Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mediannervehydrodisseksjon av hyalase versus midazolam ved behandling av karpaltunnelsyndrom:

11. juni 2022 oppdatert av: Mina Maher, Minia University

Effekten av mediannervehydrodisseksjon av hyalase versus midazolam i behandling av karpaltunnelsyndrom: en randomisert, klinisk studie.

Sammenligning av effektiviteten til hyalase og midazolam i median nerveinnfangningsnevropati

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypt, 6115
        • Rekruttering
        • Mina Raouf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (30-70 år gamle) som klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer, diagnostisert aksonal nevropati ved bruk av elektrodiagnose, nerveledningsstudie som er refraktær mot medisinsk behandling i 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter
  • Gravide befolkning.
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: hyalse gruppe
ultrasonografisk mediannervehydrodisseksjon med hyalase og bupivakain 0,5 %
Legemiddel: hyalase gruppe
bupivakain 15 mg 0,5 % pluss 2 ml vanlig saltvann som inneholder 300 internasjonale enheter (IE) hyaluronidase.
Andre navn:
  • Sonarguidet mediannervehydrodisseksjon med hyalase og bupivakain 0,5 %
Aktiv komparator: midazolam gruppe
ultrasonografisk median nervehydrodisseksjon med midazolam og bupivakain 0,5 %
Legemiddel: midazolam gruppe
2 mg midazolam oppløst i 2 ml sterilt saltvann pluss 15 mg bupivakain 0,5 %
Andre navn:
  • Sonarveiledet mediannervehydrodisseksjon med midazolam og bupivakain 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 måneder
visuell analog score som representerer 0 = ingen smerte, 10 = verste utenkelige smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
alvorlighetsgrad av symptomer ... alvorlighetsgrad av funksjon
6 måneder
mediannervesonografi
Tidsramme: 6 måneder
tverrsnittsareal
6 måneder
Nerveelektrofysiologi
Tidsramme: 6 måneder
sensorisk hastighet og distal motor latens ... 1m/sek er det minste og 10m/sek er det høyeste
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 277/4-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere