Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De CHAMP ASP: bevordering van fysieke activiteit en gezondheid bij kinderen (CHAMP-ASP)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Leah Robinson, University of Michigan

Het CHAMP-naschoolse programma: bevordering van lichaamsbeweging en gezondheid bij kinderen

Momenteel nemen elke dag 10 miljoen kinderen deel aan naschoolse programma's (ASP's), en ASP's bieden een geweldige kans om de gezondheid van kinderen te verbeteren buiten de reguliere schoolomgeving, vooral gezien de afname van lichamelijke opvoeding. Deze voorgestelde, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie zal de onmiddellijke (pre- tot post-test) en aanhoudende (1 jaar post-interventie follow-up) effecten van CHAMP-ASP op fysieke activiteit (primair resultaat), motorische prestaties, waargenomen motorische competentie, gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en gewichtstoestand. CHAMP-ASP zal worden geïmplementeerd door ASP-personeel en zal worden uitgevoerd in ASP's in Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Kinderen (N = 264; CHAMP-ASP=132 en controle=132) K-2 klassers (typisch leeftijd 5-8 jaar) zullen 35 minuten/dag X 3-4 dagen/week gedurende 19 weken deelnemen (dosis van 1995 - 2240 minuten). De doelstellingen zijn om: a) de onmiddellijke en aanhoudende effecten van CHAMP-ASP op fysieke activiteit, motorprestaties en waargenomen motorische competentie te onderzoeken ten opzichte van de controle-ASP, b) de onmiddellijke en aanhoudende effecten van CHAMP-ASP op secundaire gezondheidsuitkomsten te onderzoeken - gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid (cardiorespiratoire fitheid, spierkracht) en gewichtsstatus in vergelijking met kinderen op scholen gerandomiseerd om ASP onder controle te houden, en c) bepalen of waargenomen motorische competentie het effect van CHAMP-ASP op matige tot zware fysieke activiteit medieert .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het bevorderen van gezondheidsbevorderende en duurzame niveaus van lichaamsbeweging in de kindertijd en adolescentie draagt ​​bij aan de gezondheid van volwassenen. Het Children's Health Activity Motor Program (CHAMP) is een evidence-based interventie die impactvolle resultaten aantoont op motorische prestaties, waargenomen motorische competentie en fysieke activiteit in lichamelijke opvoeding en op beweging gebaseerde instellingen. Momenteel nemen elke dag 10 miljoen kinderen deel aan naschoolse programma's (ASP's), en ASP's bieden een geweldige kans om de gezondheid van kinderen te verbeteren buiten de reguliere schoolomgeving, vooral gezien de afname van lichamelijke opvoeding. Deze voorgestelde, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie zal de onmiddellijke (pre- tot post-test) en aanhoudende (1 jaar post-interventie follow-up) effecten van CHAMP-ASP op fysieke activiteit (primair resultaat), motorische prestaties, waargenomen motorische competentie, gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en gewichtstoestand. CHAMP-ASP zal worden geïmplementeerd door ASP-personeel en zal worden uitgevoerd in ASP's in Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Kinderen (N = 264; CHAMP-ASP=132 en controle=132) K-2 klassers (typisch leeftijd 5-8 jaar) zullen 35 minuten/dag X 3-4 dagen/week gedurende 19 weken deelnemen (dosis van 1995 - 2240 minuten). De doelstellingen zijn om: a) de onmiddellijke en aanhoudende effecten van CHAMP-ASP op fysieke activiteit, motorprestaties en waargenomen motorische competentie te onderzoeken ten opzichte van de controle-ASP, b) de onmiddellijke en aanhoudende effecten van CHAMP-ASP op secundaire gezondheidsuitkomsten te onderzoeken - gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid (cardiorespiratoire fitheid, spierkracht) en gewichtsstatus in vergelijking met kinderen op scholen gerandomiseerd om ASP onder controle te houden, en c) bepalen of waargenomen motorische competentie het effect van CHAMP-ASP op matige tot zware fysieke activiteit medieert . Het doel op lange termijn is om een ​​duurzaam, ecologisch relevant en evidence-based programma te bieden tijdens de vroege basisschooljaren dat de gezondheid bevordert en de fysieke activiteit van kinderen in de schoolgaande leeftijd vergroot. Bevindingen kunnen toekomstige interventies voor lichaamsbeweging aanzienlijk beïnvloeden en een duurzaam, ecologisch relevant (geleverd door ASP-personeel) evidence-based programma (d.w.z. CHAMP) ondersteunen dat bijdraagt ​​aan gezondheidsbevorderende fysieke activiteit en gezondheid bij kinderen op de lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Deelnemers moeten een ASP bijwonen in het gebied Ann-Arbor/Ypsilanti en Lansing/East Lansing

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers gediagnosticeerd met syndromen of ziekten die PA-deelname beïnvloeden
  • Deelnemers gediagnosticeerd met een ernstige ziekte, ontwikkelingsstoornis en/of lichamelijke handicap die hun vermogen om deel te nemen aan bewegings- en fysieke activiteitsprogramma's beperkte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KAMP-ASP

CHAMP, is een interventie voor beheersing van klimaatmotorische vaardigheden, die kinderen de mogelijkheid biedt gedragingen vast te stellen die de besluitvorming versterken terwijl ze deelnemen aan een motorische activiteit. Kinderen zullen gedurende 19 weken 35 minuten per dag 3-4 dagen per week deelnemen aan CHAMP.

Elke sessie van 35 minuten bestaat uit drie delen:

  1. 3-5 min. inleidende activiteit voor motorische vaardigheden die een groepsmotorische activiteit omvat, het onderwijzen van de les die een demonstratie en begrip van ontwikkelingsgeschikte leeraanwijzingen omvat;
  2. 25 minuten instructie en oefening van motorische vaardigheden (d.w.z. 'actieve motorische betrokkenheid'), deelnemers worden aangemoedigd om door 3-4 motorische activiteitsstations te gaan die aansluiten bij de TARGET-structuur; en
  3. 3 -5 min motorische afsluitingsactiviteit waarbij de les en kritische elementen worden doorgenomen.
De gedragsmotorische vaardigheidsinterventie (CHAMP) is een interventiestrategie die op unieke wijze verschillen in de ontwikkeling van kinderen aanpakt. CHAMP staat niet gelijk aan een "one size fits all"-benadering. Kinderen zullen zich in een omgeving bevinden die hen kansen biedt om hun motorische vaardigheden te ontwikkelen op basis van hun specifieke individuele behoeften en keuzes. De CHAMP-interventie bevordert een beheersingsklimaat dat elk individueel kind in staat stelt succesvol te zijn en te leren terwijl het tegelijkertijd intrinsieke motivatie en autonomie bevordert. CHAMP bestaat uit 35 minuten/dag X 3-4 dagen/week gedurende 19 weken (dosis van 1995 - 2240 minuten). Elke sessie bestaat uit drie delen: (a) 3-5 minuten introductieactiviteit voor motorische vaardigheden, (b) 25 minuten instructie en oefening voor motorische vaardigheden, en (c) 3-5 minuten afsluitende activiteit voor motorische vaardigheden.
Geen tussenkomst: Controle - Praktijkstandaard
De controleconditie (praktijkstandaard) is de schooltypische ASP en wordt geïmplementeerd volgens de bestaande procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in motorische competentie - procesmaatregelen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Processcores worden beoordeeld met de Test van Grove Motorische Ontwikkeling (TGMD, 3e editie); scores van de twee subschalen (locomotorische en balvaardigheden) worden gerapporteerd als ruwe scores voor elke vaardigheid en een algemene score (totale MC-score). Het project zal veranderingen voor deze maatregel in de loop van de tijd beoordelen
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in motorische competentie - productmetingen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Productscores gebruiken werpsnelheid, trapsnelheid, sprongafstand, loopsnelheid en springsnelheid. De productscore varieert voor elke deelnemer (d.w.z. trap-, ren-, huppel- en werpsnelheid samen met de springafstand - snellere scores en grotere afstand zijn indicatoren voor een betere MC).
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Actigraph GTX3+ tri-axiale versnellingsmeter zal worden gebruikt om de frequentie, intensiteit en duur van PA bij kinderen te meten tijdens de ASP en in vrijlevende omgevingen. Deelnemers wordt gevraagd om dezelfde versnellingsmeter gedurende 7 volledige dagen (5 weken en 2 weekenddagen) te dragen. Gegevens zullen worden ingesteld om gegevens in onbewerkte modus (30 Hz) te verzamelen en zullen worden verwerkt met behulp van ActiLife-software of andere, meer geavanceerde technieken, zoals machine learning-benaderingen.
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde fitheid - Cardiorespiratoir uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten. Bij de looptest van 6 minuten lopen de kinderen gedurende 6 minuten zo snel mogelijk rond twee kegels.
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde fitheid - Spierkracht
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
De spierkracht wordt beoordeeld met een test van de handgreepkracht. De kracht van het bovenlichaam zal worden beoordeeld met behulp van een handknijpkracht met een dynamometer, die als betrouwbaar en valide wordt beschouwd bij 6-12-jarigen [62]. De grip wordt op de juiste maat aangepast en er worden twee proeven aan de rechter- en linkerkant (elleboog gestrekt) beoordeeld (spierkracht). De som van de maximale score (kg) van twee pogingen voor elke hand wordt gebruikt in analyses.
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde fitheid - Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
De lichaamssamenstelling (d.w.z. lichaamsvet) wordt beoordeeld met bio-elektrische impedantie. Het lichaamsvetpercentage is het gemiddelde van twee gemeten metingen (respectievelijk tot op 0,1% nauwkeurig) met een bio-elektrische impedantieanalyseschaal (Tanita). De beoordeling vindt plaats in een aangewezen, besloten ruimte
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Geboortedatum, geslacht, ras/etniciteit en cijfer worden verzameld via zelfrapportage via het IRB-toestemmingsproces door de ouder/voogd.
Basislijn
Veranderingen in waargenomen motorische competentie (wereldwijd)
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Zal worden beoordeeld met de Harter en Pike Pictorial Scale van PMC en sociale acceptatie (PSPCSA). De PSPCSA zal worden gebruikt om de globale waargenomen fysieke competentie van het kind te meten. De PSPCSA-subschaal fysieke competentie bestaat uit zes items die in afbeeldingen worden gepresenteerd en elk kind kiest een afbeelding die meer op hen lijkt. De zes meegeleverde items zijn slingeren, klimmen, veters strikken, springen, rennen en springen. Voor de beoordeling zullen kinderen (1) de foto selecteren die het meest op hem of haar lijkt. De ene foto toont een kind dat bekwaam is en de andere toont een kind dat niet bekwaam is; (2) focus op de aangewezen plaatjes en geef aan of hij of zij slechts een "beetje" of "veel" op dat kind lijkt. Er worden aparte foto's voor meisjes en jongens gebruikt in overeenstemming met de handmatige procedures. Het bereik van scores voor elk item op de subschaal is 1 (lage competentie) tot 4 (hoge competentie).
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in digitale schaal van waargenomen motorische competentie (DSPMC)
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Wordt beoordeeld met de Digitale Schaal van Waargenomen Motorische Competentie (DSPMC) De DSPMC is een op video gebaseerde beoordeling waarmee het kind de volledige motorische vaardigheid in actie kan zien (video) in plaats van een statisch beeld. De schaal heeft dezelfde lay-out en itemstructuur als de PSPCSA, maar is afgestemd op de 12 fundamentele motorische vaardigheden van de TGMD. Voor de beoordeling zullen kinderen (1) de video selecteren die het meest op hem of haar lijkt. De ene video toont een kind dat bekwaam is en de andere toont een kind dat niet bekwaam is; (2) focus op de aangewezen video's en geef aan of hij of zij slechts een "beetje" of "veel" zoals dat kind is. Het bereik van scores voor elk item op de subschaal is 1 (lage competentie) tot 4 (hoge competentie).
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
CHAMP ASP-aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline)
Kinderen zullen een acceptatie-enquête invullen om informatie te geven over hoe ze graag deelnemen aan het CHAMP-ASP-programma. De CHAMP-ASP-acceptatievragenlijst bestaat uit 6 vragen over de kenmerken van het programma, zoals de autonomie van kinderen, om te bepalen hoe lang ze de geselecteerde activiteit willen doen en hoe het ASP-personeel hen feedback heeft gegeven. Bij elke vraag antwoordt het kind met ja of nee.
post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline)
Familie vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Ouders wordt gevraagd een gezinsenquête in te vullen om wat beschrijvende informatie over hun kind en gezin te geven. Er worden vragen gesteld over de gezinsstructuur, sociaaleconomische status, gewoonten op het gebied van fysieke activiteit, slaapgewoonten en gewoonten op het gebied van schermtijd. De vragenlijst bevat gesloten vragen die gekwantificeerd zullen worden voor data-analyses.
basislijn
Wijzigingen Sociaal-emotionele maatstaf
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Ouders wordt gevraagd de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) in te vullen, een relatief kort instrument dat is ontwikkeld om te screenen op emotionele en gedragsproblemen bij kinderen van 3-16 jaar [59]. De SDQ is een vragenlijst van 25 items met drie antwoordcategorieën van nul tot twee (niet waar, enigszins waar en zeker waar). De vragenlijst heeft vijf subschalen van elk vijf items: emotionele problemen, gedragsproblemen, problemen met hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Veranderingen in de Body Mass Index
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up
Zal worden gebruikt om de body mass index (BMI) te berekenen waarbij lengte en gewicht worden beoordeeld met de deelnemer op blote voeten en in lichte kleding. De stahoogte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een draagbare stadiometer en het gemiddelde van twee metingen tot op 0,1 cm nauwkeurig (Shorr Productions, Olney, MD). Het gewicht is het gemiddelde van twee gemeten metingen (respectievelijk tot op 0,1 kg en 0,1% nauwkeurig) met een weegschaal. De BMI wordt berekend en met behulp van leeftijd en geslacht en de CDC-groeigrafieken95 omgezet in BMI z-score voor analyses. De beoordeling vindt plaats in een aangewezen, besloten ruimte
baseline, post-interventie (d.w.z. 24 weken na baseline) en 1 jaar post-interventie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren