Evaluatie van dynamische myocardiale bloedstroomkwantificatie als een kosteneffectief zorgmodel voor diabetespatiënten met coronaire hartziekte (NUCLEuS)

Diabetes mellitus stelt unieke problemen voor de detectie en behandeling van coronaire atherosclerose. Bij diabetici kunnen bepaalde spectrums van coronaire atherosclerose over het hoofd worden gezien bij conventionele myocardiale perfusiebeeldvorming, zoals vroege coronaire microvasculaire disfunctie. Aan de andere kant kan geavanceerde coronaire atherosclerose resulteren in gebalanceerde ischemie, waarbij fout-negatieve resultaten worden geregistreerd bij conventionele myocardiale perfusiebeeldvorming. Deze onzekerheden leiden ofwel tot meer downstream-testen of onderdetectie, wat resulteert in hogere risico's op nadelige resultaten. Vergeleken met conventionele myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI), is dynamische MPI-kwantificatie een nieuwe gevalideerde techniek die aanvullende kwantificering biedt over het gehele spectrum van coronaire atherosclerose.

Uitkomsten:

Resultaten op korte termijn:

• Het primaire eindpunt is diagnostisch falen, gedefinieerd als onnodige coronaire angiografie (afwezigheid van ≥50% stenose in ≥1 kransslagaders) of aanvullende coronaire testen (bijvoorbeeld computertomografie van kransslagaders).
• Secundaire eindpunten zijn verwijzing na de test naar coronaire angiografie, coronaire revascularisatie (percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie), of escalatie van anti-angineuze medicatie.

Resultaten op lange termijn:

• Belangrijke te meten cardiovasculaire bijwerkingen zijn onder meer cardiale mortaliteit, acuut myocardinfarct, instabiele angina pectoris, eventuele revascularisatie, tot 36 maanden.
• Kwaliteit van leven (QOL): Met behulp van Seattle Angina Questionnaire (SAQ) en EuroQOL-5D-3L zullen we het verschil in kwaliteit van leven meten, gemeten bij baseline en follow-up binnen elke diagnostische strategie, en vergeleken tussen beide strategieën.

De verschillen in het gebruik van zorgmiddelen en de bijbehorende kosten zullen worden vergeleken tussen de twee diagnostische strategieën.

groep A

Bezoek 1 en/of Bezoek 2:

Basislijnprocedures

1. Cardiovasculaire metingen:

   Niet-invasieve brachiale bloeddrukmeter Echocardiogram Standaard transthoracaal echocardiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd volgens gevestigde laboratoriumpraktijken met behulp van standaard in de handel verkrijgbare machines.

   Er wordt een elektrocardiografie in rust uitgevoerd om het sinusritme vast te stellen.

2. Afname biospecimen Vers bloed, urine en/of ontlasting worden verzameld voor biochemie, biomarkers en andere profielen.
3. Musculoskeletale en fysieke analyse Deelnemers ondergaan gerichte onderzoeken, waaronder het meten van lengte, gewicht, body mass index, middelomtrek, analyse van de lichaamssamenstelling en handgreepkracht.
4. Vragenlijsten U wordt geïnterviewd door onze studiecoördinator over uw gezondheidstoestand en andere vragen met betrekking tot uw gezondheid, lichaamsbeweging en levensstijl en andere vragenlijsten.
5. Dynamische myocardperfusiebeeldvorming Dynamische myocardperfusiebeeldvorming wordt uitgevoerd om aanvullende metingen van de coronaire bloedstroom te verkrijgen, in vergelijking met conventionele beeldvorming.

Groep B

Bezoek 1 en/of Bezoek 2:

Basislijnprocedures

1. Cardiovasculaire metingen:

   Niet-invasieve brachiale bloeddrukmeter Echocardiogram Standaard transthoracaal echocardiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd volgens gevestigde laboratoriumpraktijken met behulp van standaard in de handel verkrijgbare machines.

   Er wordt een elektrocardiografie in rust uitgevoerd om het sinusritme vast te stellen.

2. Afname biospecimen Vers bloed, urine en/of ontlasting worden verzameld voor biochemie, biomarkers en andere profielen.
3. Musculoskeletale en fysieke analyse Deelnemers ondergaan gerichte onderzoeken, waaronder het meten van lengte, gewicht, body mass index, middelomtrek, analyse van de lichaamssamenstelling en handgreepkracht.
4. Vragenlijsten U wordt geïnterviewd door onze studiecoördinator over uw gezondheidstoestand en andere vragen met betrekking tot uw gezondheid, lichaamsbeweging en levensstijl en andere vragenlijsten.
5. Conventionele myocardperfusiebeeldvorming U ondergaat conventionele myocardperfusiebeeldvorming die is gebaseerd op standaard routinematige klinische myocardperfusiebeeldvorming.