Eficacia de la hidrodisección del nervio mediano por hialasa versus midazolam en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano:
11 de junio de 2022 actualizado por: Mina Maher, Minia University
Eficacia de la hidrodisección del nervio mediano por hialasa versus midazolam en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: un ensayo clínico aleatorizado.
Comparación de la eficacia de hialasa y midazolam en la neuropatía por atrapamiento del nervio mediano
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minia
-
ALMinya, Minia, Egipto, 6115
- Reclutamiento
- Mina Raouf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (30 - 70 años) que presenten síndrome del túnel carpiano de 3 meses de evolución o más, neuropatía axonal diagnosticada mediante electrodiagnóstico, estudio de conducción nerviosa refractario a tratamiento médico durante 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos
- Población embarazada.
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo hialse
hidrodisección ultrasonográfica del nervio mediano por hialasa y bupivacaína al 0,5%
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bupivacaína 15 mg al 0,5 % más 2 ml de solución salina normal que contiene 300 unidades internacionales (UI) de hialuronidasa.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo midazolam
hidrodisección ultrasonográfica del nervio mediano con midazolam y bupivacaína al 0,5%
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2 mg de midazolam disueltos en 2 ml de solución salina estéril más 15 mg de bupivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación analógica visual que representa 0 = sin dolor, 10 = peor dolor inimaginable
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Boston
Periodo de tiempo: 6 meses
|
gravedad de los síntomas ... gravedad de la función
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6 meses
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ecografía del nervio mediano
Periodo de tiempo: 6 meses
|
área de la sección transversal
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6 meses
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Electrofisiología nerviosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
velocidad sensorial y latencia motora distal ... 1 m/seg es el mínimo y 10 m/seg es el máximo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Neuralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anestésicos Locales
- Midazolam
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 277/4-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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