Evaluering af dynamisk myokardieblodgennemstrømning som en omkostningseffektiv plejemodel for diabetespatienter med koronararteriesygdom (NUCLEuS)

Diabetes mellitus udgør unikke problemer for påvisning og håndtering af koronar åreforkalkning. Blandt diabetikere kan visse spektrum af koronar åreforkalkning gå glip af på konventionel myokardieperfusionsbilleddannelse, såsom tidlig koronar mikrovaskulær dysfunktion. På det andet spektrum kan fremskreden koronar aterosklerose resultere i afbalanceret iskæmi, der registrerer falsk negative resultater på konventionel myokardieperfusionsbilleddannelse. Disse usikkerheder fører enten til mere downstream-test eller underdetektion, hvilket resulterer i højere risiko for uønskede resultater. Sammenlignet med konventionel myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) er dynamisk MPI-kvantificering en ny valideret teknik, der giver yderligere kvantificering på tværs af hele spektret af koronar aterosklerose.

Resultater:

Kortsigtede resultater:

• Det primære endepunkt er diagnostisk svigt, defineret som unødvendig koronar angiografi (fravær af ≥50 % stenose i ≥1 kranspulsårer) eller enhver yderligere koronartest (eksempelvis computertomografi af kranspulsårer).
• Sekundære endepunkter er post-test henvisning til koronar angiografi, koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation) eller eskalering i anti-anginal medicin.

Langsigtede resultater:

• Større uønskede kardiovaskulære hændelser, der skal måles, omfatter hjertedødelighed, akut myokardieinfarkt, ustabil angina, enhver revaskularisering, op til 36 måneder.
• Livskvalitet (QOL): Ved hjælp af Seattle Angina Questionnaire (SAQ) og EuroQOL-5D-3L vil vi måle forskellen i QOL målt ved baseline og opfølgning inden for hver diagnostisk strategi og sammenlignet mellem begge strategier.

Forskellene i sundhedsressourceudnyttelse og tilhørende omkostninger vil blive sammenlignet mellem de to diagnostiske strategier.

Gruppe A

Besøg 1 og/eller Besøg 2:

Basisprocedurer

1. Kardiovaskulære målinger:

   Ikke-invasiv brachial blodtryksmaskine Ekkokardiogram Standard transthorax ekkokardiografisk undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med etableret laboratoriepraksis ved brug af standard kommercielt tilgængelige maskiner.

   Hvile-elektrokardiografi vil blive udført for at fastslå sinusrytmen.

2. Bioprøvesamling Frisk blod, urin og/eller afføringsprøver vil blive indsamlet til biokemi, biomarkører og andre profiler.
3. Muskuloskeletale og fysiske analyser Deltagerne vil gennemgå fokuserede undersøgelser, der inkluderer måling af højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, kropssammensætningsanalyse og håndgrebsstyrke.
4. Spørgeskemaer Du vil blive interviewet af vores studiekoordinator vedrørende din helbredstilstand og andre spørgsmål relateret til dit helbred, fysisk aktivitet og livsstil og andre spørgeskemaer.
5. Dynamisk myokardieperfusionsbilleddannelse Dynamisk myokardieperfusionsbilleddannelse udføres for at opnå yderligere målinger af koronar blodgennemstrømning sammenlignet med konventionel billeddannelse.

Gruppe B

Besøg 1 og/eller Besøg 2:

Basisprocedurer

1. Kardiovaskulære målinger:

   Ikke-invasiv brachial blodtryksmaskine Ekkokardiogram Standard transthorax ekkokardiografisk undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med etableret laboratoriepraksis ved brug af standard kommercielt tilgængelige maskiner.

   Hvile-elektrokardiografi vil blive udført for at fastslå sinusrytmen.

2. Bioprøvesamling Frisk blod, urin og/eller afføringsprøver vil blive indsamlet til biokemi, biomarkører og andre profiler.
3. Muskuloskeletale og fysiske analyser Deltagerne vil gennemgå fokuserede undersøgelser, der inkluderer måling af højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, kropssammensætningsanalyse og håndgrebsstyrke.
4. Spørgeskemaer Du vil blive interviewet af vores studiekoordinator vedrørende din helbredstilstand og andre spørgsmål relateret til dit helbred, fysisk aktivitet og livsstil og andre spørgeskemaer.
5. Konventionel myokardieperfusionsbilleddannelse Du vil gennemgå konventionel myokardieperfusionsbilleddannelse, som er baseret på standard rutinemæssig klinisk myokardieperfusionsbilleddannelse.