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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342701
CHAMP ASP: 어린이의 신체 활동 및 건강 증진 (CHAMP-ASP)
2026년 2월 25일 업데이트: Leah Robinson, University of Michigan
CHAMP 방과 후 프로그램: 어린이의 신체 활동 및 건강 증진
현재 매일 1,000만 명의 아이들이 방과 후 프로그램(ASP)에 참여하고 있으며, ASP는 특히 체육 교육이 감소하는 상황에서 일반 학교 환경 밖에서 아이들의 건강을 향상시킬 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
이 제안된 무작위 군집 대조 시험은 CHAMP-ASP가 신체 활동(일차 결과), 운동 성능, 지각된 운동 능력, 건강 관련 체력 및 체중 상태.
CHAMP-ASP는 ASP 직원에 의해 구현되며 미시간 주 Ypsilanti/Ann Arbor에 위치한 ASP에서 수행됩니다.
어린이(N = 264; CHAMP-ASP=132 및 대조군=132) K-2 학년(일반적으로 5-8세)은 19주 동안 하루 35분 X 주당 3-4일(1995 - 2240의 용량)에 참여합니다. 분).
목표는 다음과 같습니다. a) 제어 ASP와 관련된 신체 활동, 운동 성능 및 인식된 운동 능력에 대한 CHAMP-ASP의 즉각적이고 지속적인 효과를 조사하고, b) 2차 건강 결과에 대한 CHAMP-ASP의 즉각적이고 지속적인 효과를 조사합니다. - 건강 관련 체력(심폐 체력, 근력) 및 체중 상태를 무작위로 학교 아동과 비교하여 ASP를 조절하고, c) 인식된 운동 능력이 중등도에서 격렬한 신체 활동에 대한 CHAMP-ASP의 효과를 중재하는지 확인 .
연구 개요
상세 설명
유년기와 청소년기에 걸쳐 건강 증진 및 지속 가능한 신체 활동 수준을 촉진하는 것은 성인 건강에 기여합니다.
CHAMP(Children's Health Activity Motor Program)는 체육 및 움직임 기반 환경에서 운동 수행, 인지된 운동 능력 및 신체 활동에 대한 영향력 있는 결과를 보여주는 증거 기반 개입입니다.
현재 매일 1,000만 명의 아이들이 방과 후 프로그램(ASP)에 참여하고 있으며, ASP는 특히 체육 교육이 감소하는 상황에서 일반 학교 환경 밖에서 아이들의 건강을 향상시킬 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
이 제안된 무작위 군집 대조 시험은 CHAMP-ASP가 신체 활동(일차 결과), 운동 성능, 지각된 운동 능력, 건강 관련 체력 및 체중 상태.
CHAMP-ASP는 ASP 직원에 의해 구현되며 미시간 주 Ypsilanti/Ann Arbor에 위치한 ASP에서 수행됩니다.
어린이(N = 264; CHAMP-ASP=132 및 대조군=132) K-2 학년(일반적으로 5-8세)은 19주 동안 하루 35분 X 주당 3-4일(1995 - 2240의 용량)에 참여합니다. 분).
목표는 다음과 같습니다. a) 제어 ASP와 관련된 신체 활동, 운동 성능 및 인식된 운동 능력에 대한 CHAMP-ASP의 즉각적이고 지속적인 효과를 조사하고, b) 2차 건강 결과에 대한 CHAMP-ASP의 즉각적이고 지속적인 효과를 조사합니다. - 건강 관련 체력(심폐 체력, 근력) 및 체중 상태를 무작위로 학교 아동과 비교하여 ASP를 조절하고, c) 인식된 운동 능력이 중등도에서 격렬한 신체 활동에 대한 CHAMP-ASP의 효과를 중재하는지 확인 .
장기 목표는 건강을 강화하고 취학 연령 아동의 신체 활동을 증가시키는 초등학교 초기 기간 동안 지속 가능하고 생태학적으로 관련성이 있으며 증거 기반 프로그램을 제공하는 것입니다.
연구 결과는 미래의 신체 활동 개입에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 아동의 장기적 건강 증진 신체 활동 및 건강에 기여하는 지속 가능하고 생태학적으로 관련된(ASP 직원이 제공하는) 증거 기반 프로그램(즉, CHAMP)을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- Leah Elizabeth Robinson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-참가자는 Ann-Arbor/Ypsilanti 및 Lansing/East Lansing 지역의 ASP에 참석해야 합니다.
제외 기준:
- PA 참여에 영향을 미치는 증후군 또는 질병 진단을 받은 참여자
- 이동 및 신체 활동 프로그램에 참여하는 능력을 제한하는 주요 질병, 발달 및/또는 신체 장애 진단을 받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 챔프-ASP
CHAMP는 아동이 운동 활동 과제에 참여하면서 의사 결정을 강화하는 행동을 확립할 수 있는 기회를 제공하는 숙달 기후 운동 기술 개입입니다. 아이들은 19주 동안 주당 3-4일 하루 35분 동안 CHAMP에 참여하게 됩니다. 각 35분 세션은 세 부분으로 구성됩니다.
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행동 운동 기술 중재(CHAMP)는 아동 발달의 차이를 고유하게 다루는 중재 전략입니다.
CHAMP는 "모두에게 적합한" 접근 방식과 동일하지 않습니다.
아이들은 특정한 개인적 필요와 선택에 따라 운동 능력을 향상시킬 수 있는 기회를 촉진하는 환경에 있게 될 것입니다.
CHAMP 개입은 각 개별 어린이가 내재적 동기와 자율성을 촉진하면서 성공하고 배울 수 있는 숙달 분위기를 촉진합니다.
CHAMP는 19주 동안 35분/일 X 3-4일/주로 구성됩니다(1995년 - 2240분 용량).
각 세션은 세 부분으로 구성됩니다: (a) 3-5분 운동 기능 입문 활동, (b) 25분 운동 기능 교육 및 연습, (c) 3-5분 운동 기능 마무리 활동.
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간섭 없음: 제어 - 실무 표준
제어(실행 기준) 조건은 학교의 일반 ASP이며 기존 절차에 따라 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 역량의 변화 - 프로세스 측정
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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과정 점수는 대근육 발달 시험(TGMD, 3판)으로 평가됩니다. 두 하위 척도(이동 및 볼 기술)의 점수는 각 기술에 대한 원시 점수와 전체 점수(총 MC 점수)로 보고됩니다.
프로젝트는 이 조치에 대한 변경 사항을 초과 근무 시간에 평가합니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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모터 역량의 변화 - 제품 측정
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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제품 점수는 던지는 속도, 차는 속도, 점프 거리, 달리는 속도, 뛰는 속도를 사용합니다.
제품 점수는 참가자마다 다릅니다(즉, 점프 거리와 함께 킥, 달리기, 도약 및 던지기 속도 - 더 빠른 점수와 더 먼 거리는 더 나은 MC의 지표입니다).
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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Actigraph GTX3+ 3축 가속도계는 ASP 및 자유 생활 환경에서 아동의 PA 빈도, 강도 및 기간을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 7일(5주 및 주말 2일) 동안 동일한 가속도계를 착용해야 합니다.
데이터는 원시 모드(30Hz)에서 데이터를 수집하도록 설정되며 ActiLife 소프트웨어 또는 기계 학습 접근 방식과 같은 기타 고급 기술을 사용하여 처리됩니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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건강 관련 체력의 변화 - 심폐 지구력
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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심폐 지구력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
6분 걷기 테스트에서 아이들은 6분 동안 두 개의 콘 주위를 가능한 한 빨리 걷습니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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건강 관련 체력의 변화 - 근력
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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근력은 악력 테스트로 평가됩니다.
상체 근력은 6-12세 어린이에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 간주되는 동력계가 있는 손 그립 근력을 사용하여 평가됩니다[62].
그립은 크기에 맞게 적절하게 조정되고 오른쪽과 왼쪽(팔꿈치 확장)에 대한 두 번의 시도(근력)가 평가됩니다.
각 손에 대한 두 번의 시도의 최대 점수(kg)의 합이 분석에 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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건강 관련 체력의 변화 - 체성분
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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체성분(즉, 체지방)은 생체 전기 임피던스로 평가됩니다.
체지방 비율은 생체 전기 임피던스 분석 척도(Tanita)로 평가된 두 측정치의 평균입니다(각각 0.1%에 가장 근접함).
평가는 지정된 개인 공간에서 완료됩니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 기준선
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생년월일, 성별, 인종/민족, 학년은 학부모/보호자가 IRB 동의 절차를 통해 자기 보고를 통해 수집합니다.
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기준선
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지각된 운동 역량의 변화(글로벌)
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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Harter and Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance(PSPCSA)로 평가됩니다.
PSPCSA는 아동의 전반적인 신체적 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
PSPCSA 신체 능력 하위 척도는 그림으로 제시된 6개의 항목으로 구성되어 있으며 각 어린이는 자신과 더 유사한 그림을 선택합니다.
그네타기, 오르기, 신발끈매기, 줄넘기, 뛰기, 뛰기 등 6개 항목이 포함됐다.
평가를 위해 아이들은 (1) 자신과 가장 비슷한 그림을 선택합니다.
한 그림은 유능한 아이를 묘사하고 다른 그림은 기술이 없는 아이를 보여줍니다. (2) 지정된 그림에 초점을 맞추고 그 아이가 그 아이처럼 "조금"인지 "많이"인지 표시하십시오.
수동 절차에 따라 소녀와 소년을 위한 별도의 사진이 사용됩니다.
하위 척도의 각 항목에 대한 점수 범위는 1(낮은 능력)에서 4(높은 능력)까지입니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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인지된 모터 능력의 디지털 척도(DSPMC)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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인지된 운동 능력의 디지털 척도(DSPMC)로 평가될 것입니다. DSPMC는 아동이 정적인 그림이 아닌 전체 운동 기능(비디오)을 볼 수 있도록 하는 비디오 기반 평가입니다.
척도는 PSPCSA와 동일한 레이아웃 및 항목 구조이지만 TGMD의 12가지 기본 운동 기술과 일치합니다. 평가를 위해 어린이는 (1) 자신과 가장 유사한 비디오를 선택합니다.
한 비디오는 유능한 아이를 묘사하고 다른 비디오는 기술이 없는 아이를 보여줍니다. (2) 지정된 비디오에 집중하고 그 아이가 그 아이와 같이 "조금"인지 "많이"인지 표시하십시오.
하위 척도의 각 항목에 대한 점수 범위는 1(낮은 능력)에서 4(높은 능력)까지입니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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CHAMP ASP 수용성 설문지
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 24주)
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아이들은 CHAMP-ASP 프로그램 참여에 대한 정보를 제공하기 위해 수용성 설문 조사를 완료합니다.
CHAMP-ASP 수용성 설문지는 선택한 활동을 얼마나 오래 하고 싶은지 결정하기 위한 어린이의 자율성과 ASP 직원이 피드백을 제공한 방법과 같은 프로그램의 기능에 대한 6개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대해 아이는 예 또는 아니오로 대답합니다.
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개입 후(즉, 기준선 이후 24주)
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가족 설문지
기간: 기준선
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부모는 자녀와 가족에 대한 설명 정보를 제공하기 위해 가족 설문지를 작성해야 합니다.
질문은 가족 구조, 사회경제적 지위, 신체 활동 습관, 수면 습관 및 스크린 시간 습관에 관한 것입니다.
설문지에는 데이터 분석을 위해 정량화될 폐쇄형 질문이 있습니다.
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기준선
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사회 정서적 측정 변경
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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부모는 3-16세 아동의 정서적 및 행동적 문제를 선별하기 위해 개발된 상대적으로 짧은 도구인 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 작성해야 합니다[59].
SDQ는 0에서 2까지 세 가지 응답 범주(사실이 아님, 다소 사실, 확실히 사실)가 있는 25개 항목 설문지입니다.
이 설문지는 정서적 문제, 행동 문제, 과잉 행동/부주의 문제, 또래 문제, 친사회적 행동의 5개 항목으로 구성된 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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신장과 체중으로 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용되며 참여자는 가벼운 옷을 입고 맨발로 평가됩니다.
기립 신장은 휴대용 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정하고 두 측정의 평균을 가장 가까운 0.1cm까지 측정합니다(Shorr Productions, Olney, MD).
무게는 체중계로 평가한 두 측정값의 평균입니다(각각 0.1kg 및 0.1%에 가장 근접함).
BMI가 계산되고 연령과 성별, CDC 성장 차트95를 사용하여 분석을 위해 BMI z-점수로 변환됩니다.
평가는 지정된 개인 공간에서 완료됩니다.
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기준선, 개입 후(즉, 기준선 후 24주) 및 개입 후 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Lohman TG, Ring K, Pfeiffer K, Camhi S, Arredondo E, Pratt C, Pate R, Webber LS. Relationships among fitness, body composition, and physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1163-70. doi: 10.1249/MSS.0b013e318165c86b.
- Robinson LE, Palmer KK, Bub KL. Effect of the Children's Health Activity Motor Program on Motor Skills and Self-Regulation in Head Start Preschoolers: An Efficacy Trial. Front Public Health. 2016 Sep 8;4:173. doi: 10.3389/fpubh.2016.00173. eCollection 2016.
- Robinson LE, Veldman SLC, Palmer KK, Okely AD. A Ball Skills Intervention in Preschoolers: The CHAMP Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2017 Nov;49(11):2234-2239. doi: 10.1249/MSS.0000000000001339.
- Robinson LE, Stodden DF, Barnett LM, Lopes VP, Logan SW, Rodrigues LP, D'Hondt E. Motor Competence and its Effect on Positive Developmental Trajectories of Health. Sports Med. 2015 Sep;45(9):1273-1284. doi: 10.1007/s40279-015-0351-6.
- Beets MW, Beighle A, Erwin HE, Huberty JL. After-school program impact on physical activity and fitness: a meta-analysis. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):527-37. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.033. Epub 2009 Apr 11.
- Lima RA, Pfeiffer K, Larsen LR, Bugge A, Moller NC, Anderson LB, Stodden DF. Physical Activity and Motor Competence Present a Positive Reciprocal Longitudinal Relationship Across Childhood and Early Adolescence. J Phys Act Health. 2017 Jun;14(6):440-447. doi: 10.1123/jpah.2016-0473. Epub 2017 Feb 7.
- Robinson LE, Palmer KK, Santiago-Rodriguez ME, Myers ND, Wang L, Pfeiffer KA. Protocol for a multicenter-cluster randomized clinical trial of a motor skills intervention to promote physical activity and health in children: the CHAMP afterschool program study. BMC Public Health. 2022 Aug 13;22(1):1544. doi: 10.1186/s12889-022-13849-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .