Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hydrodysekcji nerwu pośrodkowego przez hialazę w porównaniu z midazolamem w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka:

11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University

Skuteczność hydrodysekcji nerwu pośrodkowego przez hialazę w porównaniu z midazolamem w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kliniczne.

Porównanie skuteczności hialazy i midazolamu w neuropatii uciskowej nerwu pośrodkowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egipt, 6115
        • Rekrutacyjny
        • Mina Raouf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (30 - 70 lat) z zespołem cieśni nadgarstka trwającym 3 miesiące lub dłużej, z rozpoznaniem neuropatii aksonalnej metodą elektrodiagnostyki, badaniem przewodnictwa nerwowego opornym na leczenie farmakologiczne od 2 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Populacja w ciąży.
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa hyalsowa
ultrasonograficzne hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przez hialazę i bupiwakainę 0,5%
Lek: grupa hialazy
bupiwakaina 15 mg 0,5% plus 2 ml soli fizjologicznej zawierającej 300 jednostek międzynarodowych (j.m.) hialuronidazy.
Inne nazwy:
  • Hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą sonaru przez hialazę i bupiwakainę 0,5%
Aktywny komparator: grupa midazolamu
ultrasonograficzne hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przez midazolam i bupiwakainę 0,5%
Lek: grupa midazolamu
2 mg midazolamu rozpuszczonego w 2 ml jałowej soli fizjologicznej plus 15 mg 0,5% bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą sonaru przez midazolam i bupiwakainę 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wizualny wynik analogowy, który reprezentuje 0 = brak bólu, 10 = najgorszy niewyobrażalny ból
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bostoński
Ramy czasowe: 6 miesięcy
nasilenie objawów ... nasilenie funkcji
6 miesięcy
sonografia nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
powierzchnia przekroju
6 miesięcy
Elektrofizjologia nerwów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
prędkość sensoryczna i dystalne opóźnienie motoryczne ... 1m/s to najmniej, a 10m/s to najwyższa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 277/4-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj