手根管症候群の治療におけるヒアラーゼ対ミダゾラムによる正中神経ハイドロダイセクションの有効性:
2022年6月11日 更新者：Mina Maher、Minia University
手根管症候群の治療におけるヒアラーゼ対ミダゾラムによる正中神経ハイドロダイセクションの有効性：ランダム化された臨床試験。
正中神経捕捉神経障害におけるヒアラーゼとミダゾラムの有効性の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minia
-
ALMinya、Minia、エジプト、6115
- 募集
- Mina Raouf
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の手根管症候群を訴える成人患者（30～70歳）、電気診断を用いて軸索神経障害と診断され、神経伝導検査が2ヶ月間治療に抵抗性である。
除外基準:
- 糖尿病患者
- 妊娠中の人口。
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヒアルセグループ
ヒアラーゼとブピバカイン 0.5% による超音波検査による正中神経のハイドロダイセクション
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ブピバカイン 15 mg 0.5% プラス 300 国際単位 (IU) ヒアルロニダーゼを含む生理食塩水 2 mL。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム群
ミダゾラムとブピバカイン 0.5% による超音波正中神経のハイドロダイセクション
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2mlの無菌生理食塩水に溶解した2mgのミダゾラムと15mgのブピバカイン0.5%
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：6ヶ月
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0 = 痛みなし、10 = 想像を絶する最悪の痛みを表すビジュアル アナログ スコア
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストンアンケート
時間枠：6ヶ月
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症状の重症度 ... 機能の重症度
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6ヶ月
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正中神経超音波検査
時間枠：6ヶ月
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断面積
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6ヶ月
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神経電気生理学
時間枠：6ヶ月
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感覚速度と遠位運動潜時 ... 1m/秒が最低で、10m/秒が最高
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予想される)
2022年7月20日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月11日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 277/4-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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