Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHAMP ASP: Fremme af fysisk aktivitet og sundhed hos børn (CHAMP-ASP)

25. februar 2026 opdateret af: Leah Robinson, University of Michigan

CHAMP Efterskoleprogram: Fremme af fysisk aktivitet og sundhed hos børn

I øjeblikket deltager 10 millioner børn i efterskoleprogrammer (ASP'er) hver dag, og ASP'er giver en fantastisk mulighed for at forbedre børns sundhed uden for det almindelige skolemiljø, især i betragtning af nedgangen i fysisk uddannelse. Dette foreslåede, randomiserede, kontrollerede klyngeforsøg vil undersøge de umiddelbare (før-til-post-test) og vedvarende (1 år post-intervention opfølgning) virkninger af CHAMP-ASP på fysisk aktivitet (primært resultat), motorisk ydeevne, opfattet motorisk kompetence, sundhedsrelateret fysisk form og vægtstatus. CHAMP-ASP vil blive implementeret af ASP-personale og vil blive udført i ASP'er placeret i Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Børn (N = 264; CHAMP-ASP=132 og kontrol=132) K-2 klasser (typisk i alderen 5-8 år) vil deltage 35 minutter/dag X 3-4 dage/uge i 19 uger (dosis på 1995 - 2240) minutter). Formålet er at: a) undersøge de umiddelbare og vedvarende effekter af CHAMP-ASP på fysisk aktivitet, motorisk ydeevne og opfattet motorisk kompetence i forhold til kontrol-ASP, b) undersøge de umiddelbare og vedvarende effekter af CHAMP-ASP på sekundære sundhedsresultater - sundhedsrelateret fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke) og vægtstatus sammenlignet med børn i skoler randomiseret til at kontrollere ASP, og c) bestemme, om opfattet motorisk kompetence medierer effekten af ​​CHAMP-ASP på moderat til kraftig fysisk aktivitet .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At fremme sundhedsfremmende og bæredygtige fysiske aktivitetsniveauer på tværs af barndom og ungdom bidrager til voksnes sundhed. Children's Health Activity Motor Program (CHAMP) er en evidensbaseret intervention, der viser virkningsfulde resultater på motorisk ydeevne, opfattet motorisk kompetence og fysisk aktivitet i idrætsundervisning og bevægelsesbaserede omgivelser. I øjeblikket deltager 10 millioner børn i efterskoleprogrammer (ASP'er) hver dag, og ASP'er giver en fantastisk mulighed for at forbedre børns sundhed uden for det almindelige skolemiljø, især i betragtning af nedgangen i fysisk uddannelse. Dette foreslåede, randomiserede, kontrollerede klyngeforsøg vil undersøge de umiddelbare (før-til-post-test) og vedvarende (1 år post-intervention opfølgning) virkninger af CHAMP-ASP på fysisk aktivitet (primært resultat), motorisk ydeevne, opfattet motorisk kompetence, sundhedsrelateret fysisk form og vægtstatus. CHAMP-ASP vil blive implementeret af ASP-personale og vil blive udført i ASP'er placeret i Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Børn (N = 264; CHAMP-ASP=132 og kontrol=132) K-2 klasser (typisk i alderen 5-8 år) vil deltage 35 minutter/dag X 3-4 dage/uge i 19 uger (dosis på 1995 - 2240) minutter). Formålet er at: a) undersøge de umiddelbare og vedvarende effekter af CHAMP-ASP på fysisk aktivitet, motorisk ydeevne og opfattet motorisk kompetence i forhold til kontrol-ASP, b) undersøge de umiddelbare og vedvarende effekter af CHAMP-ASP på sekundære sundhedsresultater - sundhedsrelateret fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke) og vægtstatus sammenlignet med børn i skoler randomiseret til at kontrollere ASP, og c) bestemme, om opfattet motorisk kompetence medierer effekten af ​​CHAMP-ASP på moderat til kraftig fysisk aktivitet . Det langsigtede mål er at levere et bæredygtigt, økologisk-relevant og evidensbaseret program i de tidlige grundskoleår, som er sundhedsfremmende og øger fysisk aktivitet hos børn i skolealderen. Resultaterne kan i væsentlig grad påvirke fremtidige fysiske aktivitetsinterventioner og understøtte et bæredygtigt, økologisk-relevant (leveret af ASP-personale) evidensbaseret program (dvs. CHAMP), der bidrager til langsigtet sundhedsfremmende fysisk aktivitet og sundhed hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Deltagere skal deltage i en ASP i Ann-Arbor/Ypsilanti og Lansing/East Lansing området

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med syndromer eller sygdomme, der påvirker PA-deltagelse
  • Deltagere diagnosticeret med enhver større sygdom, udviklingsmæssige og/eller fysiske handicap, der begrænsede deres evne til at deltage i bevægelses- og fysiske aktivitetsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHAMP-ASP

CHAMP, er en beherskelse af klimamotorik, der giver børn mulighed for at etablere adfærd, der styrker beslutningstagning, mens de deltager i en motorisk aktivitetsopgaver. Børn vil deltage i CHAMP i 35 minutter/dag 3-4 dage om ugen i 19 uger.

Hver 35-minutters session består af tre dele:

  1. 3-5 min motorisk introduktionsaktivitet, der inkluderer en gruppemotorisk aktivitet, undervisningen i lektionen, der omfatter demonstration og forståelse af udviklingsmæssigt passende læringsspor;
  2. 25 minutters motorisk instruktion og øvelse (dvs. "aktiv motorisk engagement"), vil deltagerne blive opfordret til at bevæge sig gennem 3-4 motoriske aktivitetsstationer, der er på linje med TARGET-strukturen; og
  3. 3 -5 min motorisk lukkeaktivitet, der involverer en gennemgang af lektionen og kritiske elementer.
Adfærdsmæssigt: Intervention i motoriske færdigheder
Den adfærdsmæssige motoriske intervention (CHAMP) er en interventionsstrategi, der entydigt adresserer forskelle i børns udvikling. CHAMP er ikke lig med en "one size fits all" tilgang. Børn vil være i et miljø, der fremmer muligheder for, at de udvikler forbedringer i motoriske færdigheder baseret på deres specifikke individuelle behov og valg. CHAMP-interventionen fremmer et mestringsklima, der giver hvert enkelt barn mulighed for at få succes og lære, samtidig med at den fremmer indre motivation og autonomi. CHAMP består af 35 minutter/dag X 3-4 dage/uge i 19 uger (dosis på 1995 - 2240 minutter). Hver session vil bestå af tre dele: (a) 3-5 min motorisk introduktionsaktivitet, (b) 25 min motorisk instruktion og træning og (c) 3-5 min motorisk afslutningsaktivitet.
Ingen indgriben: Kontrol - Standard for Praksis
Kontrolbetingelsen (standard for praksis) vil være skolens typiske ASP og vil blive implementeret i overensstemmelse med de eksisterende procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motorisk kompetence - procesforanstaltninger
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Procesresultater vil blive vurderet med Test of Gross Motor Development (TGMD, 3. udgave); score fra de to underskalaer (bevægelses- og boldfærdigheder) vil blive rapporteret som råscore for hver færdighed og en samlet score (samlet MC-score). Projektet vil vurdere ændringer overtid for denne foranstaltning
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i motorisk kompetence - produktmål
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Produktresultater vil bruge kastehastighed, sparkehastighed, springdistance, løbehastighed og hoppehastighed. Produktscore vil variere for hver deltager (dvs. sparke, løbe, hoppe og kaste hastighed sammen med springdistance - hurtigere score og større afstand er indikatorer for bedre MC).
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Actigraph GTX3+ tri-aksialt accelerometer vil blive brugt til at måle frekvensen, intensiteten og varigheden af ​​PA blandt børn under ASP og i frit levende omgivelser. Deltagerne vil blive bedt om at bære det samme accelerometer i 7 hele dage (5 uger og 2 weekenddage). Data vil blive indstillet til at indsamle data i rå tilstand (30 Hz), og vil blive behandlet ved hjælp af ActiLife-software eller andre, mere avancerede teknikker, såsom maskinlæringsmetoder.
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i sundhedsrelateret kondition - Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Kardiorespiratorisk udholdenhed vil blive vurderet med en 6-minutters gangtest. Til 6-minutters gangtesten går børnene så hurtigt som muligt rundt om to kegler i 6 minutter.
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i sundhedsrelateret fitness - muskelstyrke
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Muskelstyrken vil blive vurderet med test af håndgrebsstyrke. Overkroppens styrke vil blive vurderet ved hjælp af en håndgrebsstyrke med et dynamometer, som er blevet vurderet som pålideligt og gyldigt hos 6-12-årige [62]. Greb vil blive tilpasset til størrelse, og to forsøg på højre og venstre side (albue forlænget) vil blive vurderet (muskulær styrke). Summen af ​​maksimal score (kg) af to forsøg for hver hånd vil blive brugt i analyser.
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i sundhedsrelateret fitness - Kropssammensætning
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Kropssammensætning (dvs. kropsfedt) vil blive vurderet med bioelektrisk impedans. Kropsfedtprocenten vil være gennemsnittet af to målinger vurderet (henholdsvis til nærmeste 0,1 %) med en bioelektrisk impedansanalyseskala (Tanita). Vurderingen vil blive gennemført i et udpeget, privat område
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Baseline
Fødselsdato, køn, race/etnicitet og karakter vil blive indsamlet gennem selvrapportering gennem IRB-samtykkeprocessen af ​​forælder/værge.
Baseline
Ændringer i opfattet motorisk kompetence (global)
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Vil blive vurderet med Harter and Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). PSPCSA vil blive brugt til at måle barnets globale opfattede fysiske kompetence. PSPCSA-underskalaen for fysisk kompetence består af seks elementer, der præsenteres i billeder, og hvert barn vil vælge et billede, der ligner dem mere. De seks genstande, der er inkluderet, er at gynge, klatre, binde snørebånd, springe, løbe og hoppe. Til vurderingen vil børn (1) vælge det billede, der er mest som ham eller hende selv. Det ene billede forestiller et barn, der er kompetent, og det andet viser et barn, der ikke er dygtig; (2) fokuser på de udpegede billeder og angiv, om han eller hun bare er "en lille smule" eller "meget" som det barn. Separate billeder til piger og drenge vil blive brugt i overensstemmelse med de manuelle procedurer. Rangen af ​​score for hvert punkt på underskalaen er 1 (lav kompetence) til 4 (høj kompetence).
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC)
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Vil blive vurderet med Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC) DSPMC er en videobaseret vurdering, der giver barnet mulighed for at se hele den motoriske færdighed i aktion (video) frem for et statisk billede. Skalaen er det identiske layout og elementstrukturen til PSPCSA, men stemmer overens med de 12 grundlæggende motoriske færdigheder i TGMD. Til vurderingen vil børn (1) vælge den video, der ligner ham eller hende bedst. Den ene video viser et barn, der er kompetent, og den anden viser et barn, der ikke er dygtig; (2) fokuser på de udpegede videoer og angiv, om han eller hun bare er "en lille smule" eller "meget" som det barn. Rangen af ​​score for hvert punkt på underskalaen er 1 (lav kompetence) til 4 (høj kompetence).
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
CHAMP ASP Acceptabilitetsspørgeskema
Tidsramme: post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline)
Børn vil gennemføre en acceptundersøgelse for at give oplysninger om, hvordan de kan lide at deltage i CHAMP-ASP-programmet. CHAMP-ASP Acceptability Questionnaire består af 6 spørgsmål om programmets funktioner såsom børns autonomi for at bestemme, hvor længe de ønsker at udføre den valgte aktivitet, og hvordan ASP-personalet gav dem feedback. For hvert spørgsmål vil barnet svare med ja eller nej.
post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline)
Familie spørgeskema
Tidsramme: baseline
Forældre vil blive bedt om at udfylde et familiespørgeskema for at give nogle beskrivende oplysninger om deres barn og familie. Spørgsmålene drejer sig om familiestrukturen, socioøkonomisk status, fysiske aktivitetsvaner, sovevaner og skærmtidsvaner. Spørgeskemaet har lukkede spørgsmål, der vil blive kvantificeret til dataanalyser.
baseline
Ændringer Social-emotionel målestok
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Forældre vil blive bedt om at udfylde Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et relativt kort instrument udviklet til at screene for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn i alderen 3-16 år [59]. SDQ er et spørgeskema med 25 punkter med tre svarkategorier fra nul til to (ikke sandt, noget sandt og bestemt sandt). Spørgeskemaet har fem underskalaer af hver fem emner: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhedsproblemer, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd.
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Ændringer i Body Mass Index
Tidsramme: baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning
Vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI) med højde og vægt vil blive vurderet med deltageren barfodet og i let tøj. Ståhøjden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et bærbart stadiometer og gennemsnittet af to målinger til nærmeste 0,1 cm (Shorr Productions, Olney, MD). Vægt vil være gennemsnittet af to målinger vurderet (til nærmeste hhv. 0,1 kg og 0,1 %) med en vægtskala. BMI vil blive beregnet, og ved hjælp af alder og køn og CDC vækstdiagrammer,95 omdannet til BMI z-score til analyser. Vurderingen vil blive gennemført i et udpeget, privat område
baseline, post-intervention (dvs. 24 uger efter baseline) og 1 års post-intervention opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Intervention i motoriske færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner