Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna w stanie przedcukrzycowym
Badanie wpływu nowej interwencji zmniejszającej stres bez kontroli stanu przedcukrzycowego: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan przedcukrzycowy to stan kliniczny, w którym stężenie hemoglobiny A1C wynosi od 5,6 do 6,4 i zwykle wiąże się z nadwagą, niewłaściwą dietą, ograniczoną aktywnością fizyczną i stresem psychicznym. U wielu osób stan ten rozwija się w cukrzycę typu II i potrzebne są interwencje zapobiegające takiej progresji. Ponieważ stres może bezpośrednio negatywnie wpływać na metabolizm glukozy we krwi i może wpływać na niego pośrednio poprzez niezdrowe zachowania (np. dieta, ćwiczenia fizyczne), możliwe jest zmniejszenie stresu i poprawa wyników klinicznych. Chociaż większość podejść do radzenia sobie ze stresem pomaga ludziom uspokoić ich fizjologię i zredukować negatywne emocje, inne podejście do leczenia stresu polega na pomocy ludziom w ujawnieniu emocjonalnie trudnych doświadczeń, uświadomieniu sobie i wyrażeniu swoich emocji oraz zmianie relacji międzyludzkich poprzez stanie się bardziej asertywnym i asertywnym. bardziej otwarty/połączony.
Terapia świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) to podejście do redukcji stresu, które wykorzystuje te zasady i wykazano, że jest skuteczne w przypadku zaburzeń objawów somatycznych, takich jak przewlekły ból. W tym badaniu dostosujemy EAET do kontekstu stanu przedcukrzycowego i przetestujemy jego wykonalność, akceptowalność i początkową skuteczność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Albdour, PhD, RN
- Numer telefonu: 313-577-0151
- E-mail: eg1130@wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Wayne State University
-
Pod-śledczy:
- Mark A. Lumley, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Maha Albdour, Ph.D., RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powiązany z Wayne State University (wydział, personel, student lub członek rodziny/przyjaciel)
- Wartość HbA1C od 5,7% do 6,4%
- nadwaga lub otyłość (≥25 kg/m2) Ponadto w wieku powyżej ≥ 18 i < 45 lat musi występować co najmniej jedno z poniższych: a) brak aktywności fizycznej, b) cukrzyca w bliskiej rodzinie, c) hiperlipidemia w wywiadzie, d) nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, e) cukrzyca ciążowa w wywiadzie i/lub f) z grup rasowych wysokiego ryzyka (np. Afroamerykanie, Latynosi, rdzenni Amerykanie i mieszkańcy wysp Pacyfiku).
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzona historia cukrzycy typu 2
- mają stan przedcukrzycowy leczony farmakologicznie
- w ciąży
- przyjmowanie leków wpływających na poziom glukozy we krwi (np. kortykosteroidy)
- przewlekła depresja lub poważne zaburzenie psychotyczne
- jakiekolwiek choroby współistniejące, które ograniczają przeżycie lub zdolność do tolerowania interwencji (zespół Cushinga, leczenie raka, astma z kortykosteroidami wziewnymi, niestabilna choroba wieńcowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca, POChP wymagająca tlenu, przewlekła choroba nerek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany EAET dla stanu przedcukrzycowego
Małe grupy osób ze stanem przedcukrzycowym będą spotykać się na 4, cotygodniowych, 2-godzinnych sesjach za pośrednictwem telezdrowia i będą angażować się w zmodyfikowany EAET dla stanu przedcukrzycowego
|
Próby redukcji stresu i poprawy zachowań zdrowotnych poprzez angażowanie się w świadomość i ekspresję emocjonalną prowadzącą do zmian w relacjach międzyludzkich i zachowaniach zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Hemoglobina A1c z krwi żylnej
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
zastępczy marker poziomu insuliny we krwi żylnej
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Stres psychologiczny (wyniki od 0 do 40; wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwalny stres)
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Miara nadwagi / otyłości
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Samodzielnie zgłaszane ćwiczenia i dieta w ciągu ostatniego tygodnia
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19-09-1275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .