Valutazione della quantificazione dinamica del flusso sanguigno miocardico come modello di cura conveniente per i pazienti diabetici con malattia coronarica (NUCLEuS)

Il diabete mellito pone problemi unici al rilevamento e alla gestione dell'aterosclerosi coronarica. Tra i diabetici, alcuni spettri dell'aterosclerosi coronarica possono essere persi nell'imaging convenzionale della perfusione miocardica, come la disfunzione microvascolare coronarica precoce. Dall'altro spettro, l'aterosclerosi coronarica avanzata può provocare ischemia bilanciata, registrando risultati falsamente negativi sull'imaging di perfusione miocardica convenzionale. Queste incertezze portano a un maggior numero di test a valle oa un rilevamento insufficiente, con conseguenti maggiori rischi di esiti avversi. Rispetto all'imaging della perfusione miocardica (MPI) convenzionale, la quantificazione MPI dinamica è una nuova tecnica convalidata che fornisce una quantificazione aggiuntiva attraverso l'intero spettro dell'aterosclerosi coronarica.

Risultati:

Risultati a breve termine:

• L'endpoint primario è il fallimento diagnostico, definito come angiografia coronarica non necessaria (assenza di ≥50% di stenosi in ≥1 arterie coronarie) o qualsiasi test coronarico aggiuntivo (ad esempio, tomografia computerizzata delle arterie coronarie).
• Gli endpoint secondari sono il rinvio post-test all'angiografia coronarica, la rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo o intervento chirurgico di bypass coronarico) o l'escalation di farmaci anti-anginosi.

Risultati a lungo termine:

• I principali eventi avversi cardiovascolari da misurare includono mortalità cardiaca, infarto miocardico acuto, angina instabile, qualsiasi rivascolarizzazione, fino a 36 mesi.
• Qualità della vita (QOL): utilizzando il Seattle Angina Questionnaire (SAQ) e EuroQOL-5D-3L, misureremo la differenza nella QOL misurata al basale e al follow-up all'interno di ciascuna strategia diagnostica e confrontata tra entrambe le strategie.

Le differenze nell'utilizzo delle risorse sanitarie e nei costi associati saranno confrontate tra le due strategie diagnostiche.

Gruppo A

Visita 1 e/o Visita 2:

Procedure di base

1. Misure cardiovascolari:

   Macchina per la pressione arteriosa brachiale non invasiva Ecocardiogramma L'esame ecocardiografico transtoracico standard verrà eseguito secondo la pratica di laboratorio consolidata utilizzando macchine standard disponibili in commercio.

   Verrà eseguito un elettrocardiogramma a riposo per accertare il ritmo sinusale.

2. Raccolta di campioni biologici Verranno raccolti campioni di sangue fresco, urina e/o feci per biochimica, biomarcatori e altri profili.
3. Analisi muscoloscheletrica e fisica I partecipanti saranno sottoposti a esami mirati che includono la misurazione di altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza della vita, analisi della composizione corporea e forza della presa della mano.
4. Questionari Sarai intervistato dal nostro coordinatore dello studio in merito alle tue condizioni di salute e ad altre domande relative alla tua salute, attività fisica e stile di vita e altri questionari.
5. Imaging dinamico della perfusione miocardica L'imaging dinamico della perfusione miocardica viene eseguito per ottenere misurazioni aggiuntive del flusso sanguigno coronarico, rispetto all'imaging convenzionale.

Gruppo B

Visita 1 e/o Visita 2:

Procedure di base

1. Misure cardiovascolari:

   Macchina per la pressione arteriosa brachiale non invasiva Ecocardiogramma L'esame ecocardiografico transtoracico standard verrà eseguito secondo la pratica di laboratorio consolidata utilizzando macchine standard disponibili in commercio.

   Verrà eseguito un elettrocardiogramma a riposo per accertare il ritmo sinusale.

2. Raccolta di campioni biologici Verranno raccolti campioni di sangue fresco, urina e/o feci per biochimica, biomarcatori e altri profili.
3. Analisi muscoloscheletrica e fisica I partecipanti saranno sottoposti a esami mirati che includono la misurazione di altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza della vita, analisi della composizione corporea e forza della presa della mano.
4. Questionari Sarai intervistato dal nostro coordinatore dello studio in merito alle tue condizioni di salute e ad altre domande relative alla tua salute, attività fisica e stile di vita e altri questionari.
5. Imaging della perfusione miocardica convenzionale Sarai sottoposto a imaging della perfusione miocardica convenzionale che si basa sull'imaging della perfusione miocardica clinica standard di routine.