Evaluering av dynamisk myokardblodstrømkvantifisering som en kostnadseffektiv pleiemodell for diabEtiske pasienter med koronararteriesykdom (NUCLEuS)

Diabetes mellitus utgjør unike problemer for påvisning og behandling av koronar aterosklerose. Blant diabetikere kan visse spekter av koronar aterosklerose gå glipp av konvensjonell myokardperfusjonsavbildning, for eksempel tidlig koronar mikrovaskulær dysfunksjon. På det andre spekteret kan avansert koronar aterosklerose resultere i balansert iskemi, som registrerer falskt negative resultater på konvensjonell myokardperfusjonsavbildning. Disse usikkerhetene fører enten til mer nedstrøms testing eller underoppdagelse som resulterer i høyere risiko for uønskede utfall. Sammenlignet med konvensjonell myokardperfusjonsavbildning (MPI), er dynamisk MPI kvantifisering en ny validert teknikk som gir ytterligere kvantifisering over hele spekteret av koronar aterosklerose.

Utfall:

Kortsiktige resultater:

• Det primære endepunktet er diagnostisk svikt, definert som unødvendig koronar angiografi (fravær av ≥50 % stenose i ≥1 koronararterier) eller ytterligere koronartesting (f.eks. computertomografi av koronararterier).
• Sekundære endepunkter er post-test henvisning til koronar angiografi, koronar revaskularisering (perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-operasjon), eller eskalering i anti-anginal medisinering.

Langsiktige resultater:

• Større uønskede kardiovaskulære hendelser som skal måles inkluderer hjertedødelighet, akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, eventuell revaskularisering, opp til 36 måneder.
• Livskvalitet (QOL): Ved hjelp av Seattle Angina Questionnaire (SAQ) og EuroQOL-5D-3L vil vi måle forskjellen i livskvalitet målt ved baseline og oppfølging innenfor hver diagnostisk strategi, og sammenlignet mellom begge strategiene.

Forskjellene i helseressursutnyttelse og tilhørende kostnader vil bli sammenlignet mellom de to diagnostiske strategiene.

Gruppe A

Besøk 1 og/eller besøk 2:

Grunnlinjeprosedyrer

1. Kardiovaskulære målinger:

   Ikke-invasiv brachial blodtrykksmaskin Ekkokardiogram Standard transthorax ekkokardiografisk undersøkelse vil bli utført i henhold til etablert laboratoriepraksis ved bruk av standard kommersielt tilgjengelige maskiner.

   Hvile-elektrokardiografi vil bli utført for å fastslå sinusrytmen.

2. Innsamling av bioprøver Prøver av fersk blod, urin og/eller avføring vil bli samlet inn for biokjemi, biomarkører og andre profiler.
3. Muskel- og skjelettanalyse Deltakerne vil gjennomgå fokuserte undersøkelser som inkluderer måling av høyde, vekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, kroppssammensetningsanalyse og håndgrepsstyrke.
4. Spørreskjemaer Du vil bli intervjuet av vår studiekoordinator angående din helsetilstand og andre spørsmål knyttet til din helse, fysisk aktivitet og livsstil og andre spørreskjemaer.
5. Dynamisk myokardperfusjonsavbildning Dynamisk myokardperfusjonsavbildning utføres for å oppnå ytterligere målinger av koronar blodstrøm, sammenlignet med konvensjonell avbildning.

Gruppe B

Besøk 1 og/eller besøk 2:

Grunnlinjeprosedyrer

1. Kardiovaskulære målinger:

   Ikke-invasiv brachial blodtrykksmaskin Ekkokardiogram Standard transthorax ekkokardiografisk undersøkelse vil bli utført i henhold til etablert laboratoriepraksis ved bruk av standard kommersielt tilgjengelige maskiner.

   Hvile-elektrokardiografi vil bli utført for å fastslå sinusrytmen.

2. Innsamling av bioprøver Prøver av fersk blod, urin og/eller avføring vil bli samlet inn for biokjemi, biomarkører og andre profiler.
3. Muskel- og skjelettanalyse Deltakerne vil gjennomgå fokuserte undersøkelser som inkluderer måling av høyde, vekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, kroppssammensetningsanalyse og håndgrepsstyrke.
4. Spørreskjemaer Du vil bli intervjuet av vår studiekoordinator angående din helsetilstand og andre spørsmål knyttet til din helse, fysisk aktivitet og livsstil og andre spørreskjemaer.
5. Konvensjonell myokardperfusjonsavbildning Du vil gjennomgå konvensjonell myokardperfusjonsavbildning som er basert på standard rutinemessig klinisk myokardperfusjonsavbildning.