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Eficácia da hidrodissecção do nervo mediano por hialase versus midazolam no tratamento da síndrome do túnel do carpo:

11 de junho de 2022 atualizado por: Mina Maher, Minia University

Eficácia da Hidrodissecção do Nervo Mediano por Hialase Versus Midazolam no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo: Um Estudo Clínico Randomizado.

Comparando a eficácia da hialase e do midazolam na neuropatia por compressão do nervo mediano

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egito, 6115
        • Recrutamento
        • Mina Raouf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (30-70 anos) com queixa de síndrome do túnel do carpo com duração de 3 meses ou mais, neuropatia axonal diagnosticada por eletrodiagnóstico, estudo de condução nervosa refratário ao tratamento médico por 2 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos
  • População grávida.
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo hyalse
hidrodissecção ultrassonográfica do nervo mediano por hialase e bupivacaína 0,5%
Medicamento: grupo hialase
bupivacaína 15 mg 0,5% mais 2 mL de soro fisiológico contendo 300 unidades internacionais (UI) de hialuronidase.
Outros nomes:
  • Hidrodissecção do nervo mediano guiada por sonar por hialase e bupivacaína 0,5%
Comparador Ativo: grupo midazolam
hidrodissecção ultrassonográfica do nervo mediano com midazolam e bupivacaína 0,5%
Medicamento: grupo midazolam
2 mg de midazolam dissolvido em 2 ml de soro fisiológico estéril mais 15 mg de bupivacaína a 0,5%
Outros nomes:
  • Hidrodissecção do nervo mediano guiada por sonar com midazolam e bupivacaína 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: 6 meses
pontuação analógica visual que representa 0 = sem dor, 10 = pior dor inimaginável
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Boston
Prazo: 6 meses
gravidade dos sintomas ... gravidade da função
6 meses
sonografia do nervo mediano
Prazo: 6 meses
área da seção transversal
6 meses
Eletrofisiologia nervosa
Prazo: 6 meses
velocidade sensorial e latência motora distal... 1m/seg é o mínimo e 10m/seg é o mais alto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 277/4-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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