Sydänlihaksen dynaamisen verenvirtauksen kvantifioinnin arviointi kustannustehokkaana hoitomallina sepelvaltimotautia sairastaville diabeetikoille (NUCLEuS)

Diabetes mellitus aiheuttaa ainutlaatuisia ongelmia sepelvaltimon ateroskleroosin havaitsemisessa ja hoidossa. Diabeetikon joukossa tietyt sepelvaltimon ateroskleroosin spektrit voivat jäädä huomiotta tavanomaisessa sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa, kuten varhainen sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö. Toisaalta pitkälle edennyt sepelvaltimon ateroskleroosi voi johtaa tasapainoiseen iskemiaan, mikä kirjaa vääriä negatiivisia tuloksia tavanomaisessa sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa. Nämä epävarmuustekijät johtavat joko useampaan loppupään testaukseen tai alihavainnointiin, mikä lisää haitallisten tulosten riskiä. Verrattuna tavanomaiseen sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen (MPI), dynaaminen MPI-kvantitointi on uusi validoitu tekniikka, joka tarjoaa lisäkvantitointia koko sepelvaltimon ateroskleroosin kirjossa.

Tulokset:

Lyhyen aikavälin tulokset:

• Ensisijainen päätepiste on diagnostinen epäonnistuminen, joka määritellään tarpeettomaksi sepelvaltimon angiografiaksi (≥50 % stenoosin puuttuminen ≥1 sepelvaltimossa) tai mikä tahansa muu sepelvaltimotesti (esimerkiksi sepelvaltimoiden tietokonetomografia).
• Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat testin jälkeinen lähete sepelvaltimon angiografiaan, sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) tai anginaalisen lääkityksen lisääminen.

Pitkän aikavälin tulokset:

• Tärkeimpiä mitattavia kardiovaskulaarisia haittatapahtumia ovat sydänkuolleisuus, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, mikä tahansa revaskularisaatio 36 kuukauteen asti.
• Elämänlaatu (QOL): Seattle Angina Questionnairen (SAQ) ja EuroQOL-5D-3L:n avulla mittaamme eron elämänlaadussa, joka mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa kunkin diagnostisen strategian sisällä, ja vertaamme molempia strategioita.

Terveydenhuollon resurssien käytön ja niihin liittyvien kustannusten eroja verrataan näiden kahden diagnostisen strategian välillä.

Ryhmä A

Vierailu 1 ja/tai käynti 2:

Perusmenettelyt

1. Kardiovaskulaariset mittaukset:

   Non-invasiivinen brakiaalinen verenpainelaite Kaikukardiogrammi Tavallinen transthorakaalinen kaikukardiografinen tutkimus suoritetaan vakiintuneen laboratoriokäytännön mukaisesti käyttäen tavallisia kaupallisesti saatavia koneita.

   Lepoelektrokardiografia tehdään sinusrytmin toteamiseksi.

2. Bionäytteiden kerääminen Tuoreet veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteet otetaan biokemiaa, biomarkkereita ja muita profiileja varten.
3. Tuki- ja liikuntaelimistön sekä fyysinen analyysi Osallistujille tehdään kohdennettuja tutkimuksia, jotka sisältävät pituuden, painon, painoindeksin, vyötärön ympärysmitan, kehonkoostumusanalyysin ja kädensijan voimakkuuden mittauksen.
4. Kyselylomakkeet Tutkimuskoordinaattorimme haastattelee sinua terveydentilastasi ja muista terveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapoihin liittyvistä kysymyksistä sekä muista kyselylomakkeista.
5. Dynaaminen sydänlihaksen perfuusiokuvaus Dynaaminen sydänlihaksen perfuusiokuvaus suoritetaan sepelvaltimoverenkierron lisämittausten saamiseksi tavanomaiseen kuvantamiseen verrattuna.

Ryhmä B

Vierailu 1 ja/tai käynti 2:

Perusmenettelyt

1. Kardiovaskulaariset mittaukset:

   Non-invasiivinen brakiaalinen verenpainelaite Kaikukardiogrammi Tavallinen transthorakaalinen kaikukardiografinen tutkimus suoritetaan vakiintuneen laboratoriokäytännön mukaisesti käyttäen tavallisia kaupallisesti saatavia koneita.

   Lepoelektrokardiografia tehdään sinusrytmin toteamiseksi.

2. Bionäytteiden kerääminen Tuoreet veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteet otetaan biokemiaa, biomarkkereita ja muita profiileja varten.
3. Tuki- ja liikuntaelimistön sekä fyysinen analyysi Osallistujille tehdään kohdennettuja tutkimuksia, jotka sisältävät pituuden, painon, painoindeksin, vyötärön ympärysmitan, kehonkoostumusanalyysin ja kädensijan voimakkuuden mittauksen.
4. Kyselylomakkeet Tutkimuskoordinaattorimme haastattelee sinua terveydentilastasi ja muista terveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapoihin liittyvistä kysymyksistä sekä muista kyselylomakkeista.
5. Perinteinen sydänlihaksen perfuusiokuvaus Sinulle tehdään perinteinen sydänlihaksen perfuusiokuvaus, joka perustuu normaaliin rutiininomaiseen sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen.