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Wirksamkeit der Medianus-Hydrodissektion durch Hyalase versus Midazolam bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms:

11. Juni 2022 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University

Wirksamkeit der Medianus-Hydrodissektion durch Hyalase versus Midazolam bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms: Eine randomisierte, klinische Studie.

Vergleich der Wirksamkeit von Hyalase und Midazolam bei Medianus-Einklemmungsneuropathie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Ägypten, 6115
        • Rekrutierung
        • Mina Raouf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (30-70 Jahre alt), die über Karpaltunnelsyndrom seit mindestens 3 Monaten klagen, diagnostizierte axonale Neuropathie mittels Elektrodiagnostik, Nervenleitungsstudie, die auf eine medizinische Behandlung für 2 Monate refraktär war.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Schwangere Bevölkerung.
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyalse-Gruppe
Ultraschall-Hydrodissektion des N. medianus durch Hyalase und Bupivacain 0,5 %
Arzneimittel: Hyalase-Gruppe
Bupivacain 15 mg 0,5 % plus 2 ml physiologische Kochsalzlösung mit 300 internationalen Einheiten (IE) Hyaluronidase.
Andere Namen:
  • Sonar-geführte Medianus-Hydrodissektion durch Hyalase und Bupivacain 0,5 %
Aktiver Komparator: Midazolam-Gruppe
Ultraschall-Hydrodissektion des N. medianus durch Midazolam und Bupivacain 0,5 %
Arzneimittel: Midazolam-Gruppe
2 mg Midazolam gelöst in 2 ml steriler Kochsalzlösung plus 15 mg Bupivacain 0,5 %
Andere Namen:
  • Sonar-geführte Medianus-Hydrodissektion durch Midazolam und Bupivacain 0,5 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
visueller Analogwert, der 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster unvorstellbarer Schmerz darstellt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bostoner Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Schweregrad des Symptoms ... Schweregrad der Funktion
6 Monate
Sonographie des Nervus medianus
Zeitfenster: 6 Monate
Querschnittsfläche
6 Monate
Nervenelektrophysiologie
Zeitfenster: 6 Monate
sensorische Geschwindigkeit und distale motorische Latenz ... 1 m/s ist die geringste und 10 m/s die höchste
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 277/4-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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