Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hydrodisekce středního nervu pomocí hyalázy versus midazolam v léčbě syndromu karpálního tunelu:

11. června 2022 aktualizováno: Mina Maher, Minia University

Účinnost hydrodisekce středního nervu pomocí hyalázy versus midazolam v léčbě syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná klinická studie.

Porovnání účinnosti hyalázy a midazolamu u neuropatie středního nervu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypt, 6115
        • Nábor
        • Mina Raouf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (30 - 70 let) stěžující si na syndrom karpálního tunelu trvající 3 měsíce nebo déle, diagnostikovaná axonální neuropatie pomocí elektrodiagnostiky, studie nervového vedení odolná vůči lékařské léčbě po dobu 2 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • Těhotná populace.
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hyalzová skupina
ultrasonografická hydrodisekce středního nervu hyalázou a bupivakainem 0,5 %
Lék: hyalázová skupina
bupivakain 15 mg 0,5% plus 2 ml normálního fyziologického roztoku obsahujícího 300 mezinárodních jednotek (IU) hyaluronidázy.
Ostatní jména:
  • Sonarem vedená hydrodisekce středního nervu pomocí hyalázy a bupivakainu 0,5 %
Aktivní komparátor: skupina midazolam
ultrasonografická hydrodisekce středního nervu midazolamem a bupivakainem 0,5 %
Lék: skupina midazolam
2 mg midazolamu rozpuštěné ve 2 ml sterilního fyziologického roztoku plus 15 mg bupivakainu 0,5 %
Ostatní jména:
  • Sonarem řízená hydrodisekce středního nervu midazolamem a bupivakainem 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 6 měsíců
vizuální analogové skóre, které představuje 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší nepředstavitelná bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník
Časové okno: 6 měsíců
symptom závažnost ... závažnost funkce
6 měsíců
sonografie středního nervu
Časové okno: 6 měsíců
průřezová plocha
6 měsíců
Nervová elektrofyziologie
Časové okno: 6 měsíců
senzorická rychlost a distální zpoždění motoru ... 1 m/s je nejmenší a 10 m/s je nejvyšší
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 277/4-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit