci (tj. 24 týdnů po výchozím stavu)
Děti vyplní průzkum přijatelnosti, aby poskytly informace o tom, jak se jim líbí účast v programu CHAMP-ASP. Dotazník přijatelnosti CHAMP-ASP se skládá ze 6 otázek o funkcích programu, jako je autonomie dětí, aby se zjistilo, jak dlouho chtějí vykonávat vybranou činnost a jak jim zaměstnanci ASP poskytli zpětnou vazbu. Na každou otázku dítě odpoví ano nebo ne.
po intervenci (tj. 24 týdnů po výchozím stavu)
Rodinný dotazník
Časové okno: základní linie
Rodiče budou požádáni, aby vyplnili rodinný dotazník, který poskytne nějaké popisné informace o jejich dítěti a rodině. Otázky se týkají rodinné struktury, socioekonomického postavení, návyků fyzické aktivity, spacích návyků a návyků při sledování času u obrazovky. Dotazník má uzavřené otázky, které budou kvantifikovány pro analýzy dat.
základní linie
Změny Sociálně-emocionální měřítko
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Rodiče budou požádáni, aby vyplnili dotazník o síle a obtížích (SDQ), což je relativně krátký nástroj vyvinutý pro screening emočních a behaviorálních problémů u dětí ve věku 3-16 let [59]. SDQ je dotazník o 25 položkách se třemi kategoriemi odpovědí od nuly do dvou (není pravda, poněkud pravdivá a určitě pravdivá). Dotazník má pět subškál po pěti položkách: emoční problémy, problémy s chováním, problémy s hyperaktivitou/nepozorností, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci
Bude použit pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) s výškou a hmotností bude hodnocen s účastníkem naboso a v lehkém oblečení. Výška ve stoje bude měřena s přesností na 0,1 cm pomocí přenosného stadiometru a průměr ze dvou měření s přesností na 0,1 cm (Shorr Productions, Olney, MD). Hmotnost bude průměrem dvou měření (s přesností na 0,1 kg a 0,1 %) pomocí váhové stupnice. BMI bude vypočítáno a pomocí věku a pohlaví a růstových grafů CDC95 převedeno do BMI z-skóre pro analýzy. Posouzení bude provedeno ve vyhrazeném soukromém prostoru
výchozí, pointervenční (tj. 24 týdnů po výchozím stavu) a 1 rok po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence motorických dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit