冠動脈疾患を有する糖尿病患者のための費用対効果の高いケアモデルとしての動的心筋血流量の評価 (NUCLEuS)

真性糖尿病は、冠動脈アテローム性動脈硬化症の検出と管理に独特の問題をもたらします。 糖尿病患者の中で、冠動脈アテローム性動脈硬化症の特定のスペクトルは、初期の冠動脈微小血管機能障害など、従来の心筋灌流イメージングでは見逃される可能性があります。 一方、進行した冠動脈アテローム性動脈硬化症はバランスのとれた虚血をもたらし、従来の心筋灌流イメージングで偽陰性の結果を記録する可能性があります。 これらの不確実性は、より多くの下流のテストまたは検出不足につながり、有害な結果のリスクが高くなります。 従来の心筋灌流イメージング (MPI) と比較して、ダイナミック MPI 定量化は、冠動脈アテローム性動脈硬化症のスペクトル全体にわたって追加の定量化を提供する新しい有効な手法です。

結果:

短期的な成果:

• 主要エンドポイントは診断の失敗であり、不必要な冠動脈造影 (1 本以上の冠動脈に 50% 以上の狭窄がない) または追加の冠動脈検査 (冠動脈のコンピューター断層撮影など) として定義されます。
• 二次エンドポイントは、冠動脈造影、冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術）への試験後の紹介、または抗狭心症薬のエスカレーションです。

長期的な成果:

• 測定される主要な有害心血管イベントには、心臓死亡率、急性心筋梗塞、不安定狭心症、36 か月までの血行再建術が含まれます。
• 生活の質 (QOL): シアトル狭心症アンケート (SAQ) と EuroQOL-5D-3L を使用して、各診断戦略内のベースラインとフォローアップで測定された QOL の違いを測定し、両方の戦略を比較します。

ヘルスケア リソースの使用率と関連するコストの違いは、2 つの診断戦略間で比較されます。

グループA

訪問 1 および/または訪問 2:

ベースライン手順

1. 心血管測定:

   非侵襲性上腕血圧計 心エコー図 標準的な経胸壁心エコー検査は、標準的な市販の機械を使用して、確立された実験室の慣行に従って実施されます。

   洞調律を確認するために安静時心電図検査を行います。

2. 生体試料の採取 生化学、バイオマーカー、およびその他のプロファイルのために、新鮮な血液、尿および/または便の試料が採取されます。
3. 筋骨格および身体分析 参加者は、身長、体重、体格指数、胴囲、体組成分析、および握力の測定を含む焦点を絞った検査を受けます。
4. アンケート調査コーディネーターが、あなたの健康状態、健康、身体活動、ライフスタイルに関するその他の質問、その他のアンケートについてインタビューします。
5. ダイナミック心筋灌流イメージング ダイナミック心筋灌流イメージングは​​、従来のイメージングと比較して、冠血流の追加測定値を取得するために実行されます。

グループB

訪問 1 および/または訪問 2:

ベースライン手順

1. 心血管測定:

   非侵襲性上腕血圧計 心エコー図 標準的な経胸壁心エコー検査は、標準的な市販の機械を使用して、確立された実験室の慣行に従って実施されます。

   洞調律を確認するために安静時心電図検査を行います。

2. 生体試料の採取 生化学、バイオマーカー、およびその他のプロファイルのために、新鮮な血液、尿および/または便の試料が採取されます。
3. 筋骨格および身体分析 参加者は、身長、体重、体格指数、胴囲、体組成分析、および握力の測定を含む焦点を絞った検査を受けます。
4. アンケート調査コーディネーターが、あなたの健康状態、健康、身体活動、ライフスタイルに関するその他の質問、その他のアンケートについてインタビューします。
5. 従来の心筋灌流イメージング 標準ルーチンの臨床心筋灌流イメージングに基づく従来の心筋灌流イメージングを受けます。