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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344495
손목 터널 증후군의 치료에서 Hyalase 대 Midazolam의 정중 신경 수압해부 효능:
2022년 6월 11일 업데이트: Mina Maher, Minia University
손목 터널 증후군의 치료에서 Hyalase 대 Midazolam의 정중 신경 수압해부 효과: 무작위 임상 시험.
정중신경 포착 신경병증에서 hyalase와 midazolam의 효능 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minia
-
ALMinya, Minia, 이집트, 6115
- 모병
- Mina Raouf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 수근관 증후군을 호소하는 성인(30-70세) 환자, 전기진단을 통한 축삭신경병증 진단, 신경전도검사에서 2개월 내과적 치료 불응자.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 임신 인구.
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 히알세 그룹
hyalase 및 bupivacaine 0.5%에 의한 초음파 정중 신경 수압해부
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부피바카인 15 mg 0.5% + 300 국제 단위(IU) 히알루로니다아제를 함유하는 2 mL 일반 식염수.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미다졸람 그룹
midazolam 및 bupivacaine 0.5%에 의한 초음파 정중 신경 수압해부
|
2ml 멸균 식염수에 용해된 2mg 미다졸람 + 15mg 부피바카인 0.5%
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 6 개월
|
0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 없는 최악의 통증을 나타내는 시각적 아날로그 점수
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 설문지
기간: 6 개월
|
증상 심각도 ... 기능 심각도
|
6 개월
|
|
정중 신경 초음파
기간: 6 개월
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단면적
|
6 개월
|
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신경전기생리학
기간: 6 개월
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감각 속도와 말단 운동 잠복기...1m/sec가 가장 낮고 10m/sec가 가장 높습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 277/4-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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