糖尿病前症に対する感情認識と表現療法
2022年4月19日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
糖尿病前症を制御しない新しいストレス軽減介入の効果を調べる：実現可能性調査
この実現可能性研究は、糖尿病前症の人々の可能な治療法として、感情的認識と表現療法を開発し、パイロットテストすることを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病は、ヘモグロビン A1C が 5.6 から 6.4 の間である臨床状態であり、通常、過体重、貧弱な食事、限られた運動、および心理的ストレスに関連しています。 この状態は、多くの人で II 型糖尿病に発展し、そのような進行を防ぐための介入が必要です。 ストレスは血糖代謝に直接的な悪影響を与える可能性があり、不健康な行動（食事、運動など）を通じて間接的に影響を与える可能性があるため、ストレスを軽減して臨床転帰を改善することができる可能性があります. ほとんどのストレス管理アプローチは、人々が生理機能を落ち着かせ、否定的な感情を軽減するのに役立ちますが、ストレス治療への別のアプローチは、人々が感情的に困難な経験を明らかにし、感情を認識して表現し、自己主張を強めることによって対人関係を変えるのを助けることです.よりオープン/つながります。
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) は、これらの原則を使用したストレス軽減へのアプローチであり、慢性疼痛などの身体症状障害に効果的であることが示されています。 この研究では、EAET を糖尿病前症の状況に適応させ、その実現可能性、受容性、初期有効性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maha Albdour, PhD, RN
- 電話番号：313-577-0151
- メール：eg1130@wayne.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Wayne State University
-
副調査官：
- Mark A. Lumley, Ph.D.
-
主任研究者：
- Maha Albdour, Ph.D., RN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウェイン州立大学と提携している (教職員、学生、またはその家族/友人)
- HbA1C値5.7%～6.4%
- 過体重または肥満 (≥25 kg/m2) また、18 歳以上 45 歳未満の場合、a) 運動不足、b) 糖尿病の家族歴、c) 高脂血症の病歴、 d) 高血圧の既往歴、e) 妊娠糖尿病の既往歴、および/または f) リスクの高い人種グループ (例: アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、ネイティブ アメリカン、および太平洋諸島民)。
除外基準:
- 2型糖尿病の病歴が確認されている
- 前糖尿病が薬理学的に治療されている
- 妊娠中
- 血糖に影響を与える薬を服用している（例：コルチコステロイド）
- 慢性うつ病または重度の精神病性障害
- -生存または介入に耐える能力を制限する併存疾患（クッシング病、癌治療、吸入コルチコステロイドによる喘息、過去6か月の不安定なCADまたはMI、CHF、酸素を必要とするCOPD、慢性腎臓病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前糖尿病のための修正EAET
糖尿病予備軍の少人数のグループが、遠隔医療による週 4 回の 2 時間のセッションに参加し、糖尿病予備軍向けに修正された EAET に参加します。
|
人間関係と健康行動の変化につながる感情的な認識と表現に従事することにより、ストレスを軽減し、健康行動を改善しようとする試み
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
静脈血からのヘモグロビンA1c
|
ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
|
C-ペプチド
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
インスリンレベルの静脈血代理マーカー
|
ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
心理的ストレス (0 から 40 までのスコア。スコアが高いほど、より多くのストレスを感じていることを示します)
|
ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
過体重・肥満度の測定
|
ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
|
健康行動
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
過去 1 週間の自己申告の運動と食事
|
ベースラインから 3 か月のフォローアップと 6 か月のフォローアップへの変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。