Évaluation de la quantification dynamique du débit sanguin myocardique en tant que modèle de soins rentable pour les patients diabétiques atteints d'une maladie coronarienne (NUCLEuS)

Le diabète sucré pose des problèmes uniques pour la détection et la gestion de l'athérosclérose coronarienne. Chez les diabétiques, certains spectres d'athérosclérose coronarienne peuvent être manqués sur l'imagerie de perfusion myocardique conventionnelle, comme le dysfonctionnement microvasculaire coronaire précoce. Sur l'autre spectre, l'athérosclérose coronarienne avancée peut entraîner une ischémie équilibrée, enregistrant des résultats faussement négatifs sur l'imagerie de perfusion myocardique conventionnelle. Ces incertitudes conduisent soit à davantage de tests en aval, soit à une sous-détection, ce qui entraîne des risques plus élevés de résultats indésirables. Par rapport à l'imagerie de perfusion myocardique conventionnelle (MPI), la quantification MPI dynamique est une nouvelle technique validée qui fournit une quantification supplémentaire sur l'ensemble du spectre de l'athérosclérose coronarienne.

Résultats :

Résultats à court terme :

• Le critère d'évaluation principal est l'échec diagnostique, défini comme une coronarographie inutile (absence de sténose ≥ 50 % dans ≥ 1 artère coronaire) ou tout examen coronarien supplémentaire (par exemple, tomodensitométrie des artères coronaires).
• Les critères d'évaluation secondaires sont l'aiguillage post-test vers une angiographie coronarienne, une revascularisation coronarienne (intervention coronarienne percutanée ou pontage aorto-coronarien) ou une augmentation de la médication anti-angineuse.

Résultats à long terme :

• Les principaux événements cardiovasculaires indésirables à mesurer comprennent la mortalité cardiaque, l'infarctus aigu du myocarde, l'angor instable, toute revascularisation, jusqu'à 36 mois.
• Qualité de vie (QOL) : à l'aide du Seattle Angina Questionnaire (SAQ) et de l'EuroQOL-5D-3L, nous mesurerons la différence de qualité de vie mesurée au départ et au suivi dans chaque stratégie de diagnostic, et comparée entre les deux stratégies.

Les différences d'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés seront comparés entre les deux stratégies de diagnostic.

groupe A

Visite 1 et/ou Visite 2 :

Procédures de base

1. Mesures cardiovasculaires :

   Tensiomètre brachial non invasif Échocardiogramme Un examen échocardiographique transthoracique standard sera effectué conformément aux pratiques de laboratoire établies en utilisant des appareils standard disponibles dans le commerce.

   Une électrocardiographie au repos sera effectuée pour déterminer le rythme sinusal.

2. Prélèvement d'échantillons biologiques Des échantillons frais de sang, d'urine et/ou de selles seront prélevés pour la biochimie, les biomarqueurs et d'autres profils.
3. Analyse musculo-squelettique et physique Les participants subiront des examens ciblés comprenant la mesure de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle, du tour de taille, de l'analyse de la composition corporelle et de la force de la poignée.
4. Questionnaires Vous serez interrogé par notre coordinateur d'étude concernant votre état de santé et d'autres questions liées à votre santé, votre activité physique et votre style de vie et d'autres questionnaires.
5. Imagerie de perfusion myocardique dynamique L'imagerie de perfusion myocardique dynamique est réalisée pour obtenir des mesures supplémentaires du débit sanguin coronaire, par rapport à l'imagerie conventionnelle.

Groupe B

Visite 1 et/ou Visite 2 :

Procédures de base

1. Mesures cardiovasculaires :

   Tensiomètre brachial non invasif Échocardiogramme Un examen échocardiographique transthoracique standard sera effectué conformément aux pratiques de laboratoire établies en utilisant des appareils standard disponibles dans le commerce.

   Une électrocardiographie au repos sera effectuée pour déterminer le rythme sinusal.

2. Prélèvement d'échantillons biologiques Des échantillons frais de sang, d'urine et/ou de selles seront prélevés pour la biochimie, les biomarqueurs et d'autres profils.
3. Analyse musculo-squelettique et physique Les participants subiront des examens ciblés comprenant la mesure de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle, du tour de taille, de l'analyse de la composition corporelle et de la force de la poignée.
4. Questionnaires Vous serez interrogé par notre coordinateur d'étude concernant votre état de santé et d'autres questions liées à votre santé, votre activité physique et votre style de vie et d'autres questionnaires.
5. Imagerie de perfusion myocardique conventionnelle Vous subirez une imagerie de perfusion myocardique conventionnelle basée sur l'imagerie de perfusion myocardique clinique de routine standard.