Terapia de consciência e expressão emocional para pré-diabetes
19 de abril de 2022 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Examinando o efeito de uma nova intervenção de redução do estresse no controle do pré-diabetes: um estudo de viabilidade
Este estudo de viabilidade busca desenvolver e testar a Terapia de Consciência Emocional e Expressão como um possível tratamento para pessoas com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pré-diabetes é uma condição clínica na qual a hemoglobina A1C está entre 5,6 e 6,4 e geralmente está associada a excesso de peso, má alimentação, exercício limitado e estresse psicológico. Esta condição evolui para diabetes tipo II em muitas pessoas, e são necessárias intervenções para prevenir tal progressão. Como o estresse pode afetar diretamente o metabolismo da glicose no sangue e pode afetá-lo indiretamente por meio de comportamentos não saudáveis (por exemplo, dieta, exercícios), pode ser possível reduzir o estresse e melhorar os resultados clínicos. Embora a maioria das abordagens de gerenciamento do estresse ajude as pessoas a acalmar sua fisiologia e reduzir suas emoções negativas, outra abordagem para o tratamento do estresse é ajudar as pessoas a revelar experiências emocionalmente difíceis, tornar-se conscientes e expressar suas emoções e mudar relacionamentos interpessoais, tornando-se mais assertivos, bem como mais aberto/conectado.
A terapia de consciência e expressão emocional (EAET) é uma abordagem para redução do estresse que usa esses princípios e tem se mostrado eficaz para distúrbios de sintomas somáticos, como dor crônica. Neste estudo, iremos adaptar a EAET ao contexto pré-diabético e testar a sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Albdour, PhD, RN
- Número de telefone: 313-577-0151
- E-mail: eg1130@wayne.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Wayne State University
-
Subinvestigador:
- Mark A. Lumley, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Maha Albdour, Ph.D., RN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afiliado à Wayne State University (professor, funcionário, aluno ou membro da família/amigo do mesmo)
- Valor de HbA1C de 5,7% a 6,4%
- sobrepeso ou obesidade (≥25 kg/m2) Além disso, se ≥ 18 e < 45 anos de idade deve ter pelo menos um dos seguintes: a) inatividade física, b) história familiar próxima de diabetes, c) história de hiperlipidemia, d) história de hipertensão, e) história de diabetes gestacional e/ou f) de grupos raciais de alto risco (por exemplo, afro-americanos, latinos, nativos americanos e ilhéus do Pacífico).
Critério de exclusão:
- História confirmada de diabetes tipo 2
- tem pré-diabetes sendo tratado farmacologicamente
- grávida
- tomar medicamentos que afetam a glicose no sangue (por exemplo, corticosteróides)
- depressão crônica ou transtorno psicótico maior
- quaisquer comorbidades que limitem a sobrevida ou a capacidade de tolerar a intervenção (Cushing, tratamento de câncer, asma com corticosteróides inalados, DAC instável ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, ICC, DPOC com necessidade de oxigênio, doença renal crônica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EAET modificado para pré-diabetes
Pequenos grupos de pessoas com pré-diabetes se reunirão para 4 sessões semanais de 2 horas por telessaúde e se envolverão em EAET modificado para pré-diabetes
|
Tentativas de reduzir o estresse e melhorar o comportamento de saúde, envolvendo-se na consciência e expressão emocional, levando a mudanças nos relacionamentos interpessoais e no comportamento de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Hemoglobina A1c do sangue venoso
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
|
Peptídeo C
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
marcador substituto do sangue venoso dos níveis de insulina
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Estresse psicológico (pontuações de 0 a 40; pontuações mais altas indicam mais estresse percebido)
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Medida de sobrepeso/obesidade
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
|
Comportamento de saúde
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Exercício e dieta autorreferidos na última semana
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-19-09-1275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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