Оценка динамического количественного анализа кровотока в миокарде как экономически эффективной модели лечения пациентов с диабетом и ишемической болезнью сердца (NUCLEuS)

Сахарный диабет создает уникальные проблемы для выявления и лечения коронарного атеросклероза. У диабетиков определенные спектры коронарного атеросклероза могут быть пропущены при обычной визуализации перфузии миокарда, например, ранняя коронарная микроваскулярная дисфункция. С другой стороны, выраженный коронарный атеросклероз может привести к сбалансированной ишемии, регистрируя ложноотрицательные результаты при обычной визуализации перфузии миокарда. Эти неопределенности либо приводят к более позднему тестированию, либо к недостаточному выявлению, что приводит к более высоким рискам неблагоприятных результатов. По сравнению с традиционной визуализацией перфузии миокарда (MPI) количественная оценка динамической MPI представляет собой новый проверенный метод, который обеспечивает дополнительное количественное определение по всему спектру коронарного атеросклероза.

Результаты:

Краткосрочные результаты:

• Первичной конечной точкой является диагностическая неудача, определяемая как ненужная коронарная ангиография (отсутствие ≥50% стеноза в ≥1 коронарных артериях) или любые дополнительные коронарные исследования (например, компьютерная томография коронарных артерий).
• Вторичными конечными точками являются направление после теста на коронарную ангиографию, реваскуляризацию коронарных артерий (чрескожное коронарное вмешательство или операцию аортокоронарного шунтирования) или эскалацию антиангинальных препаратов.

Долгосрочные результаты:

• Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, которые необходимо измерить, включают сердечную смертность, острый инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, любую реваскуляризацию до 36 месяцев.
• Качество жизни (КЖ): Используя Сиэтлский опросник для стенокардии (SAQ) и EuroQOL-5D-3L, мы измерим разницу в КЖ, измеренную на исходном уровне и при последующем наблюдении в рамках каждой диагностической стратегии, и сравним обе стратегии.

Различия в использовании ресурсов здравоохранения и связанных с этим затратах будут сравниваться между двумя диагностическими стратегиями.

Группа А

Посещение 1 и/или Посещение 2:

Базовые процедуры

1. Сердечно-сосудистые измерения:

   Неинвазивный аппарат для измерения плечевого давления Эхокардиограмма Стандартное трансторакальное эхокардиографическое исследование будет проводиться в соответствии с установленной лабораторной практикой с использованием стандартных имеющихся в продаже аппаратов.

   Для определения синусового ритма будет выполнена электрокардиография в покое.

2. Сбор биообразцов Свежие образцы крови, мочи и/или стула будут собраны для биохимии, биомаркеров и других профилей.
3. Скелетно-мышечный и физический анализ Участники пройдут целенаправленные обследования, включающие измерение роста, веса, индекса массы тела, окружности талии, анализ состава тела и силы хвата.
4. Анкеты Наш координатор исследования проведет собеседование с вами по поводу состояния вашего здоровья и других вопросов, связанных с вашим здоровьем, физической активностью и образом жизни, а также другие анкеты.
5. Динамическая визуализация перфузии миокарда Динамическая визуализация перфузии миокарда выполняется для получения дополнительных измерений коронарного кровотока по сравнению с традиционной визуализацией.

Группа Б

Посещение 1 и/или Посещение 2:

Базовые процедуры

1. Сердечно-сосудистые измерения:

   Неинвазивный аппарат для измерения плечевого давления Эхокардиограмма Стандартное трансторакальное эхокардиографическое исследование будет проводиться в соответствии с установленной лабораторной практикой с использованием стандартных имеющихся в продаже аппаратов.

   Для определения синусового ритма будет выполнена электрокардиография в покое.

2. Сбор биообразцов Свежие образцы крови, мочи и/или стула будут собраны для биохимии, биомаркеров и других профилей.
3. Скелетно-мышечный и физический анализ Участники пройдут целенаправленные обследования, включающие измерение роста, веса, индекса массы тела, окружности талии, анализ состава тела и силы хвата.
4. Анкеты Наш координатор исследования проведет собеседование с вами по поводу состояния вашего здоровья и других вопросов, связанных с вашим здоровьем, физической активностью и образом жизни, а также другие анкеты.
5. Обычная визуализация перфузии миокарда Вам будет проведена обычная визуализация перфузии миокарда, основанная на стандартной рутинной клинической визуализации перфузии миокарда.