Avaliando a QUantitação do Fluxo Sangüíneo Miocárdico Dinâmico como um Modelo de Cuidado de Custo Efetivo para Pacientes Diabéticos com Doença Arterial Coronária (NUCLEuS)

A diabetes mellitus apresenta problemas únicos para a detecção e tratamento da aterosclerose coronária. Entre os diabéticos, certos espectros de aterosclerose coronariana podem passar despercebidos na cintilografia de perfusão miocárdica convencional, como a disfunção microvascular coronariana precoce. No outro espectro, a aterosclerose coronariana avançada pode resultar em isquemia balanceada, registrando resultados falsamente negativos na cintilografia de perfusão miocárdica convencional. Essas incertezas levam a mais testes downstream ou subdetecção, resultando em riscos maiores de resultados adversos. Em comparação com a imagem convencional de perfusão miocárdica (MPI), a quantificação dinâmica de MPI é uma nova técnica validada que fornece quantificação adicional em todo o espectro da aterosclerose coronária.

Desfechos:

Resultados de curto prazo:

• O desfecho primário é a falha diagnóstica, definida como angiografia coronária desnecessária (ausência de estenose ≥50% em ≥1 artérias coronárias) ou qualquer teste coronário adicional (por exemplo, tomografia computadorizada das artérias coronárias).
• Os desfechos secundários são encaminhamento pós-teste para angiografia coronária, revascularização coronária (intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio) ou escalonamento da medicação antianginosa.

Resultados a longo prazo:

• Eventos cardiovasculares adversos maiores a serem medidos incluem mortalidade cardíaca, infarto agudo do miocárdio, angina instável, qualquer revascularização, até 36 meses.
• Qualidade de vida (QOL): Utilizando o Questionário de Angina de Seattle (SAQ) e o EuroQOL-5D-3L, mediremos a diferença na QV medida na linha de base e no seguimento dentro de cada estratégia diagnóstica e compararemos entre ambas as estratégias.

As diferenças na utilização de recursos de saúde e custos associados serão comparadas entre as duas estratégias de diagnóstico.

grupo A

Visita 1 e/ou Visita 2:

Procedimentos básicos

1. Medidas cardiovasculares:

   Máquina de pressão arterial braquial não invasiva Ecocardiograma O exame ecocardiográfico transtorácico padrão será realizado de acordo com a prática laboratorial estabelecida usando máquinas padrão disponíveis comercialmente.

   O eletrocardiograma de repouso será realizado para verificar o ritmo sinusal.

2. Coleta de bioamostras Amostras frescas de sangue, urina e/ou fezes serão coletadas para bioquímica, biomarcadores e outros perfis.
3. Análise musculoesquelética e física Os participantes serão submetidos a exames específicos que incluem medição de altura, peso, índice de massa corporal, circunferência da cintura, análise da composição corporal e força de preensão manual.
4. Questionários Você será entrevistado pelo nosso coordenador do estudo sobre sua condição de saúde e outras questões relacionadas à sua saúde, atividade física e estilo de vida e outros questionários.
5. Imagiologia dinâmica de perfusão miocárdica A imagiologia dinâmica de perfusão miocárdica é realizada para obter medições adicionais do fluxo sanguíneo coronário, em comparação com a imagiologia convencional.

Grupo B

Visita 1 e/ou Visita 2:

Procedimentos básicos

1. Medidas cardiovasculares:

   Máquina de pressão arterial braquial não invasiva Ecocardiograma O exame ecocardiográfico transtorácico padrão será realizado de acordo com a prática laboratorial estabelecida usando máquinas padrão disponíveis comercialmente.

   O eletrocardiograma de repouso será realizado para verificar o ritmo sinusal.

2. Coleta de bioamostras Amostras frescas de sangue, urina e/ou fezes serão coletadas para bioquímica, biomarcadores e outros perfis.
3. Análise musculoesquelética e física Os participantes serão submetidos a exames específicos que incluem medição de altura, peso, índice de massa corporal, circunferência da cintura, análise da composição corporal e força de preensão manual.
4. Questionários Você será entrevistado pelo nosso coordenador do estudo sobre sua condição de saúde e outras questões relacionadas à sua saúde, atividade física e estilo de vida e outros questionários.
5. Imagiologia de perfusão miocárdica convencional Irá submeter-se a imagiologia de perfusão miocárdica convencional, baseada na imagiologia de perfusão miocárdica clínica de rotina padrão.