超音波ガイド対ランドマーク位置法による肥満患者の脊椎麻酔の実施
BMI ≥ 40 kg/m2 の肥満患者の待機的帝王切開のための脊椎麻酔における超音波と解剖学的ランドマーク法の比較。無作為対照試験
この研究では、待機的帝王切開を受ける BMI ≧ 40 の病的肥満の妊婦の側臥位での脊椎麻酔を促進するために、超音波支援技術が従来のランドマーク技術よりも優れているかどうかを調査します。
この研究の主な目的は、最初の試行での硬膜穿刺の成功率です。 超音波は、局所解剖が困難な Who 分類によるグレード 3 の病的肥満の妊婦の神経軸遮断を促進できると想定されていました。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は、待機的帝王切開分娩に最も一般的に使用される麻酔方法です。 麻酔科医は、病的肥満の妊婦の触診が困難な表面のランドマークを特定するのが困難な場合があります。
脊柱管麻酔で好まれる手動の触診法は、骨のランドマークを特定するのが難しいため、肥満の妊婦には難しい場合があります。 脊椎麻酔の前に神経軸超音波検査を行うと、脊椎麻酔のパフォーマンスが向上し、肥満の産婦の試行回数が減少する可能性があります。
この研究は、大学病院で単一施設、前向き、無作為化、二重盲検試験として実施されます。 待機的帝王切開が予定されている患者は、研究への登録のためにスクリーニングされます。 患者、脊椎麻酔を管理し、データを評価する麻酔科医は、患者グループの分布を知らされていませんでした.超音波検査は、150を超える超音波ガイド下神経軸ブロックを実施したこの技術の訓練を受けた1人の研究者によって実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で選択的帝王切開分娩を受ける予定の妊婦
- ASA 2-3 は選択セクションに予定されています
- BMI≧40kg/m2
- 正常な単胎妊娠
- 妊娠37週以上
除外基準:
- 複数の妊娠
- 緊急帝王切開
- 脊椎麻酔の禁忌がある
- 局所麻酔薬アレルギー
- BMI<40kg/m2
- 腰椎疾患および腰椎手術の病歴
- 分娩拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波グループ
脊椎麻酔の実施には、超音波支援技術が使用されます。
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手術室では、すべての患者が標準的なモニタリングを受けます。 スキャンは、超音波を使用して、対数パラサジタルおよび横方向正中線ビューで行われます。 L2-L3 および L3-L4 間隔の針刺入部位は、縦線と横線の交点として決定されます。 脊椎穿刺術者が部屋の外にいるとき、両方のグループの針の侵入部位に印を付けました。皮膚に印を付けた後、妊婦はじっとしているように求められ、すぐにくも膜下穿刺が行われます。 ブピバカインの髄腔内注射により脊椎麻酔を行う。 |
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実験的：ランドマークグループ
脊椎麻酔のパフォーマンスにはランドマーク支援技術が使用されます。
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ランドマーク グループでは、上後腸骨棘を触診する従来の方法を使用して注射部位を決定します。脊椎穿刺術者が部屋の外にいる場合、両方のグループの針の挿入部位に印を付けます。皮膚に印を付けた後、妊婦はじっとしているように言われ、すぐにくも膜下穿刺が行われます。
ブピバカインの髄腔内注射により脊椎麻酔を行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回穿刺成功率
時間枠：30分
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1回の穿刺の試みでの成功は、針の最初の挿入でクモ膜下腔に到達したと定義されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚穿刺の数
時間枠：30分
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皮膚穿刺は、個別の皮膚穿刺の試みとして定義されます。
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30分
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針通過回数
時間枠：30分
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ニードル パスは、皮膚の穿刺とリダイレクトの試行回数を加えたものとして定義されます
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30分
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手続き所要時間
時間枠：30分
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触診または超音波による位置マーキングの開始から自由な脳脊髄液の流れを得るまでの期間
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30分
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針挿入部位を決定する時間間隔
時間枠：30分
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オペレータが産婦に触れてから針挿入点のマーキングが完了するまでの時間間隔
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30分
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脊椎注射にかかる時間
時間枠：30分
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針の挿入から脊髄針の脳脊髄液の可視化までの時間間隔。
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30分
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パンクレベル数
時間枠：30分
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針の挿入を 3 回試行した後、2 番目の腰椎スペースに移動します
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30分
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患者の満足度 処置期間
時間枠：30分
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患者は、手術直後の満足度を、非常に満足、満足、または不満足と評価しました。
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30分
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穿刺中の合併症の発生率
時間枠：30分
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脊髄針注射中の神経根痛、感覚異常、および出血の発生率
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30分
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術後頭痛の発生率
時間枠：72時間
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CSF漏出による脊椎麻酔の12～72時間後
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72時間
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低血圧の発生率
時間枠：2時間
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収縮期動脈圧がベースラインから 25% 以上低下するか、90 mmHg 未満
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2時間
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脊椎麻酔の失敗率
時間枠：120分
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鎮痛剤の追加または全身麻酔への切り替えが必要な産婦数
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120分
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感覚ブロックの皮膚節レベル 脊椎麻酔注射の10分後
時間枠：20分
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ピンプリックテストによって評価される感覚ブロックの胸部皮膚分節レベル
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Betül Başaran, MD,DESA、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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