Emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia prediabetesille
Uuden stressinvähentämistoimenpiteen ja esidiabeteksen hallinnan vaikutuksen tutkiminen: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prediabetes on kliininen tila, jossa hemoglobiini A1C on välillä 5,6-6,4, ja se liittyy yleensä ylipainoon, huonoon ruokavalioon, rajoitettuun liikuntaan ja psyykkiseen stressiin. Tämä tila kehittyy tyypin II diabetekseksi monilla ihmisillä, ja tarvitaan interventioita tällaisen etenemisen estämiseksi. Koska stressi voi vaikuttaa suoraan negatiivisesti verensokerin aineenvaihduntaan ja epäsuorasti epäterveellisen käyttäytymisen kautta (esim. ruokavalio, liikunta), stressiä voi olla mahdollista vähentää ja kliinisiä tuloksia parantaa. Vaikka useimmat stressinhallintamenetelmät auttavat ihmisiä rauhoittamaan fysiologiansa ja vähentämään negatiivisia tunteitaan, toinen lähestymistapa stressin hoitoon on auttaa ihmisiä paljastamaan emotionaalisesti vaikeita kokemuksia, tiedostamaan ja ilmaisemaan tunteitaan sekä muuttamaan ihmisten välisiä suhteita tulemalla itsevarmemmaksi sekä avoimempi/yhdistetty.
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) on näitä periaatteita käyttävä lähestymistapa stressin vähentämiseen ja sen on osoitettu olevan tehokas somaattisten oireiden, kuten kroonisen kivun, hoidossa. Tässä tutkimuksessa sovitamme EAET:n esidiabeteksen kontekstiin ja testaamme sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Albdour, PhD, RN
- Puhelinnumero: 313-577-0151
- Sähköposti: eg1130@wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Wayne State University
-
Alatutkija:
- Mark A. Lumley, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Maha Albdour, Ph.D., RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittynyt Wayne State Universityyn (henkilökunta, henkilökunta, opiskelija tai perheenjäsen/ystävä)
- HbA1C-arvo 5,7–6,4 %
- ylipainoinen tai liikalihava (≥25 kg/m2) Lisäksi, jos yli 18 ja < 45-vuotiaita, on oltava vähintään yksi seuraavista: a) fyysinen passiivisuus, b) suvussa diabetes, c) hyperlipidemia, d) kohonnut verenpaine, e) raskausdiabetes, ja/tai f) korkean riskin roturyhmistä (esim. afroamerikkalaiset, latinalaiset, intiaanit ja Tyynenmeren saaren asukkaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu tyypin 2 diabeteksen historia
- sinulla on esidiabetes, jota hoidetaan farmakologisesti
- raskaana
- verenglukoosiin vaikuttavien lääkkeiden (esim. kortikosteroidien) käyttö
- krooninen masennus tai vakava psykoottinen häiriö
- kaikki sairaudet, jotka rajoittavat selviytymistä tai kykyä sietää interventiota (Cushingin tauti, syöpähoito, astma hengitettävillä kortikosteroideilla, epästabiili sepelvaltimotauti tai MI viimeisen 6 kuukauden aikana, CHF, happea vaativa COPD, krooninen munuaissairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu EAET prediabetesille
Pienet esidiabeteksen sairastavat ryhmät tapaavat 4, viikoittain, 2 tunnin mittaisilla etäterveysistunnoilla ja osallistuvat muunneltuun esidiabeteksen EAET:ään.
|
Yrittää vähentää stressiä ja parantaa terveyskäyttäytymistä harjoittamalla emotionaalista tietoisuutta ja ilmaisua, mikä johtaa muutoksiin ihmissuhteissa ja terveyskäyttäytymisessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Hemoglobiini A1c laskimoverestä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
laskimoveren insuliinitasojen korvikemarkkeri
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Psykologinen stressi (pisteet 0-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä)
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Ylipainon/lihavuuden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Itse ilmoittama liikunta ja ruokavalio viimeisen viikon aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-19-09-1275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .