Ocena ilościowego przepływu krwi w dynamicznym mięśniu sercowym jako opłacalnego modelu opieki nad pacjentami z cukrzycą i chorobą wieńcową (NUCLEuS)

Cukrzyca stwarza wyjątkowe problemy w wykrywaniu i leczeniu miażdżycy naczyń wieńcowych. Wśród diabetyków pewne spektrum miażdżycy naczyń wieńcowych może zostać pominięte w konwencjonalnym obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego, takie jak wczesna dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego. Z drugiej strony zaawansowana miażdżyca tętnic wieńcowych może skutkować zrównoważonym niedokrwieniem, rejestrując fałszywie ujemne wyniki w konwencjonalnym obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego. Te niepewności prowadzą albo do dalszych testów, albo do niedostatecznej wykrywalności, co skutkuje wyższym ryzykiem wystąpienia niekorzystnych wyników. W porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem perfuzji mięśnia sercowego (MPI), dynamiczna ocena ilościowa MPI jest nową, sprawdzoną techniką, która zapewnia dodatkową ocenę ilościową całego spektrum miażdżycy tętnic wieńcowych.

Wyniki:

Wyniki krótkoterminowe:

• Pierwszorzędowym punktem końcowym jest niepowodzenie diagnostyczne, definiowane jako niepotrzebna koronarografia (brak zwężenia ≥50% w ≥1 tętnicy wieńcowej) lub jakiekolwiek dodatkowe badanie wieńcowe (np. tomografia komputerowa tętnic wieńcowych).
• Drugorzędowe punkty końcowe to skierowanie po teście na koronarografię, rewaskularyzację wieńcową (przezskórną interwencję wieńcową lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego) lub eskalację leków przeciwdławicowych.

Wyniki długoterminowe:

• Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, które należy zmierzyć, obejmują śmiertelność sercową, ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną, wszelkie rewaskularyzacje, do 36 miesięcy.
• Jakość życia (QOL): Za pomocą kwestionariusza Seattle Angina (SAQ) i EuroQOL-5D-3L zmierzymy różnicę w jakości życia mierzonej na początku badania iw okresie kontrolnym w ramach każdej strategii diagnostycznej, a następnie porównamy obie strategie.

Różnice w wykorzystaniu zasobów opieki zdrowotnej i związanych z nimi kosztach zostaną porównane między dwiema strategiami diagnostycznymi.

grupa A

Wizyta 1 i/lub Wizyta 2:

Procedury bazowe

1. Pomiary sercowo-naczyniowe:

   Nieinwazyjny aparat do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu Echokardiogram Standardowe przezklatkowe badanie echokardiograficzne zostanie przeprowadzone zgodnie z ustaloną praktyką laboratoryjną przy użyciu standardowych dostępnych na rynku aparatów.

   Zostanie wykonana spoczynkowa elektrokardiografia w celu ustalenia rytmu zatokowego.

2. Pobieranie biopróbek Świeże próbki krwi, moczu i/lub kału będą pobierane do biochemii, biomarkerów i innych profili.
3. Analiza mięśniowo-szkieletowa i fizyczna Uczestnicy zostaną poddani ukierunkowanym badaniom, które obejmują pomiar wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała, obwodu talii, analizę składu ciała i siłę uścisku dłoni.
4. Kwestionariusze Nasz koordynator badania przeprowadzi z Tobą wywiad dotyczący Twojego stanu zdrowia i innych pytań dotyczących Twojego zdrowia, aktywności fizycznej i stylu życia oraz innych kwestionariuszy.
5. Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego wykonuje się w celu uzyskania dodatkowych pomiarów przepływu wieńcowego w porównaniu z obrazowaniem konwencjonalnym.

Grupa B

Wizyta 1 i/lub Wizyta 2:

Procedury bazowe

1. Pomiary sercowo-naczyniowe:

   Nieinwazyjny aparat do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu Echokardiogram Standardowe przezklatkowe badanie echokardiograficzne zostanie przeprowadzone zgodnie z ustaloną praktyką laboratoryjną przy użyciu standardowych dostępnych na rynku aparatów.

   Zostanie wykonana spoczynkowa elektrokardiografia w celu ustalenia rytmu zatokowego.

2. Pobieranie biopróbek Świeże próbki krwi, moczu i/lub kału będą pobierane do biochemii, biomarkerów i innych profili.
3. Analiza mięśniowo-szkieletowa i fizyczna Uczestnicy zostaną poddani ukierunkowanym badaniom, które obejmują pomiar wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała, obwodu talii, analizę składu ciała i siłę uścisku dłoni.
4. Kwestionariusze Nasz koordynator badania przeprowadzi z Tobą wywiad dotyczący Twojego stanu zdrowia i innych pytań dotyczących Twojego zdrowia, aktywności fizycznej i stylu życia oraz innych kwestionariuszy.
5. Konwencjonalne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego Zostaniesz poddany konwencjonalnemu obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego, które opiera się na standardowym rutynowym obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego.