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The CHAMP ASP: Promoción de la actividad física y la salud en los niños (CHAMP-ASP)

25 de febrero de 2026 actualizado por: Leah Robinson, University of Michigan

El programa para después de la escuela CHAMP: Promoción de la actividad física y la salud en los niños

Actualmente, 10 millones de niños participan en programas extracurriculares (ASP) todos los días, y los ASP brindan una gran oportunidad para mejorar la salud de los niños fuera del entorno escolar regular, particularmente debido a la disminución de la educación física. Este ensayo controlado aleatorio grupal propuesto examinará los efectos inmediatos (antes y después de la prueba) y sostenidos (seguimiento de 1 año después de la intervención) de CHAMP-ASP sobre la actividad física (resultado principal), el rendimiento motor, la la competencia motora, la aptitud física relacionada con la salud y el estado del peso. CHAMP-ASP será implementado por el personal de ASP y se llevará a cabo en ASP ubicados en Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Niños (N = 264; CHAMP-ASP = 132 y control = 132) K-2 grado (típicamente edades 5-8 años) participarán 35 minutos/día X 3-4 días/semana durante 19 semanas (dosis de 1995 - 2240 minutos). Los objetivos son: a) examinar los efectos inmediatos y sostenidos de CHAMP-ASP sobre la actividad física, el rendimiento motor y la competencia motora percibida en relación con el ASP de control, b) examinar los efectos inmediatos y sostenidos de CHAMP-ASP sobre los resultados de salud secundarios - aptitud física relacionada con la salud (aptitud cardiorrespiratoria, fuerza muscular) y estado de peso en comparación con niños en escuelas asignadas aleatoriamente a control ASP, y c) determinar si la competencia motora percibida media el efecto de CHAMP-ASP en la actividad física de moderada a vigorosa .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La promoción de niveles de actividad física sostenibles y que mejoren la salud durante la niñez y la adolescencia contribuye a la salud de los adultos. El Programa de actividad motora para la salud infantil (CHAMP) es una intervención basada en evidencia que demuestra resultados impactantes en el rendimiento motor, la competencia motora percibida y la actividad física en entornos de educación física y basados ​​en el movimiento. Actualmente, 10 millones de niños participan en programas extracurriculares (ASP) todos los días, y los ASP brindan una gran oportunidad para mejorar la salud de los niños fuera del entorno escolar regular, particularmente debido a la disminución de la educación física. Este ensayo controlado aleatorio grupal propuesto examinará los efectos inmediatos (antes y después de la prueba) y sostenidos (seguimiento de 1 año después de la intervención) de CHAMP-ASP sobre la actividad física (resultado principal), el rendimiento motor, la la competencia motora, la aptitud física relacionada con la salud y el estado del peso. CHAMP-ASP será implementado por el personal de ASP y se llevará a cabo en ASP ubicados en Ypsilanti/Ann Arbor, Michigan. Niños (N = 264; CHAMP-ASP = 132 y control = 132) K-2 grado (típicamente edades 5-8 años) participarán 35 minutos/día X 3-4 días/semana durante 19 semanas (dosis de 1995 - 2240 minutos). Los objetivos son: a) examinar los efectos inmediatos y sostenidos de CHAMP-ASP sobre la actividad física, el rendimiento motor y la competencia motora percibida en relación con el ASP de control, b) examinar los efectos inmediatos y sostenidos de CHAMP-ASP sobre los resultados de salud secundarios - aptitud física relacionada con la salud (aptitud cardiorrespiratoria, fuerza muscular) y estado de peso en comparación con niños en escuelas asignadas aleatoriamente a control ASP, y c) determinar si la competencia motora percibida media el efecto de CHAMP-ASP en la actividad física de moderada a vigorosa . El objetivo a largo plazo es proporcionar un programa sostenible, ecológicamente relevante y basado en evidencia durante los primeros años de la escuela primaria que mejore la salud y aumente la actividad física en los niños en edad escolar. Los hallazgos podrían influir significativamente en futuras intervenciones de actividad física y respaldar un programa sostenible, ecológicamente relevante (proporcionado por el personal de ASP) basado en evidencia (es decir, CHAMP) que contribuya a mejorar la salud y la actividad física a largo plazo en los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Leah Elizabeth Robinson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-Los participantes deben asistir a un ASP en el área de Ann-Arbor/Ypsilanti y Lansing/East Lansing

Criterio de exclusión:

  • Participantes diagnosticados con síndromes o enfermedades que afectan la participación en AF
  • Participantes diagnosticados con cualquier enfermedad importante, discapacidad física o del desarrollo que limitó su capacidad para participar en programas de movimiento y actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CHAMP-ASP

CHAMP, es una intervención de dominio de la motricidad climática, que brinda a los niños la oportunidad de establecer conductas que refuercen la toma de decisiones mientras participan en una actividad motora. Los niños participarán en CHAMP durante 35 minutos/día 3-4 días a la semana durante 19 semanas.

Cada sesión de 35 minutos consta de tres partes:

  1. 3-5 minutos de actividad introductoria de habilidades motoras que incluye una actividad motora grupal, la enseñanza de la lección que incluye una demostración y comprensión de las pistas de aprendizaje apropiadas para el desarrollo;
  2. 25 minutos de instrucción y práctica de habilidades motoras (es decir, 'compromiso motor activo'), se alentará a los participantes a moverse a través de 3-4 estaciones de actividad motora que se alinean con la estructura OBJETIVO; y
  3. Actividad de cierre de habilidades motoras de 3 a 5 min que implica una revisión de la lección y los elementos críticos.
Conductual: Intervención de Habilidades Motoras
La intervención de habilidades motoras conductuales (CHAMP) es una estrategia de intervención que aborda de manera única las diferencias en el desarrollo de los niños. CHAMP no equivale a un enfoque de "talla única". Los niños estarán en un entorno que les promueva oportunidades para mejorar el desarrollo de sus habilidades motoras en función de sus necesidades y elecciones individuales específicas. La intervención CHAMP promueve un clima de dominio que permite que cada niño tenga éxito y aprenda mientras promueve la motivación intrínseca y la autonomía. CHAMP consiste en 35 minutos/día X 3-4 días/semana durante 19 semanas (dosis de 1995 - 2240 minutos). Cada sesión constará de tres partes: (a) 3-5 min de actividad introductoria de habilidades motoras, (b) 25 min de instrucción y práctica de habilidades motoras, y (c) 3-5 min de actividad de cierre de habilidades motoras.
Sin intervención: Control - Estándar de práctica
La condición de Control (estándar de práctica) será el ASP típico de la escuela y se implementará de acuerdo con los procedimientos existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Competencia Motora - medidas del proceso
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Los puntajes del proceso se evaluarán con la Prueba de Desarrollo Motor Grueso (TGMD, 3ra edición); las puntuaciones de las dos subescalas (habilidades locomotoras y con el balón) se informarán como puntuaciones brutas para cada habilidad y una puntuación general (puntuación MC total). El proyecto evaluará los cambios en el tiempo para esta medida.
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en la Competencia Motora - medidas del producto
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Las puntuaciones del producto utilizarán la velocidad de lanzamiento, la velocidad de patada, la distancia de salto, la velocidad de carrera y la velocidad de salto. La puntuación del producto variará para cada participante (es decir, velocidad de patada, carrera, salto y lanzamiento junto con la distancia de salto; las puntuaciones más rápidas y la mayor distancia son indicadores de una mejor MC).
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
El acelerómetro triaxial Actigraph GTX3+ se utilizará para medir la frecuencia, la intensidad y la duración de la AF entre los niños durante el ASP y en entornos de vida libre. Se les pedirá a los participantes que usen el mismo acelerómetro durante 7 días completos (5 días de semana y 2 días de fin de semana). Los datos se configurarán para recopilar datos en modo sin formato (30 Hz) y se procesarán con el software ActiLife u otras técnicas más avanzadas, como los enfoques de aprendizaje automático.
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en el estado físico relacionado con la salud - Resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
La resistencia cardiorrespiratoria se evaluará con una prueba de marcha de 6 min. Para la prueba de caminata de 6 minutos, los niños caminan lo más rápido posible alrededor de dos conos durante 6 minutos.
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en el estado físico relacionado con la salud - Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
La fuerza muscular se evaluará con la prueba de fuerza de prensión manual. La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una fuerza de prensión manual con un dinamómetro, que se ha considerado fiable y válido en niños de 6 a 12 años [62]. El agarre se ajustará adecuadamente al tamaño y se evaluarán dos intentos en los lados derecho e izquierdo (codo extendido) (fuerza muscular). En los análisis se utilizará la suma de la puntuación máxima (kg) de dos intentos para cada mano.
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en el estado físico relacionado con la salud - Composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
La composición corporal (es decir, la grasa corporal) se evaluará con impedancia bioeléctrica. El porcentaje de grasa corporal será el promedio de dos mediciones evaluadas (al 0,1% más cercano, respectivamente) con una escala de análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita). La evaluación se completará en un área privada designada
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Base
La fecha de nacimiento, el sexo, la raza/etnicidad y el grado se recopilarán a través de un autoinforme a través del proceso de consentimiento del IRB por parte del padre/tutor.
Base
Cambios en la competencia motora percibida (global)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Se evaluará con la Escala Pictórica de Harter y Pike de PMC y Aceptación Social (PSPCSA). El PSPCSA se utilizará para medir la competencia física global percibida del niño. La subescala de competencia física del PSPCSA consta de seis ítems que se presentan en imágenes y cada niño seleccionará una imagen que se le parezca más. Los seis elementos incluidos son columpiarse, escalar, atarse los cordones de los zapatos, saltar, correr y brincar. Para la evaluación, los niños (1) seleccionarán la imagen que más se parezca a ellos. Una imagen representa a un niño que es competente y la otra muestra a un niño que no tiene habilidades; (2) concéntrese en las imágenes designadas e indique si él o ella es solo un "poco" o "mucho" como ese niño. Se utilizarán imágenes separadas para niñas y niños de acuerdo con los procedimientos del manual. El rango de puntuaciones para cada ítem de la subescala es de 1 (competencia baja) a 4 (competencia alta).
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en la Escala Digital de Competencia Motora Percibida (DSPMC)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Se evaluará con la Escala digital de competencia motora percibida (DSPMC) La DSPMC es una evaluación basada en video que le permite al niño ver toda la habilidad motora en acción (video) en lugar de una imagen estática. La escala tiene un diseño y una estructura de ítems idénticos a los del PSPCSA, pero se alinea con las 12 habilidades motoras fundamentales del TGMD. Para la evaluación, los niños (1) seleccionarán el video que más se parezca a ellos. Un video muestra a un niño que es competente y el otro muestra a un niño que no tiene habilidades; (2) concéntrese en los videos designados e indique si él o ella es solo un "poco" o "mucho" como ese niño. El rango de puntuaciones para cada ítem de la subescala es de 1 (competencia baja) a 4 (competencia alta).
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cuestionario de aceptabilidad CHAMP ASP
Periodo de tiempo: después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base)
Los niños completarán una encuesta de aceptabilidad para proporcionar información sobre cómo les gusta participar en el programa CHAMP-ASP. El Cuestionario de Aceptabilidad CHAMP-ASP consta de 6 preguntas sobre las características del programa, como la autonomía de los niños para determinar cuánto tiempo quieren estar haciendo la actividad seleccionada y cómo el personal de ASP les brindó retroalimentación. Para cada pregunta el niño responderá con sí o no.
después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base)
Cuestionario Familiar
Periodo de tiempo: base
Se les pedirá a los padres que completen un cuestionario familiar para proporcionar información descriptiva sobre su hijo y su familia. Las preguntas se refieren a la estructura familiar, el nivel socioeconómico, los hábitos de actividad física, los hábitos de sueño y los hábitos de tiempo frente a la pantalla. El cuestionario tiene preguntas cerradas que serán cuantificadas para el análisis de datos.
base
Cambios Medida socioemocional
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Se les pedirá a los padres que completen el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ), que es un instrumento relativamente corto desarrollado para detectar problemas emocionales y de comportamiento en niños de 3 a 16 años [59]. El SDQ es un cuestionario de 25 ítems con tres categorías de respuesta de cero a dos (no es cierto, algo cierto y ciertamente cierto). El cuestionario consta de cinco subescalas de cinco ítems cada una: problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/problemas de falta de atención, problemas con los compañeros y conducta prosocial.
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención
Se utilizará para calcular el índice de masa corporal (IMC) con la altura y el peso se evaluará con el participante descalzo y con ropa ligera. La altura de pie se medirá al 0,1 cm más cercano usando un estadiómetro portátil y el promedio de dos mediciones al 0,1 cm más cercano (Shorr Productions, Olney, MD). El peso será el promedio de dos medidas evaluadas (al 0,1 kg y al 0,1 % más cercano, respectivamente) con una báscula. Se calculará el IMC y, utilizando la edad y el sexo y las tablas de crecimiento de los CDC,95 se transformará en la puntuación z del IMC para los análisis. La evaluación se completará en un área privada designada
línea de base, después de la intervención (es decir, 24 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 1 año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00208311
  • R01NR018830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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