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Efficacia dell'idrodissezione del nervo mediano mediante ialasi rispetto al midazolam nel trattamento della sindrome del tunnel carpale:

11 giugno 2022 aggiornato da: Mina Maher, Minia University

Efficacia dell'idrodissezione del nervo mediano da Hyalase Versus Midazolam nel trattamento della sindrome del tunnel carpale: uno studio clinico randomizzato.

Confronto dell'efficacia di ialasi e midazolam nella neuropatia da intrappolamento del nervo mediano

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egitto, 6115
        • Reclutamento
        • Mina Raouf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (30-70 anni) che lamentano sindrome del tunnel carpale di durata pari o superiore a 3 mesi, neuropatia assonale diagnosticata mediante elettrodiagnosi, studio della conduzione nervosa refrattario al trattamento medico per 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici
  • Popolazione incinta.
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo hyalse
idrodissezione ecografica del nervo mediano mediante ialasi e bupivacaina 0,5%
Droga: gruppo ialasi
bupivacaina 15 mg 0,5% più 2 mL di soluzione fisiologica contenente 300 unità internazionali (UI) di ialuronidasi.
Altri nomi:
  • Idrodissezione del nervo mediano guidata dal sonar mediante ialasi e bupivacaina 0,5%
Comparatore attivo: gruppo midazolam
idrodissezione ecografica del nervo mediano con midazolam e bupivacaina 0,5%
Droga: gruppo midazolam
2 mg di midazolam sciolti in 2 ml di soluzione fisiologica sterile più 15 mg di bupivacaina 0,5%
Altri nomi:
  • Idrodissezione del nervo mediano guidata dal sonar con midazolam e bupivacaina 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio analogico visivo che rappresenta 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore inimmaginabile
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario bostoniano
Lasso di tempo: 6 mesi
gravità del sintomo ... gravità della funzione
6 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 6 mesi
area della sezione trasversale
6 mesi
Elettrofisiologia nervosa
Lasso di tempo: 6 mesi
velocità sensoriale e latenza motoria distale ... 1 m/sec è la minima e 10 m/sec è la massima
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 277/4-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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