Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mediannervehydrodissektion af hyalase versus midazolam til behandling af karpaltunnelsyndrom:

11. juni 2022 opdateret af: Mina Maher, Minia University

Effekten af ​​mediannervehydrodissektion af hyalase versus midazolam i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom: et randomiseret, klinisk forsøg.

Sammenligning af effektiviteten af ​​hyalase og midazolam i median nerveindfangningsneuropati

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypten, 6115
        • Rekruttering
        • Mina Raouf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (30-70 år), der klager over karpaltunnelsyndrom af 3 måneders varighed eller mere, diagnosticeret aksonal neuropati ved brug af elektrodiagnose, nerveledningsundersøgelse refraktær over for medicinsk behandling i 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter
  • Gravide befolkning.
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hyalse gruppe
ultrasonografisk mediannerve hydrodissektion med hyalase og bupivacain 0,5 %
Medicin: hyalase gruppe
bupivacain 15 mg 0,5 % plus 2 ml normalt saltvand indeholdende 300 internationale enheder (IE) hyaluronidase.
Andre navne:
  • Sonarstyret mediannervehydrodissektion med hyalase og bupivacain 0,5 %
Aktiv komparator: midazolam gruppe
ultrasonografisk mediannerve hydrodissektion med midazolam og bupivacain 0,5 %
Medicin: midazolam gruppe
2 mg midazolam opløst i 2 ml sterilt saltvand plus 15 mg bupivacain 0,5 %
Andre navne:
  • Sonarstyret mediannervehydrodissektion med midazolam og bupivacain 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 måneder
visuel analog score, som repræsenterer 0 = ingen smerte, 10 = værste utænkelige smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
symptomsværhed ... funktionssværhed
6 måneder
median nerve sonografi
Tidsramme: 6 måneder
Tværsnitsareal
6 måneder
Nerveelektrofysiologi
Tidsramme: 6 måneder
sensorisk hastighed og distal motor latens ... 1m/sek er det mindste og 10m/sek er det højeste
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 277/4-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner