Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHAMP ASP: Promowanie aktywności fizycznej i zdrowia u dzieci (CHAMP-ASP)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leah Robinson, University of Michigan

Program pozaszkolny CHAMP: Promowanie aktywności fizycznej i zdrowia dzieci

Obecnie 10 milionów dzieci uczestniczy każdego dnia w programach pozaszkolnych (ASP), a ASP zapewniają doskonałą okazję do poprawy zdrowia dzieci poza normalnym środowiskiem szkolnym, szczególnie biorąc pod uwagę spadek wychowania fizycznego. Ta proponowana, randomizowana klastrowa, kontrolowana próba zbada natychmiastowy (przed testem po) i utrzymujący się (1 rok obserwacji po interwencji) wpływ CHAMP-ASP na aktywność fizyczną (główny wynik), wydajność motoryczną, postrzeganie sprawności motorycznej, sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem oraz stanu masy ciała. CHAMP-ASP zostanie wdrożony przez personel ASP i będzie prowadzony w ASP zlokalizowanych w Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Dzieci (N=264; CHAMP-ASP=132 i kontrola=132) Uczniowie klas K-2 (zwykle w wieku 5-8 lat) będą uczestniczyć 35 minut dziennie X 3-4 dni/tydzień przez 19 tygodni (dawka 1995 - 2240 minuty). Celem jest: a) zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu CHAMP-ASP na aktywność fizyczną, sprawność motoryczną i postrzeganą kompetencję motoryczną w stosunku do kontrolnego ASP, b) zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu CHAMP-ASP na drugorzędne wyniki zdrowotne - sprawność fizyczna związana ze zdrowiem (sprawność krążeniowo-oddechowa, siła mięśniowa) i status masy ciała w porównaniu z dziećmi w szkołach losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej ASP, oraz c) określić, czy postrzegana kompetencja motoryczna pośredniczy w wpływie CHAMP-ASP na umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Promowanie prozdrowotnych i zrównoważonych poziomów aktywności fizycznej w dzieciństwie i okresie dojrzewania przyczynia się do zdrowia dorosłych. Program motoryczny dotyczący aktywności fizycznej dzieci (CHAMP) to oparta na dowodach interwencja, która wykazuje wpływ na wyniki motoryczne, postrzeganą kompetencję motoryczną i aktywność fizyczną w wychowaniu fizycznym i środowiskach opartych na ruchu. Obecnie 10 milionów dzieci uczestniczy każdego dnia w programach pozaszkolnych (ASP), a ASP zapewniają doskonałą okazję do poprawy zdrowia dzieci poza normalnym środowiskiem szkolnym, szczególnie biorąc pod uwagę spadek wychowania fizycznego. Ta proponowana, randomizowana klastrowa, kontrolowana próba zbada natychmiastowy (przed testem po) i utrzymujący się (1 rok obserwacji po interwencji) wpływ CHAMP-ASP na aktywność fizyczną (główny wynik), wydajność motoryczną, postrzeganie sprawności motorycznej, sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem oraz stanu masy ciała. CHAMP-ASP zostanie wdrożony przez personel ASP i będzie prowadzony w ASP zlokalizowanych w Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Dzieci (N=264; CHAMP-ASP=132 i kontrola=132) Uczniowie klas K-2 (zwykle w wieku 5-8 lat) będą uczestniczyć 35 minut dziennie X 3-4 dni/tydzień przez 19 tygodni (dawka 1995 - 2240 minuty). Celem jest: a) zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu CHAMP-ASP na aktywność fizyczną, sprawność motoryczną i postrzeganą kompetencję motoryczną w stosunku do kontrolnego ASP, b) zbadanie natychmiastowego i trwałego wpływu CHAMP-ASP na drugorzędne wyniki zdrowotne - sprawność fizyczna związana ze zdrowiem (sprawność krążeniowo-oddechowa, siła mięśniowa) i status masy ciała w porównaniu z dziećmi w szkołach losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej ASP, oraz c) określić, czy postrzegana kompetencja motoryczna pośredniczy w wpływie CHAMP-ASP na umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną . Długoterminowym celem jest zapewnienie zrównoważonego, ekologicznego i opartego na dowodach programu we wczesnych latach szkoły podstawowej, który poprawia zdrowie i zwiększa aktywność fizyczną dzieci w wieku szkolnym. Odkrycia mogą znacząco wpłynąć na przyszłe interwencje związane z aktywnością fizyczną i wspierać zrównoważony, ekologicznie odpowiedni (dostarczany przez personel ASP) program oparty na dowodach (tj. CHAMP), który przyczynia się do długoterminowej aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie i zdrowie dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Uczestnicy muszą uczęszczać na ASP w rejonie Ann-Arbor/Ypsilanti i Lansing/East Lansing

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano zespoły lub choroby, które wpływają na uczestnictwo w PA
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano jakąkolwiek poważną chorobę, niepełnosprawność rozwojową i/lub fizyczną, która ograniczała ich zdolność do uczestniczenia w programach ruchu i aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHAMP-ASP

CHAMP to interwencja dotycząca opanowania umiejętności motorycznych w klimacie, która zapewnia dzieciom możliwość ustanowienia zachowań wzmacniających podejmowanie decyzji podczas udziału w zadaniach związanych z aktywnością ruchową. Dzieci będą uczestniczyć w CHAMP przez 35 minut dziennie 3-4 dni w tygodniu przez 19 tygodni.

Każda 35-minutowa sesja składa się z trzech części:

  1. 3-5 min zajęć wprowadzających w umiejętności motoryczne, które obejmują grupową aktywność ruchową, prowadzenie lekcji obejmującej demonstrację i zrozumienie odpowiednich rozwojowo wskazówek dotyczących uczenia się;
  2. 25 minut instruktażu i praktyki umiejętności motorycznych (tj. „aktywne zaangażowanie motoryczne”), uczestnicy zostaną zachęceni do poruszania się po 3-4 stacjach aktywności ruchowej, które są zgodne ze strukturą TARGET; oraz
  3. 3-5 min ćwiczenie zamykające umiejętności motoryczne, które obejmuje powtórkę lekcji i krytycznych elementów.
Behawioralne: Interwencja umiejętności motorycznych
Behawioralna interwencja w zakresie umiejętności motorycznych (CHAMP) to strategia interwencyjna, która w unikalny sposób uwzględnia różnice w rozwoju dzieci. CHAMP nie oznacza podejścia „jednego rozmiaru dla wszystkich”. Dzieci będą przebywać w środowisku, które stwarza im możliwości rozwoju umiejętności motorycznych w oparciu o ich specyficzne indywidualne potrzeby i wybory. Interwencja CHAMP promuje klimat mistrzostwa, który pozwala każdemu dziecku odnosić sukcesy i uczyć się, jednocześnie promując wewnętrzną motywację i autonomię. CHAMP składa się z 35 minut dziennie X 3-4 dni w tygodniu przez 19 tygodni (dawka 1995 - 2240 minut). Każda sesja będzie składać się z trzech części: (a) 3-5 minut zajęć wprowadzających w zakresie umiejętności motorycznych, (b) 25 minut zajęć i ćwiczeń w zakresie umiejętności motorycznych oraz (c) 3-5 minut zajęć zamykających w zakresie umiejętności motorycznych.
Brak interwencji: Kontrola — standard postępowania
Warunek kontroli (standard praktyki) będzie typowym szkolnym ASP i będzie realizowany zgodnie z obowiązującymi procedurami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kompetencji motorycznych – pomiary procesowe
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Wyniki procesu zostaną ocenione za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej (TGMD, 3. edycja); wyniki z dwóch podskal (umiejętności lokomotoryczne i umiejętności związane z piłką) zostaną przedstawione jako surowe wyniki dla każdej umiejętności i wynik ogólny (całkowity wynik MC). Projekt oceni zmiany w nadgodzinach dla tego środka
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany kompetencji motorycznych – mierniki produktowe
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Oceny produktów będą uwzględniać prędkość rzucania, szybkość kopania, odległość skoku, prędkość biegu i szybkość skakania. Wynik produktu będzie różny dla każdego uczestnika (tj. Kopnięcie, bieg, podskakiwanie i prędkość rzutu wraz z odległością skoku - szybsze wyniki i większa odległość są wskaźnikami lepszego MC).
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Trójosiowy akcelerometr Actigraph GTX3+ będzie używany do pomiaru częstotliwości, intensywności i czasu trwania napadów padaczkowych wśród dzieci podczas ASP oraz w warunkach wolno żyjących. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego samego akcelerometru przez 7 pełnych dni (5 tygodni i 2 dni weekendowe). Dane będą zbierane w trybie surowym (30 Hz) i będą przetwarzane przy użyciu oprogramowania ActiLife lub innych, bardziej zaawansowanych technik, takich jak uczenie maszynowe.
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany sprawności związanej ze zdrowiem - Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. W 6-minutowym teście marszu dzieci chodzą tak szybko, jak to możliwe, wokół dwóch pachołków przez 6 minut.
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany w sprawności związanej ze zdrowiem - Siła mięśniowa
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Siła mięśniowa zostanie oceniona testem siły chwytu. Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą siły chwytu dłoni z dynamometrem, który został uznany za wiarygodny i ważny u 6-12-latków [62]. Chwyt zostanie odpowiednio dobrany do rozmiaru oraz ocenione zostaną dwie próby na prawą i lewą stronę (łokieć wyprostowany) (siła mięśniowa). Suma punktów maksymalnych (kg) z dwóch prób dla każdej ręki będzie brana pod uwagę w analizach.
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany w sprawności związanej ze zdrowiem – skład ciała
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Skład ciała (tj. tkanka tłuszczowa) zostanie oceniony za pomocą impedancji bioelektrycznej. Procent tkanki tłuszczowej będzie średnią z dwóch pomiarów ocenianych (odpowiednio z dokładnością do 0,1%) za pomocą wagi do analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita). Ocena zostanie przeprowadzona w wyznaczonym, prywatnym miejscu
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Data urodzenia, płeć, rasa/pochodzenie etniczne i klasa zostaną zebrane poprzez samoopis w ramach procesu uzyskiwania zgody IRB przez rodzica/opiekuna.
Linia bazowa
Zmiany postrzeganej kompetencji motorycznej (globalnie)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zostanie oceniony za pomocą obrazkowej skali PMC i akceptacji społecznej Hartera i Pike'a (PSPCSA). PSPCSA zostanie wykorzystany do pomiaru globalnej postrzeganej kompetencji fizycznej dziecka. Podskala kompetencji fizycznych PSPCSA składa się z sześciu pozycji przedstawionych na obrazkach, a każde dziecko wybierze obrazek, który bardziej do niego pasuje. Sześć elementów obejmuje huśtanie się, wspinanie się, wiązanie sznurowadeł, skakanie, bieganie i podskakiwanie. Do oceny dzieci (1) wybierają obrazek, który najbardziej je przypomina. Jedno zdjęcie przedstawia dziecko, które jest kompetentne, a drugie dziecko, które nie ma umiejętności; (2) skup się na wyznaczonych obrazkach i wskaż, czy dziecko jest „trochę”, czy „bardzo” podobne do tego dziecka. Oddzielne zdjęcia dla dziewcząt i chłopców zostaną użyte zgodnie z procedurami ręcznymi. Zakres wyników dla każdej pozycji na podskali wynosi od 1 (niska kompetencja) do 4 (wysoka kompetencja).
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany w Cyfrowej Skali Postrzeganej Kompetencji Motorycznych (DSPMC)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zostanie oceniony za pomocą Cyfrowej Skali Postrzeganej Kompetencji Motorycznych (DSPMC) DSPMC to ocena oparta na wideo, która pozwala dziecku zobaczyć całą zdolność motoryczną w akcji (wideo), a nie statyczny obraz. Skala ma identyczny układ i strukturę elementów jak PSPCSA, ale jest zgodna z 12 podstawowymi umiejętnościami motorycznymi TGMD. Do oceny dzieci (1) wybierają film, który najbardziej je przypomina. Jeden film przedstawia dziecko, które jest kompetentne, a drugi pokazuje dziecko, które nie ma umiejętności; (2) skup się na wyznaczonych filmach i wskaż, czy jest „trochę”, czy „bardzo” jak to dziecko. Zakres wyników dla każdej pozycji na podskali wynosi od 1 (niska kompetencja) do 4 (wysoka kompetencja).
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Kwestionariusz akceptacji CHAMP ASP
Ramy czasowe: po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie odniesienia)
Dzieci wypełnią ankietę akceptacji, aby uzyskać informacje o tym, jak lubią uczestniczyć w programie CHAMP-ASP. Kwestionariusz akceptacji CHAMP-ASP składa się z 6 pytań dotyczących cech programu, takich jak autonomia dzieci w określaniu, jak długo chcą wykonywać wybraną czynność oraz w jaki sposób pracownicy ASP przekazali im informacje zwrotne. Na każde pytanie dziecko odpowie tak lub nie.
po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie odniesienia)
Kwestionariusz rodzinny
Ramy czasowe: linia bazowa
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza rodzinnego, aby podać opisowe informacje o ich dziecku i rodzinie. Pytania dotyczą struktury rodziny, statusu społeczno-ekonomicznego, nawyków związanych z aktywnością fizyczną, nawyków związanych ze snem i nawyków spędzania czasu przed ekranem. Kwestionariusz zawiera pytania zamknięte, które zostaną określone ilościowo w celu analizy danych.
linia bazowa
Zmiany Miara społeczno-emocjonalna
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Sił i Trudności (SDQ), który jest stosunkowo krótkim narzędziem opracowanym do badania problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci w wieku 3-16 lat [59]. SDQ to 25-itemowy kwestionariusz z trzema kategoriami odpowiedzi od zera do dwóch (nieprawdziwe, częściowo prawdziwe i na pewno prawdziwe). Kwestionariusz składa się z pięciu podskal po pięć pozycji każda: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy z nadpobudliwością/nieuwagą, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji
Posłuży do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) wraz ze wzrostem i wagą zostanie oceniony, gdy uczestnik będzie boso iw lekkim ubraniu. Wzrost w pozycji stojącej będzie mierzony z dokładnością do 0,1 cm za pomocą przenośnego stadiometru i średniej z dwóch pomiarów z dokładnością do 0,1 cm (Shorr Productions, Olney, MD). Waga będzie średnią z dwóch pomiarów ocenianych (odpowiednio z dokładnością do 0,1 kg i 0,1%) za pomocą wagi. BMI zostanie obliczony i przy użyciu wieku i płci oraz wykresów wzrostu CDC95 przekształcony w BMI z-score do analiz. Ocena zostanie przeprowadzona w wyznaczonym, prywatnym miejscu
punkt wyjściowy, okres po interwencji (tj. 24 tygodnie po punkcie wyjściowym) i 1 rok obserwacji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj