Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гидродиссекции срединного нерва гиалазой по сравнению с мидазоламом при лечении туннельного синдрома запястья:

11 июня 2022 г. обновлено: Mina Maher, Minia University

Эффективность гидродиссекции срединного нерва гиалазой по сравнению с мидазоламом при лечении туннельного синдрома запястья: рандомизированное клиническое исследование.

Сравнение эффективности гиалаз и мидазолама при нейропатии с ущемлением срединного нерва

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Египет, 6115
        • Рекрутинг
        • Mina Raouf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (30-70 лет) с жалобами на синдром запястного канала длительностью 3 месяца и более, у которых с помощью электродиагностики диагностирована аксональная невропатия, исследования нервной проводимости, рефрактерные к медикаментозному лечению в течение 2 месяцев.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом
  • Беременное население.
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гиалзовая группа
ультразвуковая гидродиссекция срединного нерва гиалазой и бупивакаином 0,5%
Лекарство: гиалазная группа
бупивакаин 15 мг 0,5% плюс 2 мл физиологического раствора, содержащего 300 международных единиц (МЕ) гиалуронидазы.
Другие имена:
  • Гидродиссекция срединного нерва под контролем сонара гиалазой и бупивакаином 0,5%
Активный компаратор: группа мидазолама
ультразвуковая гидродиссекция срединного нерва мидазоламом и бупивакаином 0,5%
Лекарство: группа мидазолама
2 мг мидазолама растворяют в 2 мл стерильного физиологического раствора плюс 15 мг бупивакаина 0,5%
Другие имена:
  • Гидродиссекция срединного нерва под контролем сонара мидазоламом и бупивакаином 0,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев
визуальная аналоговая оценка, которая представляет 0 = отсутствие боли, 10 = сильная невообразимая боль
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонская анкета
Временное ограничение: 6 месяцев
тяжесть симптомов ... тяжесть функции
6 месяцев
сонография срединного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
площадь поперечного сечения
6 месяцев
Электрофизиология нервов
Временное ограничение: 6 месяцев
сенсорная скорость и дистальная двигательная латентность ... 1 м/сек - наименьшая, а 10 м/сек - самая высокая
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 277/4-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться