비만 산모의 척추 마취를 위한 초음파 유도 대 랜드마크 위치 방법
BMI ≥ 40 kg/m2인 비만 산모의 선택적 제왕절개의 척추마취에서 초음파와 해부학적 랜드마크 방법의 비교. 무작위 대조 시험
이 연구는 선택적 제왕절개를 시행할 BMI ≥ 40의 병적 비만 임산부의 측면 위치에서 척추 마취를 용이하게 하기 위해 초음파 보조 기술이 고전적인 랜드마크 기술보다 더 나은지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 첫 번째 시도에서 성공적인 경막 천자의 비율입니다. 초음파는 해부학적 구조가 어려운 Who 분류에 따른 3등급 병적 비만 임산부에서 신경축 차단을 촉진할 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 선택적 제왕절개 분만을 위해 가장 일반적으로 사용되는 마취 방법입니다. 마취과 의사는 병적으로 비만인 임산부에서 잘 만져지지 않는 표면 표지를 결정하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
신경축 마취에서 선호되는 수동 촉진 기술은 골 표지를 식별하기 어렵기 때문에 비만 임산부에서 어려울 수 있습니다. 척추마취 전 신경축초음파 검사는 척추마취에 도움을 줄 수 있으며 비만 분만 시 시도 횟수를 줄일 수 있다.
본 연구는 대학병원에서 단일센터, 전향적, 무작위, 이중맹검으로 진행된다. 선택적 제왕절개가 예정된 환자는 연구 등록을 위해 선별될 것입니다. 환자, 척추 마취를 시행하고 데이터를 평가하는 마취과 의사는 환자 그룹의 분포를 알지 못했습니다. 초음파 검사는 150개 이상의 초음파 유도 신경축 블록을 수행한 이 기술에 훈련된 한 명의 조사자가 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 선택적 제왕절개를 받을 분만
- 선택 섹션으로 예정된 ASA 2-3
- BMI≥40kg/m2
- 정상적인 단태 임신
- 임신 37주 이상
제외 기준:
- 다태 임신
- 응급 제왕절개
- 척추 마취의 금기 사항이 있습니다
- 국소 마취제 알레르기
- BMI<40kg/m2
- 요추 척추 질환 및 요추 수술의 역사
- 출산 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 그룹
초음파 보조 기술은 척추 마취 수행에 사용됩니다.
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수술실에서 모든 환자는 표준 모니터링을 받게 됩니다. 스캔은 초음파로 logiditunal parasagittal 및 transverse midline 보기에서 이루어집니다. L2-L3 및 L3-L4 간격의 바늘 진입 부위는 세로선과 가로선의 교차점으로 결정됩니다. 척추 천자 시술자가 병실 밖에 있을 때 두 그룹 모두 바늘 삽입 부위를 표시했습니다. 피부 표시 후 임산부는 움직이지 말고 지주막하 천자를 즉시 시행합니다. 척수강내 부피바카인 주사로 척추 마취를 시행합니다. |
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실험적: 랜드마크 그룹
랜드마크 보조 기술은 척추 마취 수행에 사용됩니다.
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Landmark군에서는 후상장골극을 만져보는 전통적인 방법을 사용하여 주사부위를 결정한다. 가만히 있으라는 요청을 받고 지주막하 천자를 즉시 시행합니다.
척수강내 부피바카인 주사로 척추 마취를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 천공의 성공률
기간: 30분
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단일 천자 시도의 성공은 바늘을 처음 삽입할 때 지주막하 공간에 도달한 것으로 정의됩니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 천공 횟수
기간: 30분
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피부 천자는 별도의 피부 천자 시도로 정의됩니다.
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30분
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바늘 통과 횟수
기간: 30분
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니들 패스는 피부 천자에 방향 전환 시도 횟수를 더한 것으로 정의됩니다.
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30분
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시술시간
기간: 30분
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촉진 또는 초음파에 의한 위치 표시 시작부터 자유 뇌척수액 흐름을 얻기까지의 기간
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30분
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바늘 삽입 부위를 결정하는 시간 간격
기간: 30분
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시술자가 분만을 만진 후 바늘 삽입 지점 표시가 완료될 때까지의 시간 간격
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30분
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척추 주사에 걸리는 시간
기간: 30분
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바늘 삽입에서 척수 바늘의 뇌척수액 시각화까지의 시간 간격.
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30분
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펑크 수준의 수
기간: 30분
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3회 바늘 삽입 시도 후 두 번째 요추 공간으로 이동
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30분
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환자만족도 시술시간
기간: 30분
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환자들은 시술 직후 만족도를 매우 만족, 만족 또는 불만족으로 평가했습니다.
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30분
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천자 중 합병증 발생률
기간: 30분
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척수 주사시 신경통, 감각이상, 혈액의 발생
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30분
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수술 후 두통 발생률
기간: 72시간
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CSF 누출로 인한 척추 마취 후 12~72시간
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72시간
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저혈압 발생
기간: 2시간
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기준선에서 25% 이상 또는 90mmHg 미만의 수축기 동맥압 감소
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2시간
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척추마취 실패율
기간: 120분
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추가 진통제 또는 전신 마취로의 전환이 필요한 분만 수
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120분
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감각 차단의 더마토미 수준 [ 시간 프레임: 척추 마취 주사 후 10분 ]
기간: 20분
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핀프릭 테스트로 평가한 감각 차단의 흉부 피부 분절 수준
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20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Betül Başaran, MD,DESA, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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