Terapia de Expresión y Conciencia Emocional para la Prediabetes
Examen del efecto de una nueva intervención para la reducción del estrés en el control de la prediabetes: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prediabetes es una condición clínica en la que la hemoglobina A1C está entre 5,6 y 6,4 y generalmente se asocia con sobrepeso, mala alimentación, ejercicio limitado y estrés psicológico. Esta condición se convierte en diabetes tipo II en muchas personas, y se necesitan intervenciones para prevenir tal progresión. Debido a que el estrés puede tener un impacto negativo directo en el metabolismo de la glucosa en sangre y puede afectarlo indirectamente a través de comportamientos poco saludables (p. ej., dieta, ejercicio), es posible reducir el estrés y mejorar los resultados clínicos. Aunque la mayoría de los enfoques de manejo del estrés ayudan a las personas a calmar su fisiología y reducir sus emociones negativas, otro enfoque para el tratamiento del estrés es ayudar a las personas a revelar experiencias emocionalmente difíciles, tomar conciencia de sus emociones y expresarlas, y cambiar las relaciones interpersonales volviéndose más asertivas y más abierto/conectado.
La Terapia de Expresión y Conciencia Emocional (EAET) es un enfoque para la reducción del estrés que utiliza estos principios y ha demostrado ser eficaz para los trastornos de síntomas somáticos como el dolor crónico. En este estudio, adaptaremos la EAET al contexto de la prediabetes y probaremos su viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Albdour, PhD, RN
- Número de teléfono: 313-577-0151
- Correo electrónico: eg1130@wayne.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Wayne State University
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Sub-Investigador:
- Mark A. Lumley, Ph.D.
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Investigador principal:
- Maha Albdour, Ph.D., RN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliado a la Universidad Estatal de Wayne (facultad, personal, estudiante o familiar/amigo del mismo)
- Valor de HbA1C de 5,7% a 6,4%
- sobrepeso u obesidad (≥25 kg/m2) Además, si es mayor de ≥ 18 y < 45 años debe tener al menos uno de los siguientes: a) inactividad física, b) antecedentes familiares cercanos de diabetes, c) antecedentes de hiperlipidemia, d) antecedentes de hipertensión, e) antecedentes de diabetes gestacional y/o f) de grupos raciales de alto riesgo (p. ej., afroamericano, latino, nativo americano e isleño del Pacífico).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes confirmados de diabetes tipo 2
- tiene prediabetes en tratamiento farmacológico
- embarazada
- tomando medicamentos que afectan la glucosa en sangre (por ejemplo, corticosteroides)
- depresión crónica o trastorno psicótico mayor
- cualquier comorbilidad que limite la supervivencia o la capacidad de tolerar la intervención (Cushing, tratamiento del cáncer, asma con corticosteroides inhalados, CAD o MI inestable en los últimos 6 meses, CHF, EPOC que requiere oxígeno, enfermedad renal crónica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EAET Modificado para Prediabetes
Pequeños grupos de personas con prediabetes se reunirán durante 4 sesiones semanales de 2 horas por telesalud y participarán en EAET modificado para prediabetes
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Intentos de reducir el estrés y mejorar el comportamiento de salud mediante la participación en la conciencia y la expresión emocional que conducen a cambios en las relaciones interpersonales y el comportamiento de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Hemoglobina A1c de sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Péptido C
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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marcador sustituto de sangre venosa de los niveles de insulina
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Estrés psicológico (puntuaciones de 0 a 40; puntuaciones más altas indican más estrés percibido)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Medida de sobrepeso/obesidad
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Ejercicio y dieta autoinformados durante la semana pasada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y el seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-19-09-1275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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